TiPLab生物医药专利研究:首款获批的抗肿瘤疫苗普列威
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TiPLab生物医药专利研究之#重磅药物#
Provenge, 普列威的问世，标志着细胞免疫疗法在治疗癌症领域的新纪元。这款基于抗原呈递细胞的自体细胞免疫疗法，由Dendreon公司研发，并在2010年成为FDA批准的首款治疗性疫苗。普列威的活性成分Sipuleucel-T，通过激活患者免疫系统，选择性地杀伤肿瘤细胞，降低化疗和放疗的副作用。在一项三期临床试验中，普列威将激素难治性晚期前列腺癌患者的总生存期延长了4.1个月。最新研究还表明，激活的免疫细胞具有长期记忆力，意味着普列威能发挥持续的治疗效果。
普列威在前列腺癌治疗领域的突破性作用，开启了细胞免疫疗法的新时代。2015年，Valeant Pharmaceuticals收购了Dendreon公司，之后，三胞集团于2017年以8.19亿美元从Valeant收购了Dendreon，包括普列威及其知识产权。此举标志着中国在细胞免疫疗法领域迈出了重要一步。
在专利保护方面，普列威的活性成分Sipuleucel-T涉及多种专利保护策略。首先，保护活性成分的专利，确保了PAP-GM-CSF和激活后的APCs的有效性。其次，保护治疗方法或治疗用途的专利，强调了产品制备过程的重要性。除此之外，还包括细胞分离方法、细胞分离装置、APCs活性鉴定方法等涉及产品制备不同环节的专利以及疗效预测/监测方法等涉及治疗过程的专利。
三胞集团收购Dendreon后，不仅加速了普列威进入中国市场的进程，还在中国和上海张江建设了工厂，引入了先进的生产技术和流程。这不仅有望让普列威早日惠及中国患者，还将推动中国在细胞免疫治疗领域的产业化进程以及相应监管体系的完善。鉴于中国在CAR-T领域的研发进度处于全球领先地位，引进普列威为中国CAR-T的产业化铺平了道路。
