003 2300过筛烘干岗位清场操作规程

江西益泰宁药业有限公司Etenie

PHARMACEUTICAL CO., LTD.

类 别：标准操作规程 编码：SOP-CL3003-00 颁发部门：生 产 部 页码：第1页 共2页

过筛烘干岗位清场操作规程

目的：建立过筛烘干岗位的清场操作程序，避免生产过程中的交叉污染。. 范围：适用于过筛烘干岗位生产结束后的清场。

责任：生产管理员、QA检查员、本岗位操作人员对本规程的实施负责。

起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 生效日期： 年 月 日

分发部门：生产部、质量部、精烘包

过筛烘干岗位清场操作规程

SOP-CL3004-00 编码：

规 程

1、配料混合制粒结束后，必须彻底清理作业场所。

2、地面用干净半湿拖把洁清干净，清洁后再用拖把蘸0.1%新洁尔灭抹擦消毒，清洁后地面应无积粉、无污斑、无积水、无结垢，地面保持干燥；墙壁、顶棚、室内照明灯、风管、空调净化送风排风栅栏、吸尘装置、墙面、开关箱外壳等用丝光毛巾抹擦干净，清洁后应无积灰，室内不得存放与生产无关的杂物。废物倒在指定位置，清洗废物贮器。

3、制粒机等设备内外用丝光毛巾抹擦干净，其他可以刷洗的部件用毛刷刷洗干净，清洁后应无油垢，无颗粒制造物的遗留痕迹，电器设备应在切断电源的情况下用普通毛巾抹擦，不得用水冲洗，以免发生触电事故，损坏电机或电器原件。清场后保养好设备，使设备处于正常状态。

4、混合槽、不锈钢桶、不锈钢铲、布袋等应清洗干净无异物，无颗粒制造物的遗留痕迹。

5、旋转烘箱外表面用纯化水冲洗干净，内壁用75%的乙醇清洁后再用纯化水冲洗一遍，烘干待用。其他可以刷洗的部件刷洗干净，清洁后应无生产的遗留痕迹。电器设备应在切断电源的情况下用普通毛巾抹擦，不得用水冲洗，以免发生触电事故，损坏电机或电器原件。清场后保养好设备，使设备处于正常状态。

6、不锈钢桶、出料铲等工器具应清洗干净无异物，表面无遗留痕迹。 7、桌面、工作台面用丝光毛巾抹擦或冲洗干净。 8、手推车用普通毛巾抹擦干净后，推入工器具存放间。

9、清场结束后自我检查，是否无任何过筛物遗留痕迹，填写清场记录并签字，经生产管理员检查合格并签字、QA检查员复查合格并签字后发给清场合格证挂在门口。 10、

清场记录内容包括：工序（或岗位）、清场前产品的名称、规格、批号、清场

日期、清场项目、清场方法、清场人、检查人、复核人等，清场记录及“清场合格证”应纳入批生产记录。

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