蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎和消化性溃疡的效果 (1)

ｆ７６ｑ７７　・７３３　④　Ｒ　，７３１　Ｍｅｄ　Ｊ　０ｉｌｕ．Ｓｅｖｔｅｍｂｅｒ　１９９９．Ｖｏ１．１４，Ｎｏ．３　蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎和消化性溃疡的效果　．．　刘希双　刘成娟　孟淑芬。刘吉华　唐立民　孙义堂　【摘要】①目的观察蒲元胃康胶囊对慢性胃炎和消化性溃疡的治疗效果　②方法选择４２０倒上消化道疾　病病人作为研究对象，其中ｉ００倒慢性胃炎病人（双盲组）随机分为对照组和治疗组＋对照组４４例服安慰剂，治疗　组５６倒和开放组３２０倒（慢性胃炎２６４例，胃溃疡１９倒，十二指肠球部溃疡３７倒）均给予蒲元胃康胶囊治疗。③结　果治疗组和开放组中大部分病人服药３～１２ｄ后症状有不同程度减轻，７～２０ｄ大部分症状消失｝该两组病人的症　状、影像学或病理学改善情况明显好于对照组（Ｈ　一１３．９５～６１．６６＋Ｐ＜Ｏ．０１），仅有少数病人出现恶心和大便稍干　结等不良反应　④结论蒲元胃康胶囊是治疗慢性胃炎、消化性溃疡的理想中成药　【关蕾词】胃炎｝消化性溃疡；医学，中国传统｝治疗学；蒲元胃康　中田图书馆分类法分类号　Ｒ２４３　、　嚣栅　ＴＨＥ　ＣＵＲＡＴＩＶＥ　ＥＦＦＥＣＴＳ　ＯＦ　ＰＵ　ＹＵＡＮ　ＷＥ１　ＫＡＮＧ　ＯＮ　ＣＨＲＯＮＩＣ　ＧＡＳＴＲＩＴＩｓ　ＡＮＤ　ＰＥＰＴＩＣ　ＵＬＣＥＲ　Ｌ　Ｘｉｓｆｉｕａｎｇ，￡　Ｃｌ，＇ｅｎｇｊｕａｎ，Ｍｅｎｇ　＾　，ｅｔⅡｌ　Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，Ｔｈｅ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｑｉｎ　ａｏ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏ１］ｅｇｅ，Ｑｉｎｇｄａｏ　２６６０２１　［Ａ￣ＴＲＡＣＴ］Ｏｂｊｅｃｔｆｆｅ　Ｔｏ　ｓｔｕｄｙ　ｔｈｅ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　ｏｎ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｇａｓｔｒｉｔｉｓ　ａｎｄ　ｐｅｐｔｉｃ　ｕｌｃｅｒ．Ｍｅｔｈ－　ｏｄｓ　４２０　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｇａｓｔｒｉｔｉｓ　ａｎｄ　ｐｅｐｔｉｃ　ｕｌｃｅｒ　ｗｅｇｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ：ｒａｎｄｏｍ　ｄｏｕｂｌｅ　ｂｌｉｎｄ　ｇｒｏｕｐ（１００　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｇａｓｔｒｉｔｉｓ）ａｎｄ　ｏｐｅｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　＝３２０）．Ｉｎ　ｔｈｅ　ｄｏｕｂｌｅ　ｂｌｉｎｄ　ｇｒｏｕｐ・１００　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　０　ｇｒｏｕｐｓ：　一　５６）Ｐｕ　ＹｕａｎＷｅｉＫａｎｇ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（　＝４４　ｇｉｖｅｎ　ｐｌａｃｅｂｏ）．Ｏｆ　３２０　ｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｈｅ　ｏｐｅｎｔ￣ｅａＬｍｅｎｔｇｒｏｕｐ，２６４ｗｉｈｔ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｇａｓｔｒｉｔｉｓ・１９　ｗｉｔｈ　ｇａｓｔｒｉｃ　ｕｌｃｅｒ　ａｎｄ　３７　ｗｉｔｈ　ｄｕｏｄｅｎａｌ　ｎｉｃｅｒ　ａｌｓｏ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｈｔ　Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　Ｒｅｓｇｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｏｆ　ｍｏｓｔ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　Ｉｎ　Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｏｐｅｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗｅＴｅ　ｉｍｐｒｏｖｅｄ　ｉｎ　３－－１２　ｄａｙｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｓｙｒｕｐ—　ｔｏｍｓ　ｄｉｓａｐｐｅａｒｅｄ　ｉｎ　７－－２０　ｄａｙｓ．Ｔｈｅ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ・ｒａｄｉｏｌｏｇｉｃ　ａｎｄ　ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ　ｐａｔｔｅｒｎｓ　ｒｅ　ｓｌｇｎｉｆ［ｃｎｎｔｌｙ　ｈｉｇｈｅｒ　ｉｎ　ｏｐｅｎ　Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　ｇｒｏｕｐｓ　ｔｈａｎ　Ｌｎ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（　一１３．９５—６１．６６．Ｐ＜０．０１）．０ｎｌｙ　ａ　ｆｅｗ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｆｅｌｔ　ｎａ　ａｎｄ　ｓｌｉｇｈｔ　ｃｏｎｓｔｉｐａｔｉｏｎ　Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　ｇｒｏｕｐｓ　Ｃｏｍ：ｌ￣ｉｏｎ　Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　ｉｓ　ａｎ　ｉｄｅａｌ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｆｏｒ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｇａｓｔｒｉｔｉｓ　ａｎｄ　ｐｅｐｔｉｃ　ｕｌｃｅｒ．　［ＫＥＹ　ＷＯＲ￣］ｇａｓｔｒ［ｄｓ・ｐｅｐｔｉｃ　ｕｌｃｅｒＩ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ｛ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ｝Ｐｕ　Ｙｕａｎ　Ｗｅｉ　Ｋａｎｇ　慢性胃炎、消化性溃疡是常见的上消化道疾病，　炎３５例，慢性萎缩性胃炎２１例。②对照组：４４例，　可引起多种消化不良及疼痛等症状，有些甚至久治　男３８例，女６例；年龄２４￣６５岁，平均（４４．８－ｔ－７．７）　不愈，严重影响了病人的生活和工作。为了减轻病人　岁　其中慢性浅表性胃炎２８例，慢性萎缩性胃炎１　６　的痛苦，开发利用我国丰富的中药资源，我们采用纯　例。开放组３２０例，男２４１例，女７９例；年龄１８～６８　中药制剂蒲元胃康胶囊（青岛医学院研制）治疗上述　岁，平均（４１．２±８．９）岁。患病时间２～３ｏ年，平均　疾病，获得了较好的效果。现报告如下　（８．３±７．６）年。均经钡餐透视或胃镜检查确诊，其中　１资料和方法　慢性胃炎２６４例，胃溃疡１９例，十二指肠球部溃疡　３７例。均在多家医院反复用多种中西药治疗数个疗　ｌ＿１对象与分组　程而未愈，并自愿试用蒲元胃康胶囊。　选择以消化不良症状而就诊，经上消化道钡餐　１．２观察指标　透视或胃镜检查诊断为慢性胃炎、胃和十二指肠溃　随机双盲组在治疗前１４ｄ，开放组在治疗前７ｄ　疡的病人４２０例为研究对象，随机分为双盲组和开　停用其他药物，详细询问病史及体格检查，并行血、　放组。其中双盲组１００例病人，均经胃镜和胃黏膜组　尿常规，肝、肾功能，心电图，上消化道钡餐透视或胃　织学检查确诊为中度以上慢性活动性胃炎，再将其　镜检查，服药后每７ｄ随访１次，疗程结束后复查上　随机分为：①治疗组：５６例，男４７例，女９例；年龄　述项目。随机双盲组在治疗前及疗程结束后７ｄ内，　２７￣６４岁，平均（４２．５±５．８）岁　其中慢性浅表性胃　分别行胃镜检查和胃黏膜组织学检查。　ｌ＿３给药方法　本文为青岛市科委资助课题［青科计字（１９９６）第２６２号文］　作者单位１青岛医学院附属医院消化科（青岛　２６６００３）　治疗组和开放组每次均给予蒲元胃康胶囊４　青岛医学院附属医院妇产科３青岛医学院附属医院中医科　粒，饭后０．５ｈ温开水送服，每日３次；对照组给予淀　青岛医学院附属医院放射科５乳山市人民医院内科　粉胶囊，其外形、包装、给药方法均与蒲元胃康胶囊　维普资讯 http://www.cqvip.com

完全相同。３组疗程均为６０ｄ．　１．４疗效判定　表１　３组间症状、影像学和病理学改暮情况比较　以症状缓解情况判断疗效：参考国家卫生部颁　布的《新药（西药）临床研究指导原则》中的消化系统　药物临床研究指导原则，将重要的消化不良症状按　无、轻、中、重分别计分并计算疗效指数。疗效指数＞　７５　为显效，２５　～７５　为有效，＜２５　为无效。以　上消化道钡餐透视或胃镜及组织学改善程度判断疗　效：溃疡消失或黏膜炎症征象消失，组织学检查示萎　缩性胃炎消失或浅表性胃炎转为轻度为显效；溃疡　较治疗前缩ｄｘ＞５０　，黏膜炎症减轻但未达显效标　准为有效ｉ溃疡较治疗前缩／ｊｘ＜５ｏ　，黏膜炎症征象　无改变或加重为无效。　２结　果　治疗组和开放组病人均在服药后３～１２ｄ，平均　（７．５土２．３）ｄ，症状有不同程度减轻；７～２０ｄ，平均　（１２．４土５　６）ｄ，大部分病人的症状消失。各组服药　后的症状及影像学和病理学改善情况见表１＿由表ｌ　可见，３组间症状及影像学和病理学改善情况比较　有显著性差异（日　：１３．９５～６１．６６，Ｐ＜０．０１），开放　组和治疗组之间疗效差异无显著意义（Ｐ＞０．０５），　开放组和治疗组与对照组比较差异均具有高度显著　意义（Ｐ＜０．０１）。　治疗组和开放组３７６例病人服用蒲元胃康后有　ｌ７例（４．５２　）出现大便稍干结，５例（１＿３３　）有轻　微恶心．但随继续用药而消失ｉ血、尿常规，肝、肾功　能和心电图检查均未见有异常改变。　３讨　论　蒲元胃康胶囊是治疗胃病的纯中药制剂，具有　清热解毒、活血化瘀、行气止痛、消食散结之功效　药　效学研究发现，该药有抗炎镇痛、杀灭和抑制幽门螺　旋杆菌、调整胃肠运动功能、促进溃疡愈合作用ｃＩ，２Ｊ。　长期动物实验显示．蒲元胃康胶囊用量为临床用量　的５０．０～８２．５倍时未见明显的毒性作用。我们将蒲　元胃康胶囊用于临床，以期观察其对胃病的疗效。虽　然所选病人患有不同的上消化道疾病，而且各病的　发病机制亦有不同，但其所出现的症状却有相似之　处，均为各种消化不良症状。本文结果显示．治疗组　和开放组病人，在服用蒲元胃康胶囊后．症状较快地　得到控制或消失，其治疗总有效率为７４、５　７　～　９２．０９　．疗效明显优于对照组，差异具有极显著性。　而且该药起效较快．大部分病人的症状在７～２０ｄ　（平均１２ｄ）消失。该药不仅能减轻或消除这些常见　的上消化遭疾病的症状．而且服用６０ｄ后，上消化遭　钡餐或胃镜及黏膜病理检查也显示有明显的改善．　说明蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎、消化性溃疡等疾　病时不仅是治标，减轻或消除病人的症状，更重要的　是影像学或病理学检查有明显的改善，故有治本的　作用。这可能与蒲元胃康胶囊的抑制和杀灭幽门螺　旋杆菌、抗炎、促进溃疡愈合、调整胃肠运动等机制　有关。　综上所述，蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎、消化性　溃疡有标本兼治、起效快、效果好、副作用少等优点，　值得临床推广应用。　参考文献　１　宫尚君，孙向虹，徐德永．蒲元胃康胶囊对实验性胃溃疡的影响．　青岛医学院学报，１９９９．３５（１）；１９　２　宫尚君．刘健，刘希双，等．蒲元胃康胶囊对幽门螺旋扦菌的影　响齐鲁医学杂志，１９９９．１４（１）：１５　（１９９９－ｏ２—１ｏ收穑１９９９　ｏ７－０６惨国）