KU-F20粪便分析仪标准操作程序SOP

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 1 页 ，共 15 页 1 检验原理

1.1 KU-F20是一台粪便分析仪，能在1小时内分析大约79份样本，并显示红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、粪便隐血等主要参数的结果。KU-F20使用工业相机和AV摄像头分别进行镜检图片和胶体金项目图片的拍摄，并由仪器对保存的图片进行识别和自动判读。能在仪器采用粪便镜检影像分析原理。

1.2 镜检影像分析原理：对粪便样本进行自动稀释，混匀，胶体金点样，沉降后，通过摄像头对粪便中的有形成分进行拍照，对胶体金检测卡进行拍照保存，并对胶体金项目进行自动判读，对拍摄的有形成分进行人工审核后报告结果。 2 标本采集与签收

使用科域专用标本采集杯留取新鲜大便，软便、硬便一平勺，稀水便三勺，黑便、血便三分之一勺，盖紧盖后按标本签收程序签收送检。标本量少于三分之一勺，多于三分之一杯按不合格标本拒收程序回退。 3 试剂和设备 3.1 仪器

KU-F20粪便分析仪 3.2 试剂如表1

表1 KU-F20试剂参数表

名称 用途 规格 贮存 2～40℃ 干燥通风环境，避免强光直射 5～30℃ 清洗液 用于粪便分析仪液路系统的清洗。 500mL×干燥通风环1 境，避免强光直射 60d 60d 开封后 有效期 用于对待测样本进行稀释、液化，稀释液 以便于使用仪器对待测物进行检20L／箱 测。

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 2 页 ，共 15 页 5～30℃ 保养液 用于粪便分析仪液路系统深度清洗保养。 100mL×干燥通风环1 境，避免强光直射 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。 20人份/袋 4～40℃ 密封干燥保存 尽量1h内用完 60d 大便隐血（FOB） 4 校准程序 4.1 定期校准

每六个月校准一次，具体操作有厂家工程师执行，并由仪器商出校准报告。 4.2 校准条件

需要时校准：排除各种原因后质控未能通过，主要部件更换后或远距离搬动，或严重故障需重新校准。 4.3 校准后质控

仪器进行校准后需做质控，结果符合质控范围。同时，取10份样本做手工检验和仪器检验两种进样方式的比对，以手工检验结果为标准计算，比对要求如下：镜检阳性标本检出符合率≥80%；胶体金阳性标本符合率≥90%。 4.4 校准验证

校准后及时做检出限测试和重复性测试。

4.4.1 检出限：准备红细胞浓度为 20个/μ L左右的模拟样本，测定11次，采用人工或计算机自动识别与分类，审核后得出仪器测定结果,去除一次可疑值，要求符合检出限要求。 4.4.2 重复性：准备红细胞浓度分别为 200和 500个/µl左右的模拟粪便标本或质控物,每种浓度的样本各11次，各去除1次可疑值。计算两个浓度的变异系数（CV，%），应该符合重复性测试要求。

4.4.3 检出、重复性要求如下表2

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 3 页 ，共 15 页 表2 KU-F20各参数比对、检出率及重复性要求

项目 镜检 胶体金项目 5 操作程序 5.1 开机前检查

5.1.1 检查试剂：使用前检查剩余试剂量是否够量。 5.1.2 仪器检查：检查试剂管和电源插线有无松动或脱落。

5.1.3 进样结构检查：保持进样轨道清洁，确保进样采样位上没有样本架。 5.1.4 废液检查：确认废液管路与废液排出处没有松动。 5.1.5 废卡盒检查：确认废卡盒是否满。 5.2 开机程序

5.2.1 先打开仪器电源开关，按启动键启动WINDOWS 7操作系统。进入系统后双击桌面KU-F20图标将显示登录对话框，输入登录名“20”和密码20并单击确定。

5.2.2 自检：登录操作软件后仪器开机后，KU-F20将自动执行自检，依次执行开机自动清洗、自动对焦及背景检测等操作。仪器在完成自检后，进入主界面。等待<开始>按钮亮起即可进行下一步检测。

5.2.3 背景检测：仪器自检在完成开机自动清洗、自动对焦后将进行背景检测，当计数池一、二、三通道内的背景不高于仪器设定值时，背景检测通过，如果背景大于等于仪器设定值时，仪器将会报警，如一通道脏、二通道脏、三通道脏。操作者需要进行计数池表面灰尘的清理或者计数池的清洗保养。 5.3 样本分析

5.3.1 单工模式（LIS单向通讯） a 单个常规样本的测定

按上述5.2所示开启仪器并进入应用程序主界面。由于仪器可以兼容粪便隐血、轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌等试剂等多种胶体金试剂卡，可以添加不同卡型的胶体金试剂卡，由于

比对要求（%） 80% 90% 检出限要求（%） 重复性要求（CV%） 90% 100ng/ml 50～200个/uL ≤20% >200个/uL ≤15% _

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 4 页 ，共 15 页 各胶体金检测卡的尺寸可能不一致，所以在添加新试剂时需填写相关尺寸。选中胶体金项目在1号到5号卡盒点击<加入>则可以启用该胶体金项目，启用后需要在对应卡盒位放入相应的卡。点击<清空>可以不启用该项目。

LIS单向通讯时新建样本时需要手工选择需要检测的胶体金项目，点击<新建>。单个检测可以在胶体金项目内勾选需要检测的胶体金项目，不新建样本，仪器会按顺序自动生成需要检测的样本号。

b 批量相同项目常规标本的测定

对于检测相同项目的批量样本，可在选择项目或组合后，在起始样本号和终止样本号输入样本号，点击<新建>，批量新建，生成该批样本号；将样本按所编顺序号放入样本架，装载进样本装载区（仪器右侧轨道仓），仪器处于准备状态下点击<开始>键，即可开始检测。 5.3.2 双工模式（LIS双向通讯） a 条形码正常样本的测定

双工模式下带有条形码的采集杯（需捆绑有检测项目信息）可直接上机检测。将样本放入样本架，装载进样本装载区（仪器右侧轨道仓），准备状态下点击<开始>键，仪器启动，样本架被送入轨道进入相应模块进行检测。 b 条码错误模式的测定

条形码无法识别或无信息的样本需采用条码错误模式进行检测。 a) 条形码无法识别的样本的测定

条形码无法识别的样本，双向检测时会在样本信息条码处显示“failed”，并跳过该样本（该样本将不会检测），在推出样本架上取出该样本，点击<急诊>键，手工输入该样本条形码或者尝试用外置条码仪扫码，将样本放入急诊位上，点击<确定>，该样本将会进行急诊检测。

b) 条形码无信息的样本的测定

c) 条形码无信息的样本的测定需要关闭双向LIS（具体操作见5.3.1）。 5.3.3 手工重测

将需要重测的样本放入急诊位，在<样本信息>选中需要复检的样本，点击右键可以选择稀释复检和不稀释复检。橘色信息条背景表示复检样本。

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 5 页 ，共 15 页 5.3.4 结果审核

检测完毕后，可随时审核样本结果，在<样本信息>界面中选择需要审核样本，左边信息栏显示该样本相关信息，右边结果栏将看到该样本的结果情况。 5.4 关机

5.4.1 关闭操作界面：在菜单窗口中单击退出，系统将显示关机对话框。点击确定后仪器将自动清洗。自动清洗结束后，操作界面关闭。

5.4.2 操作系统关机：在关闭操作界面后，关闭Windows操作系统并关闭计算机电源。 5.5 更换试剂

在分析过程中，如果试剂耗尽，仪器就会在完成最后一次分析后自动停止运行，并在帮助对话框中显示相应的错误信息。更换同一批号的试剂，可连续添加使用。

5.5.1 稀释液更换：更换稀释液试剂卡，拧下稀释液桶瓶盖，换上新的稀释液桶，并拧上瓶盖，点击灌注。

5.5.2 清洗液更换：拧下清洗液瓶盖，换上新的清洗液，并拧上瓶盖，点击灌注。 5.5.3 胶体金检测卡添加：在“ready”为绿色时，打开胶体金仓门，按对应胶体金项目的数字键，取出卡盒，按卡盒指示方向放入检测卡。

5.5.3 更换完试剂后，请在计算机LIS检验管理中心系统中的试剂管理中对相应试剂进行出库登记处理，同时需要在试剂外包装上标注新试剂出库日期和上机有效期及启用人。 6 质控 6.1 质控品

6.1.1 质控品：包含粪便有形成分质控品、粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品和转铁蛋白（Tf)非定值质控品。粪便有形成分质控品应贮存于2℃～8℃，在规定存储条件下，有效期为1年，开封后有效期为60天。

6.1.2 第一次做质控和更换批号时需在质控信息编辑界面里建立质控文件，文件里包含：型号、批号、靶值、标准差、项目名称等。

点<设置>→<质控>进入质控信息编辑界面，如下：

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 6 页 ，共 15 页 6.1.3可以添加/删除/修改质控信息。 6.1.4 可以清空所有质控信息。 6.2 质控信息预览界面

主界面→<质控>进入质控信息预览界面，如下：

6.2.1 日期下方输入数字，点击<最近X个>加载显示最近添加的X行质控物信息，也可以切换日期加载某天的创建的质控品信息。

6.2.2选择质控→<新建>可以创建待检质控样本，创建的质控样本编号从10001号开始。

待检质控样本列表；

6.2.3可以选择日期、质控物类型点击<查询>，查询历史质控结果。 6.2.4在样本列表，点击质控样本，主界面右侧会显示质控信息，如图：

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注意：若删除了该质控物信息，则显示的质控品信息为空，如需追溯，请勿删除质控物信息。删除后如下图所示。

6.3质控上机操作 6.3.1质控品准备

适用3mL瓶子包装的质控品，瓶子外观如图：

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 8 页 ，共 15 页 本公司的粪便分析仪用质控品，胶体金部分用3mL瓶子。 6.3.2 与质控品包装瓶子相适应的瓶套

适用3mL的瓶套，如图：

瓶套可以放到KU-F20试管架上,如图：

胶体金（OB、转铁）质控手工稀释后放置于质控品瓶套上机检测，单个采样0.5ml； 6.3.3 新建待检质控样本

6.3.3.1按照6.1.2添加质控信息。 6.3.3.2按照6.2.2新建待检质控样本。

6.3.4放置质控

根据质控品说明书在机外人工对质控品预稀释、混匀。 6.3.4.1取下质控品的盖子、瓶塞。

6.3.4.2按照新建待检质控样本的顺序依次将待检质控品放到试管架上。例如新建了10001号粪便隐血低值L，10002号粪便隐血高值H两个质控样本，则放到试管架上的1号、2号质控样本依次为粪便隐血低值L，粪便隐血高值H。如图：

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6.3.5测试

点击主界面<质控>按钮，仪器会自动完成质控测试。禁止放置了质控样本点击<开始>按钮。

6.4 质控结果分析

当质控检测后，样本信息列表显示质控结果，进行以下操作。

6.4.1 审核：如果仪器未提示结果超出靶值范围，审核确认，则分析结果被传输至LIS系统中。 6.4.2 取消：如果质控结果超出靶值范围，查找并排除影响质控结果的因素后重新进行质控检测。

6.4.3 重新分析：如果观察质控结果不好，经分析可能是由于随机误差，或者非仪器或试剂原因导致，严格进行质控品准备后点击重新分析。

6.4.4 质控结果传送到LIS系统“当天结果”中，操作者选择接收到对应质控物文件中，点击“质控图”，登录后遵循Westgard质控规则观察质控是否在控。确认质控在控后可进行日常操作，如果失控请参照《临床检验室室内质控控制程序》进行失控原因分析，查找并纠正原因后再次进行质控检测，结果在控后方能进行日常工作。 6.5 质控资料存档

参照《临床检验室室内质控控制程序》分析程序，将每月质控图及原始质控数据存档。 7 性能参数 7.1 报告参数

包括红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、上皮细胞、淀粉颗粒、草酸钙结晶、巨噬细胞、灵芝

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 10 页 ，共 15 页 孢子、肝吸虫卵、蛔虫卵、钩虫卵、蛲虫卵、鞭虫卵、绦虫卵、姜片虫卵、日本血吸虫卵、滴虫、夏科雷登结晶、肺吸虫卵、阿米巴、蓝氏贾弟鞭毛虫、人芽囊原虫、隐孢子虫、粪类圆线虫、粪便隐血、轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、转铁蛋白、轮状病毒腺病毒二合一、钙卫蛋白。 7.2 性能参数

表3 KU-F20各参数性能

重复性 检出限 灵敏度 携带污染 8 结果分析与确认 8.1 结果干扰因素分析

8.1.1 应用误差来源分析：采样误差；样本超时放置；标本搞错；操作者装错试剂。 8.1.2 仪器：管道污染或堵塞、试剂过期失效。

8.1.3 样本： 样本可能受尿液标本污染或者口腔、鼻腔出血吞入后造成标本污染。 8.1.4 环境：电压不稳定；环境灰尘颗粒过多；散热条件不好。

8.1.5 粪便隐血参数的应用误差分析：假阳性，女性生理性出血时，口腔、鼻腔出血吞入，采集的标本会使检查结果出现偏差；假性降低见于溶血或潜血阳性样本；受检测范围所限，阴性结果可能是由于人血红蛋白浓度过低或过高所致。 8.2 结果报告

8.2.1 KU-F20报告半定量或定性检测参数（25项）：红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、上皮细胞、淀粉颗粒、草酸钙结晶、巨噬细胞、灵芝孢子、肝吸虫卵、蛔虫卵、钩虫卵、蛲虫卵、鞭虫卵、绦虫卵、姜片虫卵、日本血吸虫卵、滴虫、夏科雷登结晶、肺吸虫卵、阿米巴、蓝氏贾弟鞭毛虫、人芽囊原虫、隐孢子虫、粪类圆线虫。报告定性检测参数（6项以上）：粪便隐血、轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、转铁蛋白、轮状病毒腺病毒二合一。

50～200个/uL ≤20% >200个/uL ≤15% 10个/uL 粪便隐血 100ng/mL 转铁蛋白 40ng/mL 5000个/ul ≤0.05%

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 11 页 ，共 15 页 8.2.2 报告方式

表4 KU-F20各项参数的报告方式

参数 红细胞 白细胞 真菌 脂肪球 上皮细胞 淀粉颗粒 草酸钙结晶 巨噬细胞 灵芝孢子 肝吸虫卵 蛔虫卵 钩虫卵 蛲虫卵 鞭虫卵 绦虫卵 姜片虫卵 日本血吸虫卵 滴虫 夏科雷登结晶 肺吸虫卵 阿米巴 蓝氏贾弟鞭毛虫 人芽囊原虫 报告方式 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到或**~**个／HP或+，++，+++，++++ 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到 未见、找到

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 12 页 ，共 15 页 隐孢子虫 粪类圆线虫 粪便隐血 轮状病毒 腺病毒 幽门螺杆菌 转铁蛋白 轮状病毒腺病毒二合一 8.3 生物参考区间 KU-F20粪便分析仪各项检验参数生物参考范围如下表。

未见、找到 未见、找到 阴性、阳性 阴性、阳性 阴性、阳性 阴性、阳性 阴性、阳性 阴性、阳性 表5 KU-F20粪便分析仪各项检验参数生物参考范围

参数 红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、上皮细胞、淀粉颗粒、草酸钙结晶、巨噬细胞、灵芝孢子、肝吸虫卵、蛔虫卵、钩虫卵、蛲虫卵、鞭虫卵、绦虫卵、姜片虫卵、日本血吸虫卵、未见或阴性 滴虫、夏科雷登结晶、肺吸虫卵、阿米巴、蓝氏贾弟鞭毛虫、人芽囊原虫、隐孢子虫、粪类圆线虫 粪便隐血、轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、转铁蛋白、轮状病毒腺病毒二合一

9 操作注意事项

KU-F20在操作使用过程中，可能会遇到一些标本需要复检。复检的大便标本不能过多，过多的标本

参考范围 阴性 需要取出重新稀释检测或者重新采样。复检的大便标本不能过少，再次稀释可能导致结果不准确，可使用不稀释复检方式进行复检。以下是需要复检的几种情况：

9.1黑便、血便或者柏油样便，因标本中血红蛋白浓度过高，导致免疫法粪便潜血项目出现钩状效应，粪

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 13 页 ，共 15 页 便潜血结果呈现阴性，重新稀释该标本，进行复检。

9.2标本取样过多，导致标本稀释后浓度过高，点样于胶体金检测卡上，标本渗不过检测卡反应区时，该胶体金检测结果无效。重新稀释该标本，进行复检。

9.3标本取样过多，导致标本在稀释过程中无法从标本腔通过过滤网进入采样腔时，仪器将不能采样标本，建议退回该标本，或者手工取样于新的标本采集盒内复检。

9.4标本取样过多，标本稀释后浓度过高，导致镜检拍摄图片质量差。重新稀释该标本，进行复检。 9.5标本取样过少，导致镜检图片背景太清澈或者胶体金结果阴性时，建议退回该标本，重新采样后检测。

10 维护与保养

10.1 每日检查、维护点和维护秩序 10.1.1通道清洗

仪器每次开机都会自动灌注清洗，若有需要可多次执行清洗。 10.1.2保养

仪器工作完毕，在关机时会执行通道保养。如果不关机或非法关机仪器将不进行通道保养。 10.2 每周保养、维护

10.2.1每周至少进行一次显微镜对焦。

10.2.2每周对仪器的表面污渍进行清理、清洁，特别是进样托盘和采样针周围可能残留的污渍，防止霉变和污染。

10.2.3每周对计数池表面进行除尘. 当仪器警报通道脏时执行此操作。

点击“维护”→“保养”→“计数池擦拭”，用小羊毛刷或干净的棉签将计数池表面擦拭干。 注意：用力过猛会把计数池划花、压裂！擦拭时必须沿一个方向，严禁来回擦。

注意：禁止使用有腐蚀性的酸、碱和强挥发性的有机溶剂如丙酮、乙醚、三氯甲烷等擦洗仪器表面，只能使用中性洗涤剂。

10.2.4 每周至少进行两次保养。

当计数视野有许多污点，通过计数池擦拭方法不能清除时也可以执行此操作。 点击“维护”→“试剂”

手工将粪便分析仪试剂包中的保养液倒入一个干净的采集瓶内，并放置在急诊位； 点击“保养”仪器会自动吸入保养液对一通道、二通道、三通道计数池及管路进行浸泡； 浸泡时间控倒计时5分钟完成后，仪器自动清洗。 10.3 每季度保养、维护

每季度对仪器内部进行一次除尘。

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 14 页 ，共 15 页 10.4 每年保养、维护

每年良好的保养、维护，对于保持仪器的最佳工作状态，延长仪器的使用寿命是十分必要的。由于每年保养、维护工作的要求较高，应由本公司授权的工程师进行。每年保养、维护前请与本公司联系。

10.5 故障处理

发生故障时，停止操作，及时联系技术支持或维修工程师。 11 常见仪器报警信息及其处理措施

错误信息 可能的原因 标本收集杯的检测光耦不良或此光耦信号线部分有接触不良 修正措施 1. 重新插拔光耦端子，若不能解决问题，更换标本收集杯检测光耦。 2. 如果方法1不能解决问题，请依次更换排线、进样转换板、采样控制板来排除问题。 1. 在管路内有液体的情况下，调整稀释液和清洗液的电位，分别读取调整前和后的稀释液、清洗液电压值，若有变化，说明是电位的参数设置所造成的传感器异常，请调整电位值使有水电压远低于1.65V(<1),无水电压远高于标本收集杯漏检故障 稀释液电位或清洗液电位液体传感器故障 设置不合理，液体传感器不良，传感器信号线部分有接触不良 1.65V（>2V）。 2. 若方法1不能解决问题，重新插拔光耦端子，再重复方法1，若仍不能解决问题，请依次更换光耦、阀泵控制板、排线、采样控制板、来排除问题。 1.转盘电机1号位角度偏拨卡错误故障 差。 2.拨卡组件故障 1. 调整选卡盘内转盘电机1号位参数值。 2. 拨卡组件同步带过紧和同步轮不同心，影响拨卡组件上滑块运行不顺畅，拨不出检测卡。 先对内存条/主板/硬盘的电源线和数据进行重新插拔一次，若问题无解决，依次进行更换内存条，主板，硬盘，电源来确定问题源。 自动关机故障 硬盘、内存、主板或PC电源有故障或接触不良

XXX医院 检验科 临床检验室 作业指导书 KU-F20 粪便分析仪 标准操作程序 版本号 ： 编制人 ： 审核人 ： 批准人 ： 生效日期： 页码 ：第 15 页 ，共 15 页 1. 若电机或光耦外观有水渍或污垢，一般直接更换则解决问题。 电机或电机复位光耦故电机复位错误故障 障，电机或电机复位光耦的信号线路部分有接触不良。 2. 外观良好，挡片挡光耦与离开光耦，在调试窗口读取光耦状态若无改变则，光耦部分故障，更换光耦若不解决问题，请更换相关控制板或排线线来排除问题。 3. 在调试窗口让电机前进与复位，若电机无动作，更换电机若不解决问题，请更换相关控制板或排线线来排除问题。 打印故障 视频图像采集故障 1）没有设定默认打印机2）报告单格式文件错误 摄像头不良，摄像头端子接触不好 在操作系统中设置默认打印机；检查报告单格式文件是否存在，检查文件名。 重新插拔摄像头端子若不能解决问题，请更换摄像头。 金标卡识别错误 胶体金识别参数设置不当 请联系科域工程师。 1）Lis服务端未打开； Lis通信故障 2）Lis服务端与仪器设置的参数不一致 1）仪器类型不正确 2）客户代码不正确 试剂卡读取错误 3）省份不正确 4）销售类型不正确 5）未检测到试剂卡 加密狗故障 加密狗通信错误 请检查加密狗的通信 1）、2) 、3）、4）请确定试剂卡的相关参数是否正确； 5）试剂卡连接错误，请检查试剂卡是否连通。 1）检查Lis服务端是否正确打开； 2）检查KU-F20设置的IP地址和端口号是否与Lis服务端一致； 3）检查Lis通信延时设置。 11 参考文献 11.1 《临床检验基础》，第四版，人民卫生出版社，熊立凡主编

11.2 《全国临床检验操作规程》，第四版，中华人民共和国卫生部医政司编 11.3 《KU-F20粪便分析仪使用说明书》 12 质量和技术记录

12.1 《KU-F20粪便分析仪维护记录表》

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