医用超声耦合剂[发明专利]

[12]发明专利申请公开说明书

[21]申请号97101411.6

[51]Int.CI6

A61K 49/00A61B 8/00

[43]公开日1997年10月15日[22]申请日97.1.17

[71]申请人赵鹏

地址450003河南省郑州市东明路4号河南省肿

瘤研究所[72]发明人赵鹏

[11]公开号CN 1161863A

[74]专利代理机构河南省专利代理中心

代理人聂孟民

权利要求书 1 页 说明书 3 页

[54]发明名称

医用超声耦合剂

[57]摘要

本发明是一种临床应用的医用超声耦合剂，是由增粘剂23克、润滑剂200ml、溶剂800ml、防腐剂2克、调香剂0.1ml、调色剂0.5ml构成，其配方简单，易于生产，原料丰富，价格便宜，使用效果好，对超声换能器(探头)无损伤、无腐蚀，并与皮肤耦合作用良好，图象(片)清晰，能性稳定、具有良好的推广应用前景，经济和社会效益巨大。

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权 利 要 求 书

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1、一种医用超声耦合剂，其特征在于是由组份增粘剂23克、润滑剂200ml、溶剂800ml、防腐剂2克、调香剂0.1ml、调色剂0.5ml构成。

2、根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于所说的增粘剂为羧甲基纤维素钠、润滑剂为甘油、溶剂为蒸馏水、防腐剂为苯甲酸钠、调香剂为茉莉香精、调色剂为2％美兰溶液。

3、根据权利要求1或2所述的医用超声耦合剂，其特征在于所说的各组份量能按配比相应任意扩大或减少。

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说 明 书

医用超声耦合剂

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本发明是涉及一种在超声检查时用的医用超声耦合剂。

耦合剂是超声诊断必需的介质，用以消除皮肤与探头间的空气膜，避免超声反射使之穿透组织实现诊断。随着超声检查在城乡的普及，对耦合剂的需要日增。目前国内主要采用进口耦合剂，价格昂贵，难以普遍采用，许多医疗单位苦于没理想的耦合剂，常以液体石腊或自行配制的含脂类或酒精的耦合剂代用，这不仅影响超声图象效果，而且造成超声仪器探头表层损伤，大大影响了使用效果和寿命。 本发明的目的就是针对上述情况，结合超声诊断中的实际需要，而提供一种新的可满足临床应用的医用超声耦合剂。

本发明的目的是这样来实现的，在800ml溶剂中加入润滑剂200ml，增粘剂23克，防腐剂2克，调香剂0.1ml，调色剂0.5ml，根据需要量可按配量要求相应增加或减少各成份，但其配量比要保持相应关系。

本发明其配方简单，成本低，原料丰富，节约资金或外汇，易于生产和推广普及，促进医疗事业的发展。

以下结合实施例详细说明本发明的具体情况。 本发明由以下组份构成： 增粘剂    23克 润滑剂    200ml 溶剂      800ml 防腐剂    2克 调香剂    0.1ml 调色剂    0.5ml

上述组份中，增粘剂采用上海化学试剂采供站的羧甲基纤维素钠，润滑剂采用厦门鱼肝油厂生产的药用甘油，溶剂采用蒸馏水(去离子双蒸，自制或购置均可)，防腐剂采用上海振兴化工厂生产的AR型苯甲酸钠，调香剂采用上海香精厂生产的工业品茉莉香精，调色剂采用上海试剂三厂生产的生物染色剂2％美兰溶液。 其生产方法是：

(1)先将羧甲基纤维素纳经紫外线灯灭菌2小时，备用。

(2)室温下于1000ml烧杯中加入700ml蒸馏水和200ml甘油，搅拌混匀后逐渐加入羧甲基纤维素钠23g，不停地搅拌，直至羧甲基纤维素纳分散均匀。 (3)加入2％苯甲酸钠水溶液100ml，继续搅拌均匀后，再加入香精，2％美兰，搅

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拌均匀。

(4)停止搅拌后，将烧杯置于超声波脱气槽内，以超声波赶出小气泡。如无超声脱气装置，可于70--80℃水浴加热至无气泡，亦可得满意制品。

本发明组份量可以按要求配比任意相应增加或减少，比如以8000ml溶剂(蒸馏水)为例，按配量要求量在8000ml以蒸馏水作溶剂中加入甘油2000ml，苯甲酸钠20克，羧甲基纤维素钠230克，香精1ml，2％美兰溶液5ml。在此配量下，其制备方法是：

于搅拌下，将苯甲酸钠溶于蒸馏水中，加入甘油，混匀，而后将羧甲基纤维素钠逐渐少量加入，搅拌至分散均匀，再加入香精、美兰，继续搅拌混匀，静置过夜，消除气泡，分装密封备用。如无电动搅拌器可将苯甲酸钠溶于蒸馏水后，将羧甲基纤维素钠均匀撒在水面上，盖上容器盖；静置3-4天，待在水中完全溶胀后加入甘油、香精和美兰，手工搅拌均匀，静置过夜，溢出气泡后即可分装备用。制备过程中可根据季节和气温的变化增减蒸馏水的用量，调整制品的粘度适宜。 本发明性能与临床效果：

1、性状：本品为中性水溶性胶体制剂，粘度适中(600-1000厘泊)，质地均匀，外观淡兰透明，无气泡，气味芳香。

2、声学性能：经中国科学院声学研究所测试，于室温26℃，用1MHz宽带换能器测得密度1.0g/cm，声速1540m/s，超声衰减0.06dB/cm·m，声阻抗1.54×10g/cm·s，鉴定结论，本耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。

3、临床效果：经河南省肿瘤医院、省人民医院、省防疫站，省结核病院，一机部二砂医院等单位临床试用表明：(1)该耦合剂对皮肤无刺激、无毒害、不污衣物、贴附力低，容易擦拭。(2)不含脂类和酒精类物质，对探头(超声换能器)无损伤、无腐蚀。(3)对超声仪器探头与皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如、润滑性好。(4)超起图象和摄片清晰，无虚象和图像脱失现象，适用于各种直接探测用的超声诊断仪器。(5)本品稳定性好，存放一年，无降解，无腐败，无霉变。(6)原料易得，制备工艺和设备简单，生产成本低廉，易于自行制备和推广应用。 本发明同国内外产品比较：(表中871耦合剂为本发明产品)

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名称871耦合剂美国A-100日本--100天津GTY

PH7.07.07.17.0

密度

3

g/cm1.01.011.031.01

声速m/s1540160015101516

超声衰减dB/cm·M0.060.0430.0730.05

超声阻抗

2

g/cm·S1.54×101.62×101.55×101.53×10

6

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从表中可以看出，本发明完全达到或超过同类产品，为耦合剂开辟了一条新的途径，具有巨大的经济价值和社会效益，将为医学超声诊断的普及应用作出积极地贡献。

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