ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表

IS09001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表 过程 过程名称 编号 过程输入 过程输出 条款号 4.2 5.1.2 7.4 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 C1 市场分析和销售 1. 客户订单 2. 客户要求 1. 合同评审单 2. 订单 8.5.3 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 4.2 5.1.2 1.8D报告 1. 客户抱怨 2. 客户退货 C2 顾客服务 3. 客户新要求 4. 客户反馈 2. 客户投诉月报， 数据分析 3. 客户特殊要求 汇总 4. 改进计划 9.1.1 9.1.2 9.1.3 10.2 1. 生产过程的相 关1. 客户图纸 2. 客户标准 C3 APQP 资料 2. 首件确认 8.1 8.3 8.3.1 总则 顾客满意 分析和评价 不合格和纠正措施 运行策划和控制 产品和服务的设计和开发 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 8.2.1 8.5.5 8.5.6 8.7 9.1 ISO 9001 : 2015 条款名称 理解相关方的需求和期望 以顾客为关注焦点 沟通 顾客沟通 与产品和服务有关的要求的确 疋 产品和服务要求的评审 产品和服务要求的更改 属于顾客或外部供方财产 交付后的活动 更改的控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析和评价 理解相关方的需求和期望 以顾客为关注焦点 顾客沟通 交付后的活动 更改的控制 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价 3. 产品的过程数 据 3. FME A控制计划、 8.3.2 4. 产品的可靠性 测试要求 作业指引、过程流 程图 4. 初始过程能力 8.3.3 8.3.4 8.3.5 研究 5.样品试做 8.3.6 8.5.1 8.6 8.7 9.1 9.1.1 9.1.3 10.2 7.5.3 设计和开发更改 生产和服务提供的控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 不合格和纠正措施 形成文件的信息的控制 产品和服务要求的更改 更改的控制 分析和评价 不合格和纠正措施 质量目标及其实现的策划 过程操作的环境 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 防护 更改的控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 内部审核 不合格和纠正措施 属于顾客或外部供方财产 标识和可追溯性 防护 生产和服务提供的控制 监视、测量、分析和评价 总则 1. 修订后的FMEA C4 工程更改过程 1. 内部变更 2. 外部变更 8.2.4 控制计划、作业指 引 8.5.6 2. ECN 9.1.3 10.2 6.2 7.1.4 8.5.1 1. 生产计划 2. 延误报告 3. 生产Lot单 C5 生产过程 4. 操作指引 5. 物料计划 6. 原材料 1. 合格的产品 2. 出货报告 3. 生产报表（日 报、月报） 4. 报废统计报表 8.5.2 8.5.4 8.5.6 8.6 8.7 9.1 9.1.1 9.1.3 9.2 10.2 1. 顾客或外部供 方1. 顾客和外部供 方C6 顾客和外部供方财 产管理 协议 财产通知单 8.5.3 8.5.2 8.5.4 8.5.1 2. 顾客或外部供 方2. 标识的顾客和 外提供的财产 部供方财产 C7 生产计划和产品交 付过程 1. 评审后生产订 单 1. Lot 卡 2. 生产计划信息 3. 客户特殊要求 4. 生产计划变更 单 5. 生产报表 2. 成品送货单 3. 交付的产品 9.1 9.1.1 9.1.3 分析和评价 S1 文件和记录控制过 1.手册、程序文 1.经过审查、核准、 7.5 形成文件的信息 程 件、作业指引/规 范、记录、图纸 2. 文件和资料编 写要求 3. 文件和资料变 更 4. 顾客要求 5外来文件 6.法律法规要求 受控的正式执行文 件。 2. 文件清单 3. 作废文件清单 4. 文件发放签收记 7.5.1 7.5.2 总则 创建和更新 7.5.3 录表 形成文件的信息的控制 5.1 5.1.1 领导作用和承诺 总则 组织的质量、职责和权限 资源 总则 人员 能力 意识 沟通 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 资源 总则 基础设施 过程操作的环境 监视和测量资源 总则 测量溯源 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 外部提供过程、产品和服务的控 制 1. 各部门人员补 充需求 2. 内部、外部培 S2 人力资源管理过程 训需求 3. 劳动法、合同 法等 4. 客户要求 5. 各部门KPI 1、 招聘计划、应聘 申请表 2、 培训计划、培训 相关记录表 3、 员工满意度调查 表 4、 月度绩效评分表 5、 员工工资表 5.3 7.1 7.1.1 7.1.2 7.2 7.3 7.4 9.1 9.1.1 9.1.3 7.1 7.1.1 1. 生产设备工装 需求 S3 设备工装管理过程 2. 现场规划信息 3. 设备保养计划 4. 维修服务单 5. 关键设备清单 6. 关键设备配件 清单 1. 设备维修保养记 录表 2. 设备验收单 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.5.1 7.1.5.2 9.1 9.1.1 9.1.3 8.4 1. 合格供应商清 S4 米购和供应商管理 单 2. 物料验收标准 3. 采购计划表 采购订单、合格的 原料、辅助材料、 申购人所适用的物 品、合格供应商名 录 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5.3 8.6 总则 控制的类型和程度 外部供方的信息 属于顾客或外部供方财产 产品和服务的放行 9.1 9.1.1 9.1.3 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 防护 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价 1. 顾客合同/订 单或供货清单及 交货指示，顾客合 同/订S5 仓库管理 单变更通知 2. 标识要求 1. 物料计划 2. 标识的物料 3. 入库单、物资收 发卡 4. 温湿度记录表 8.5.4 8.7 9.1 3. 送货单、入库 检5. 化学品仓库点 检验报告 4. 发料单 表仓库盘点记 录表、物料台账 1. 不合格品处理 单 9.1.1 总则 8.7 9.1 9.1.1 9.1.3 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 1. 检验记录 2. 客户投诉、退 货 2. 纠正预防措施 S6 不合格品过程控制 3. 不合格资料 3. 检测仪器报废 4. 设备故障、不 合日报 格检验设备 5. 仓库过期物料 4. 特采单 5. 客诉报告、8D报 告 10.2 不符合和纠正措施 7.1.5 7.1.5.1 7.1.5.2 1. 测试申请单（注 S7 检验与实验过程 明相关要求） 2. 待测试样品 1. 测试后样品 2. 检验结果报告 3. 检验与实验记录 8.5.1 8.6 9.1 9.1.1 9.1.3 公司内统计数据 的M1 管理过程 结果及其绩效 趋势竞争对手数 据 1. 相关的措施制订 2. 相关的决策 9.1.3 9.1.3 1. 审核记录 2. 内审不符合改 善报告 3. 内部审核报告 10.2 9.2 9.1 9.1.1 监视和测量资源 总则 测量溯源 生产和服务提供的控制 产品和服务的放行 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 分析和评价 内部审核 1. 年度内部审核 计划 2. 内部审核实施 计M2 内部审核过程 划 3. 内审检查表 4. 管理体系重大 变更 不合格和纠正措施 5严重不合格或 连续投诉 6.其它特殊情况 1.顾客投诉2. 产品质量不合格 3.目标未达成4. 内 6.1 9.1 1.纠正及预防措 施报告2. 8D报告 3.不合格品处理 单 10.2 9.1.1 9.1.3 应对风险和机遇的措施 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 M3 纠正与预防措施过 程 外审不符合5. 管理评审不符合 项6.绩效测量或 合规性评价不合 格7.供应商不合 格 不符合和纠正措施 5.1 5.2.1 5.2.2 6.2 1. 客户反馈 2. 管理体系运行 情况 M4 持续改进过程 3. 内外审结果 4. 数据分析结果 5. 纠正预防措施 实施情况 1. 更新后的方针、 目标 2. 更新后的文件 7.1.6 9.1 9.1.1 9.1.3 9.2 9.3 10 10.1 10.2 10.3 9.1 9.1.1 9.1.3 M5 管理评审过程 1. 管理评审计划 2. 管理评审资料 1. 管理评审报告 2. 纠正及预防措 施报告 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 10.2 1. 业务开发计 戈V、市场调查结 果、M6 风险管理过程 顾客满意度调 查结果 2. 顾客要求、设 分析报告 1. 风险和机遇的 识4.1 领导作用和承诺 建立质量方针 沟通质量方针 质量目标及其实现的策划 组织的知识 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 内部审核 管理评审 改进 总则 不符合和纠正措施 持续改进 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 不合格和纠正措施 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确疋质量官理体系氾围 质量官理体系及其过程 应对风险和机遇的措施 别及控制措施记 录表 4.2 2. FMEA、可行性 4.3 4.4 6.1 计目标 3.供应商审查报 告 4.生产记录、检 验记录 5.设备维护、维 修记录 3. 风险识别汇总 表 6.3 7.1.6 8.5.6 9.1 9.1.1 更改的策划 组织的知识 更改的控制 监视、测量、分析和评价 总则 分析和评价 不合格和纠正措施 4. 控制计划 5. 设备保养计划 9.1.3 10.2