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御感宁(流感病毒裂解疫苗)说明书

2023-07-15 来源:我们爱旅游

【药品名称】

通用名:流感病毒裂解疫苗

商品名:御感宁

【生产企业】

浙江天元生物药业股份有限公司

【成份】

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐、并经国家食品药品监督管理局批准的甲型及乙型流行性感冒病毒当年流行株或相似株分别接种鸡胚,经培养后收获病毒液,甲醛灭活、纯化、TritonN-101裂解、再纯化等工艺,以磷酸盐缓冲液稀释制成。为微乳白色液体,舍硫柳汞防腐剂。
每0.5ml/0.25m1含有的流感病毒抗原等效于:
A/布里斯班/59/2007(H1N1)相似株--15μg/7.5μg血凝素
A/布里斯班/10/2007(H3N2)相似株--15μg/7.5μg血凝素
B/福罗里达班/4/2006--15μg/7.5μg血凝素

【作用与适应症】

【接种对象】

6个月以上流行性感冒易感人群,如儿童、老年人、体弱者、流行性感冒流行地区人员等。最佳接种时间为流行性感冒前期1~2个月。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,用于预防流行性感冒。

【规格】

0.25ml/支(瓶)。每1次人用剂量为0.25ml,含各型流感病毒血凝素7.5μg。

0.5ml/支(瓶)。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒血凝素15μg。

【用法用量】

于上臂外侧三角肌肌内注射,3岁以上儿童及成人一次接种0.5ml;6个月至3岁儿童分二次接种,每次0.25ml,间隔2~4周。

【副作用与不良反应】

注射后一般无反应,个别人发生以下反应:

局部反应:红、肿、痛、触痛、痒、瘀癍、硬结。

全身反应:发热、头晕、寒战、虚弱、头疼、出汗等类感冒症状。上述反应一般无需治疗,一至两天会自然消失。

少见反应:皮肤搔痒、风疹、皮疹、神经痛、肌痛、关节痛、感觉异常、痉挛、惊厥、一过性血小板减少。

极为罕见反应:过敏性体克、脉管炎、一过性肾炎、格林巴利综合征。若出现上进少见、极为罕见的反应及未提到的任何不良反应,应及时与医生取得联系。过敏性休克应立即抢救。

【禁忌】

发热、患急性疾病及感冒者。

慢性疾病急性发作者。

有格林巴利综合征史者。

对疫苗任何成分如鸡蛋、甲醛、TritonN-101等物质过敏者。

妊娠期妇女。

【注意事项】

疫苗中有异物、有摇不散的沉淀,注射器(瓶)有裂纹或标签不清以及疫苗己过有效期者,均不得使用。

严禁静脉注射。

注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。

免疫功能低下者或使用免疫抑制剂者在接种前应向医生咨询。

应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应现场休息片刻。

严禁冻结。

【包装】

预充式注射器或西林瓶,1支(瓶)/盒。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂