七种GCP证书的获取流程及方法,助你轻松入门!
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发布时间：1小时前
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针对希望踏入临床研究领域的新手，GCP证书已成为准入门槛的必备条件。对已从事相关工作的研究者而言，众多试验机构要求GCP证书需保持5年有效期。
本文将详细阐述常见GCP证书获取途径及其考试内容，附英文考试题及答案。
【中文GCP证书】
01 NMPA颁发的国家级GCP证书
报名：在线报名，访问国家药品监督管理局高级研修学院网站（nmpaied.org.cn）或国家食品药品安全专业技术人员培训网（cfdaied.com），注册后选择“新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”报名。
学习与考核：由国内GCP资深专家授课，线上考试合格后，NMPA高级研修学院颁发培训证书。
培训费用：1000元/人，通过银行汇款（注明“GCP网络培训”）。
难度系数：⭐⭐
注：适用于临床试验机构要求的中文版国家级GCP证书，学员公司可报销考试费用。
完成注册并选择药物/器械GCP培训班
付款后，40天内完成全阶段考试，每场60分钟，考试题随机抽取50道（单选25道，判断25道），满分100分，86/82分过关。未通过可40天内每日3次补考，通过后关闭课程，制证一周内寄出。
02 中国药学会颁发的国家级GCP证书
报名：在线报名，通过第三方网站或APP。
学习与考核：国内GCP资深专家授课，80分及以上在线考试合格，由中国药学会颁发证书。
培训费用：799元/人，活动时期降至399元/人。
难度系数：⭐⭐
注：培训费用较低，公司报销优先选择NMPA研修院的证书。
03 医院或第三方组织会议
报名：官方公众号/网站宣传，线上扫码报名。
学习与考核：由医院研究者、临床试验主任和伦理主任授课，轻松考试，通过线下课程即可获得证书，可获得继续教育Ⅰ类学分。
培训费用：每家医院不同，打款后发送回执至指定邮箱。
难度系数：⭐
注：医药协会牵头，医院承办，免费，医护人员免费，实习生和赞助公司员工可蹭证书。
04 公司组织培训
公司内部免费培训，通过即可获得GCP证书，无需考核。
【英文ICH-GCP证书】
05 NIDA颁发的ICH-GCP证书
报名：在线注册学习，网址 gcp.nidatraining.org/。
学习与考核：12模块考试，每个模块5题，4题以上通过，全部模块通过即可在线下载证书。
培训费用：免费。
难度系数：⭐⭐⭐
注：可能需要登录，考试简单，建议学习每个模块内容。
06 NIH颁发的ICH-GCP证书
报名：在线注册学习，网址 learningcenter.niaid.nih.gov...。
学习与考核：3模块考试，Pre-test无需学习直接考试，通过率90%以上，否则参加Course并通过Post-test。
培训费用：免费。
难度系数：⭐⭐⭐⭐⭐
注：Pre-test较难，NIH部门介绍在学习过程中。
通过3模块学习后下载证书。
07 AZ颁发的ICH-GCP证书
报名：无需注册学习，网址 ichgcptraining.astrazeneca.com...。
学习与考核：快速浏览课程，通过答题即可。
培训费用：免费。
难度系数：⭐
注：适合AZ员工或参与AZ临床项目的研究人员。
获取：通过公众号/小程序“临研学苑”，在考前复习。
本文介绍了国内及国际常见GCP考试方法与内容，获取证书比深入了解其核心要简单。希望在临床研究领域工作的各位，能偶尔停下脚步思考GCP的每个章节，通过实践丰富自己的思维。
