三七生胃丸的制备及临床应用

－—－——７４．—．——　湖北中医杂志２０１５年ｏ４月第３７卷第ｏ４期　三七生胃丸的制备及临床应用　白玉梅　，谢长宏　（１．湖北省荆门市第一人民医院，湖北荆门４４８０００；２．湖北省荆门市中医院，湖北荆门４４８０００）　通讯作者：谢长宏（１９６９一）男，本科，湖北省荆门市中医院副主任中药师，Ｅ—ｍｍ１：７４２８９２８９０＠ｑｑ．ｃｏｒｎ。　关键词：三七生胃丸；制备；薄层色谱鉴别法；临床应用　中图分类号：Ｒ２８３　文献标识码：Ａ　文章编号１０００—０７０４（２０１５）０４—００７４—０２　三七生胃丸系我院传统方剂，其主要由三七、白芍、玉竹、鸡　用于治疗萎缩性胃炎（医院制剂批准文号为“鄂药制字：　内金等组方构成，具和胃止痛、养阴生津、活血生新的功效，临床　Ｚ２０１１０５５７”）。２０多年的临床实践证明，三七生胃丸对萎缩性　表４结果显示，１０批样品在３８０—４４０ｎｍ不同波长下，均有　１０ｍｉｎ和１５ｍｉｎ的样品较直接振摇的样品过滤困难，提取液浑　紫外吸收，且紫外比色吸收值大ｄ＂Ｊ顷序与观察颜色深浅顺序结　浊、粘性较强、滤液浑浊，需要进行３、４次过滤方可进行对比。因　果一致。证明该测定色度方法准确，结果稳定。为茅苍术定性　而，实验中选择连续振摇Ｏ．５ｈ是合适的。　鉴别提供又一参考指标。　（４）对紫外分光光度计扫描所得数据进行分析处理，发现在　３讨论　波长３７４ｎｍ－４６７ｎｍ处，ｌＯ个样品的吸收值由小到大依次为：３　传统判断饮片质量的方法多是通过形色气味，其中外观颜　号、２号、５号、８号、４号、７号、１Ｏ号、９号、６号和１号，与所得样　色，主要以肉眼观察进行区别，以确定饮片质量优劣。现版药典　品溶液颜色深浅顺序相符。因此，在规定波长处检测溶液吸光　采用色度检查法　Ｊ，可更准确判断各饮片的色度差异。本文即　度，也有检测其颜色的效果。　应用这一原理，通过采用不同溶媒提取　苍术，与药典规定色系　（５）运用该测定方法，我们将进一步测定苍术另一基原品种　比对…，筛选出与药物提取液吻合的色系。相同条件下，比较不　北苍术色度值，探讨南、北苍术在该指标上的异同。　同产地茅苍术颜色差异，确定茅苍术的色度范围，并以紫外吸收　参考文献：　值验证该方法的稳定性。为进一步结合含量测定，确定传统经　［１］　康廷国．中药鉴定学［Ｍ］．北京：中国中医药出版社，２００７：１８９—　典鉴别法与内在质量控制法之间的吻合度，寻找经验鉴别和现　１９２．　代技术鉴别切入点奠定基础。我们对本实验总结以下几点：　［２］　钱士辉，汪六英，段金廒，等．茅苍术化学成分及其生物活性研究进　（１）本实验过程中挑选了不同产地的样品分别配制３组，平　展［Ｊ］．中国野生植物资源，２００６，２５（２）：８—１１．　行试验。所得结果一致，排除了操作误差。　［３］沈映君．中药药理学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２０００：４１７．　［４］　周怡．化学药品标准中杂质控制及其限度的建立［Ｊ］．药物生物技　（２）实验中又挑选了两组具代表性不同产地的样品分别配　术，２０１０，１７（２）：１８１—１８４．　制了水溶液、３０％乙醇溶液、５０％乙醇溶液和７５％乙醇溶液进行　［５］龙世琼，罗柳容，朱成瑶，等．苍术水煎方法研究［Ｊ］．陕西中医学院　对比性实验（其中５号颜色较浅，１０号颜色较深）。发现用水、　学报，２００９，３２（５）：５８—５９．　３０％乙醇和５０％乙醇所配制的溶液颜色无显著性差异。其中　［６］中国药典（一部）［Ｓ］．２０１０：附录６３、１５０．　７５％乙醇所配制的溶液颜色偏亮，找不到与之相匹配的颜色。　［７］林晨，沈伟哉，李药兰，等．不同溶媒中金莲花提取物体外抑菌作用　经过分析，认为是乙醇浓度太高，所提取的物质大多为非极性成　的比较［Ｊ］．暨南大学学报医学版，２００１，２２（６）：５４—５５．　分，极性成分物质未能提取充分。用水、３０％乙醇和５０％乙醇所　［８］盂丽娜，许静，南楠，等．正交试验优化超声法提取北苍术多糖的工　配制的溶液颜色无显著性差异，并且水便宜易得，因而本实验所　艺研究［Ｊ］．现代药物与临床，２０１２，２７（５）：４５７—４６０．　用溶剂选择水是合适的。　（收稿１５ｔ期：２０１４—０ｌ—ｌＯ编辑：任婕）　（３）实验过程中用超声提取器＿８　进行了实验，超声５ｍｉｎ、　湖北中医杂志２０１５年０４月第３７卷第０４期　Ｈｕｂｅｉ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　ＴＣＭ　ＡＰＲ．２０１５．Ｖｏ１．３７，Ｎｏ．０４　胃炎患者的疾病治疗效果切实可靠，受到了广大患者的欢迎。　一７５一　取上述两种溶液各４　，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯　甲烷一甲醇（４：１）为展开剂，展开、取出、晾干，喷以５％香草醛　本文介绍了三七生胃丸的制备工艺，考察了其质量和临床应用　效果。　１材料　硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色　谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。　２．３．３检查：应符合中国药典２０１０年版一部附录丸剂项下有　关规定…。　３临床应用　３．１临床资料　ＴＱＷＺ热回流提取浓缩机组（衡阳市金山中药设备制造有　限公司）；ＣＶＴ热风循环烘箱（常州市强生制药机械有限公司）；　锤击吹风式粉碎机（山东省临清药物机械厂）；中药制丸机（黑龙　江制药机械厂）；槽形混合机（上海中联制药设备有限公司）；　ＢＴＹ８００糖衣机（山东临清药物机械厂）；三七生胃丸处方药材　（购自安徽毫州市中药饮片厂）；三七对照品、芍药苷对照品、三　七皂苷Ｒｌ对照品及人参皂苷Ｒｂｌ对照品、人参皂苷Ｒｇｌ对照品　（均来自中国药品生物制品检定所）；其他试剂均为分析纯。　２方法与结果　２．１　处方　选择２０１１年２月一２０１４年１０月荆门市中医院门诊病例９４　例，其中男４５例，女４９例；年龄３８—７５岁，平均（４５±７．４）岁。　均经胃镜检查，临床诊断为萎缩性胃炎者。　３．２治疗方法　口服三七生胃丸，１丑３次，每次５ｇ。６个月为１疗程。　３．３　治疗结果　Ｊ　’　三七５２ｇ、白芍１０４ｇ、玉竹１０４ｇ、鸡内金２６０ｇ、麦冬１４ｇ、佛　０治愈（胃脘痛及其它症状消失，胃镜检查正常）４例；好转　（胃痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，胃镜检查有好转）６２　例；未愈（症状无改善，胃镜检查无变化）１８例。总有效率　８０．８５％，未见不良反应。　４讨论　手５１２ｇ、乌梅５２ｇ、豆蔻５２ｇ、南沙参２６０ｇ、丹参２６０ｇ、甘草１５６ｇ，　蜂蜜适量。　２．２制备方法　南沙参、甘草、丹参加水浸泡３ｈ，热回流煎煮３次，第１次　３ｈ，第２次２ｈ，第３次１．５ｈ，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠　膏；其余三七等８味干燥（８０℃，１２ｈ），粉碎成细粉，过１００目筛，　混匀。取炼蜜（约１３７￣Ｃ）适量与稠膏和细粉混合制丸，干燥　（８０℃，１２ｈ），打光，制成１０００ｇ，辐照灭菌，分装即得。　２．３质量控制　萎缩性胃炎也称慢性萎缩性胃炎（ＣＡＧ）是一种常见病，世　界卫生组织将其列为胃癌前状态，尤其是伴有肠上皮化生或不　典型增生者，癌变可能性更大。属于祖国医学中“胃脘痛、嘈杂、　腹胀”的范畴。因为慢性萎缩性胃炎，以胃脘部痞满疼痛多见，　或痞满而无疼痛，尚有少数患者无明显症状，故全国中医学会第　２．３．１性状　三次脾胃学术会议认为慢性萎缩性胃炎辨证可以归属于“胃痞”　证。　本品为棕黄色至棕褐色浓缩水蜜丸，气微，味微甜、苦。　２．３．２鉴别：采用ＴＬＣ法。（１）取本品１０ｇ，研碎，加乙醚２０ｍＬ，　超声处理５ｍｉｎ，滤过，弃去滤液，药渣挥干，加甲醇２５ｍＬ，加热回　三七生胃丸方中，三七味甘微苦性温，既善化瘀而止血，又　善活血而止痛，且有止血而不留瘀、化瘀而不伤正之长，为胸痹　绞痛良药。白芍苦酸微寒，入肝脾经，为养血敛阴之佳品。玉竹　滋阴润肺，生津养胃，主治胃阴耗伤。麦冬甘润苦泄微寒，为滋　养清润之品，善润肺益胃、养阴生津。南沙参味甘性凉，入肺胃　二经而清肺养阴、益胃生津。鸡内金甘平，入脾胃善运脾健胃，　消食化积药力较强，为消食运脾之要药。佛手为理气和中之品，　善治脾胃气滞之脘腹胀痛。乌梅功善收涩而能生津。豆蔻辛　温，善化湿、行气、温中、止呕，善治湿阻中焦，脾胃气滞，及胃寒　呕吐。丹参苦寒清泄，实为活血清瘀凉血清心上品。甘草性甘　流１５ｍｉｎ，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水２５ｍＬ，微热使溶解，用　水饱和的正丁醇２５ｍＬ振摇提取，取正丁醇提取液，用氨试液　２５ｍＬ洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤２次，每次２５ｍＬ，正丁醇　液浓缩至干，残渣加甲醇１ｍＬ使溶解，作为供试品溶液。另取三　七对照药材０．５ｇ，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷Ｒ１对　照品及人参皂苷Ｒｂｌ对照品、人参皂苷Ｒｇｌ对照品，分别加甲醇　制成每１ｍＬ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法　（中国药典２０１０年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述５种溶液各　１　，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水　（１３：７：２）１０℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，　晾干，喷以硫酸乙醇溶液（１—１０），在１ｌＯ℃加热至斑点显色清　晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位　置上，显相同颜色的斑点。（２）取本品１５ｇ，加乙醇４０ｍＬ，浸渍　ｌｈ，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水５ｍＬ使溶解，用水饱和　的正丁醇３０ｍＬ提取，正丁醇液用水洗涤３次，每次２０ｍＬ，取正　味平，既能益气补中，又能缓急止痛，调和诸药。诸药配合，有养　阴生津，活血止痛，疏肝行气，和胃消积之功，用于多种类型萎缩　性胃炎均有确切疗效。　本方剂为纯中药制剂，携带服用方便，临床未见毒副作用和　不良反应的报告。制备工艺简便易行，通过机械化批量生产，可　以保证稳定可靠的质量，满足临床用药需要，方便推广应用。　参考文献：　［１］　中国药典（一部）［Ｓ］．２０１０：１１，９７，附录Ｉ　Ａ．　丁醇液蒸干，残渣加乙醇１ｍＬ使溶解，作为供试品溶液。另取芍　药苷对照品，加乙醇制成每１ｍＬ含２ｒａｇ的溶液，作为对照品溶　［２］ＺＹ／Ｔ００１．１—００１．９—１９９４．中医病证诊断疗效标准［Ｓ］．９—１０．　（收稿日期：２０１４—１２—２５编辑：任婕）　液。照薄层色谱法（中国药典２０１０年版一部附录ＶＩＢ）试验，吸