甘氨酸是构成蛋白质的基本单位,是组成人体蛋白质的21种氨基酸之一,除了脯氨基酸为亚氨基酸外,其他氨基酸均为α氨基酸。组成蛋白质分子的氨基酸都是L-氨基酸,但近年内证实了它们可以异构为D-氨基酸,具体机制还未研究。根据R基团的不同,氨基酸可分为3大类:含有二羧基一氨基的氨基酸为酸性氨基酸,如天门冬氨酸和谷氨酸;含有二羧基一羧基的氨基酸为碱性氨基酸,如赖氨酸、精氨酸和组氨酸;含有一羧基一羧基的氨基酸为中性氨基酸,如甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苏氨酸和丝氨酸等。由于它们在同一pH环境中,各类氨基酸的带电状态不同,即它们具有不同的等电点(PI),这是电泳法和色谱法分离氨基酸的原理。氨基酸种类繁多,理化性质相似,并同时存在于各种生物样品中,因此检测各个氨基酸时必须先将它们分别检测。20世纪40年代出现的离子交换树脂色谱分离法由Moore和Stein发明。20世纪50年代未他们又设计了自动装置,但分析一个样品需一周。20世纪60年代的仪器将分析时间缩短为一天。20世纪70年代再缩短为几小时和一小时左右。同时样品量也从mmol减少到nmol,使灵敏度提高千、万倍,并采用了自动化分析仪,使得各种生理体液,如血浆、血清、尿液、脑脊液、羊水、房水、精液、乃至细胞内液(如红细胞、白细胞和肌肉)的用量只需数十至数百微升,在2~4h内,即可得出甘氨酸的含量。
本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性状】
本品为白色结晶性粉末,无臭,味甜。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
【检查】
1.酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅣH),pH值应为5.6~6.6。
2.溶液的透光度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%
3氯化物
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
4.硫酸盐
取本品2.5g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
5.铵盐
取本品0.10g,依法检查(附录ⅧK),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
6.干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.3%(附录ⅧL)。
7.炽灼残渣
不得超过0.1%(附录ⅧN)。
8.铁盐
取本品0.50g,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。
9.砷盐
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定(0.0002%)。
10.热原
取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【鉴别】
(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集81图)一致。
【含量测定】
取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。
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