卫生部现行有效部门规章目录（一）
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 制定机关 卫生部 卫生部 卫生部 劳动人事部 规章名称 全国城乡孕产期保健质量标准和要求 卫生部部属医学科学研究机构人员编制原则（试行） 各级妇幼保健机构编制标准（试行） 妇幼卫生工作条例 妇产科专科医院组织编制原则（试行） 全国城市围产保健管理办法（试行） 禁止食品加药卫生管理办法 妇幼保健专业机构各级管理人员和技术人员职责 农村助产人员管理条例（试行） 农村孕产妇系统保健管理办法（试行） 家庭接生常规（试行） 农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行） 发布日期 1985.6.1 1985.6.30 1986.1.22 1986.4.20 1986.6.30 1987.4.20 1987.10.22 1988.10.12 1989.2.10 1989.2.10 1989.2.10 1989.2.10 1989.7.11 实施日期 1985.6.1 1985.6.30 1986.1.22 1986.4.20 1986.6.30 1987.4.20 1987.10.22 1988.10.12 1989.2.10 1989.2.10 1989.2.10 1989.2.10 1989.8.1 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 最高人民法院、最高人民精神疾病司法鉴定暂行规定 检察院、公安部、司法部、卫生部 14 15 16 17 18 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 公共场所卫生管理条例实施细则 化妆品卫生监督条例实施细则 全国卫生系统荣誉称号暂行规定 性病防治管理办法 结核病防治管理办法 1991.3.11 1991.3.27 1991.7.30 1991.8.12 1991.9.12 1991.6.1 1991.3.27 1991.7.30 1991.8.12 1991.9.12 1
19 20 21 22 23 24 25 26 27 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部、劳动部、人事部、 全国总工会、 全国妇联 首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定 公共场所卫生监督工作程序（试行） 核设施正常运行和事故期间公众受照剂量监测与评价规范 卫生监督员管理办法 外国医师来华短期行医暂行管理办法 核设施放射卫生防护管理规定 临床住院医师规范化培训试行办法 鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法 女职工保健工作规定 1991.12.20 1991.12.30 1992.3.15 1992.5.11 1992.10.7 1992.10.31 1993.2.17 1993.3.15 1993.11.26 1991.12.20 1991.12.30 1992.3.15 1992.5.11 1992.10.7 1992.10.31 1993.2.17 1993.3.15 1993.11.26 28 29 30 31 32 33 34 35 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部、广电部、新闻出版署、国家工商局、国内贸易部、轻工总会 医疗机构管理条例实施细则 预防用生物制品生产供应管理办法 医疗机构诊疗科目名录 医疗机构基本标准（试行） 医疗机构设置规划指导原则 灾害事故医疗救援工作管理办法 预防性健康检查管理办法 母乳代用品销售管理办法 1994.8.29 1994.9.2 1994.9.5 1994.9.2 1994.9.5 1995.4.27 1995.6.2 1995.6.13 1994.8.29 1994.9.2 1994.9.5 1994.9.2 1994.9.5 1995.4.27 1995.6.2 1995.6.13 36 37 38 卫生部 卫生部 卫生部 医疗机构评审办法 母婴保健监督员管理办法 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法 1995.7.21 1995.8.7 1995.8.7 1995.7.21 1995.8.7 1995.8.7 2
39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 母婴保健医学技术鉴定管理办法 保健食品管理办法 综合医院康复医学科管理规范 全国卫生系统外语水平考试管理规则 保健食品标识规定 医用氧舱临床使用安全技术要求 学生集体用餐卫生监督办法 医疗卫生机构仪器设备管理办法 精神病医院评审标准（试行） 卫生计量认证实施程序 卫生部医药卫生科技项目查新咨询工作暂行规定 妇幼保健机构评审实施规范 卫生行政处罚程序 卫生部加强国际合作交流管理的规定 乡（镇）卫生院评审标准 综合医院评审标准 医院乡（镇）卫生院评审结论判定标准 医疗机构临床用血管理办法（试行） 全国卫生统计工作管理办法 卫生部健康相关产品检验机构工作制度 卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法 1995.8.7 1996.3.15 1996.4.2 1996.4.3 1996.7.18 1996.8.5 1996.8.27 1996.9.20 1996.10.4 1996.10.9 1996.11.5 1996.11.15 1997.6.19 1997.8.28 1997.9.1 1997.9.1 1997.9.1 1999.1.5 1999.2.25 1999.3.15 1999.3.15 1995.8.7 1996.6.1 1996.4.2 1996.4.3 1996.7.18 1996.8.5 1996.8.27 1996.9.20 1996.10.4 1996.10.9 1996.11.5 1996.11.15 1997.6.19 1997.8.28 1997.9.1 1997.9.1 1997.9.1 1999.1.5 1999.2.25 1999.3.15 1999.3.15 3
60 61 62 63 64 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 人事部 卫生部健康相关产品审批工作人员守则 卫生部健康相关产品审批工作程序 卫生部消毒产品申报与受理规定 卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定 具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 医师资格考试暂行办法 1999.3.15 1999.3.26 1999.4.13 1999.4.13 1999.6.28 1999.3.15 1999.3.26 1999.4.13 1999.4.13 1999.6.28 65 66 67 68 69 70 71 72 73 卫生部 卫生部 卫生部 1999.7.16 1999.7.16 1999.7.16 1999.8.31 1999.9.16 1999.10.25 1999.12.15 2000.1.1 1999.12.29 2000.7.1 医师执业注册暂行办法 1999.7.16 基本消灭麻风病考核验收办法 1999.8.31 1999.9.16 1999.10.25 1999.12.15 1999.12.24 1999.12.29 2000.5.15 卫生部、铁道部、交通部、国内交通卫生检疫条例实施方案 民航总局 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 外经贸部 卫生部卫生立法工作管理办法 全科医师规范化培训试行办法 食物中毒事故处理办法 卫生部行政复议与行政应诉管理办法 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 74 75 76 77 78 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 医疗气功管理暂行规定 卫生部业务主管社会团体登记管理办法 人类辅助生殖技术管理办法 人类精子库管理办法 放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法 2000.7.10 2000.10.31 2001.2.20 2001.2.20 2002.1.4 2000.7.10 2000.10.31 2001.8.1 2001.8.1 2002.7.1 4
79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 医疗美容服务管理办法 国家职业卫生标准管理办法 职业健康监护管理办法 职业病诊断与鉴定管理办法 消毒管理办法 医疗事故技术鉴定暂行办法 职业卫生技术服务机构管理办法 医疗事故分级标准（试行） 产前诊断技术管理办法 卫生行政执法文书规范 传染性非典型肺炎防治管理办法 医疗卫生机构医疗废物管理办法 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 卫生行政许可管理办法 关于卫生监督体系建设的若干规定 关于疾病预防控制体系建设的若干规定 医疗机构传染病预检分诊管理办法 医师外出会诊管理暂行规定 传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 血站管理办法 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运2002.1.22 2002.3.28 2002.3.28 2002.3.28 2002.3.28 2002.7.31 2002.7.31 2002.7.31 2002.12.13 2002.12.18 2003.5.12 2003.10.15 2003.11.7 2004.11.17 2005.1.5 2005.1.5 2005.2.28 2005.4.30 2005.4.30 2005.11.17 2005.12.28 2002.5.1 2002.5.1 2002.5.1 2002.5.1 2002.7.1 2002.9.1 2002.9.1 2002.9.1 2003.5.1 2003.5.1 2003.5.12 2003.10.15 2003.11.7 2004.11.17 2005.1.5 2005.1.5 2005.2.28 2005.7.1 2005.9.1 2006.3.1 2006.2.1 5
输管理规定 100 101 卫生部 卫生部等9部委 102 103 104 卫生部 卫生部 卫生部 医院感染管理办法 建设项目职业病危害分类管理办法 人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 105 106 107 108 109 110 111 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 商务部 112 113 114 115 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 商务部 单采血浆站管理办法 护士执业注册管理办法 预防接种异常反应鉴定办法 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二 2008.1.4 2008.5.6 2008.9.11 2008.12.7 2008.3.1 2008.5.12 2008.12.1 2009.1.1 卫生系统内部审计工作规定 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 处方管理办法 卫生信访工作办法 放射工作人员职业健康管理办法 新资源食品管理办法 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定 2006.8.16 2006.12.21 2007.2.14 2007.2.16 2007.6.3 2007.7.2 2007.12.30 2006.8.16 2007.2.1 2007.5.1 2007.2.16 2007.11.1 2007.12.1 2008.1.1 2006.7.6 2006.7.27 2006.8.15 2006.9.1 2006.7.27 2006.8.15 放射诊疗管理规定 尸体出入境和尸体处理的管理规定 2006.1.24 2006.7.3 2006.3.1 2006.8.1 6
116 117 118 119 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 工商总局 药监局 香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 新生儿疾病筛查管理办法 医疗器械广告审查办法 2008.12.29 2009.1.4 2009.2.16 2009.4.7 2009.3.1 2009.3.1 2009.6.1 2009.5.20 120 121 122 123 124 125 126 127 128 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部、人力资源社会保障部 互联网医疗保健信息服务管理办法 卫生部决定废止的部门规章目录（23件） 人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分） 餐饮服务许可管理办法 餐饮服务食品安全监督管理办法 药品类易制毒化学品管理办法 食品添加剂新品种管理办法 护士执业资格考试办法 2009.5.1 2009.5.27 2009.7.16 2009.8.18 2010.3.4 2010.3.4 2010.3.18 2010.3.30 2010.5.10 2009.7.1 2009.5.27 2009.10.1 2009.9.21 2010.5.1 2010.5.1 2010.5.1 2010.3.30 2010.7.1 129 130 卫生部 卫生部 教育部 医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 托儿所幼儿园卫生保健管理办法 2010.6.3 2010.9.6 2010.8.1 2010.11.1 131 卫生部 食品安全国家标准管理办法 2010.10.20 2010.12.1 7
132 卫生部 卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件） 2010.12.28 2010.12.28
卫生部现行有效部门规章目录（二）
序号 1 制定机关 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 国家药监局 规章名称 药品生产质量管理规范(1998年修订) 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 医疗器械分类规则 药品经营质量管理规范 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） 药品行政保护条例实施细则 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 药品监督管理统计管理办法（试行） 医疗器械标准管理办法（试行） 中药材生产质量管理规范（试行） 发布日期 1999.6.18 1999.6.18 2000.4.5 2000.4.30 2000.5.22 2000.10.13. 2000.10.24. 2001.3.13. 2001.3.21. 2002.1.4. 2002.4.17. 实施日期 1999.8.1. 2000.1.1. 2000.4.10. 2000.7.1. 2000.7.1. 2000.10.13. 2000.10.24. 2001.3.13. 2001.3.21. 2002.5.1. 2002.6.1. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 8
12 13 14 15 16 17 国家药监局 国家药监局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家药品监督管理局行政立法程序规定 国家药品监督管理局行政复议暂行办法 药品监督行政处罚程序规定 药物非临床研究质量管理规范 药品临床试验质量管理规范 2002.4.30. 2002.8.5. 2003.4.28. 2003.8.6. 2003.8.6. 2003.8.18. 2002.7.1. 2002.10.1. 2003.7.1. 2003.9.1. 2003.9.1. 2004.1.1. 国家食品药品监管局、 药品进口管理办法 海关总署 18 19 20 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 医疗器械临床试验规范 药品经营许可证管理办法 2004.1.17. 2004.2.4. 2004.3.4. 2004.4.1. 2004.4.1. 2004.3.4. 国家食品药品监管局、 药品不良反应报告和监测管理办法 卫生部 21 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定 2004.6.30 2004.7.1 22 23 24 25 26 27 28 29 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 互联网药品信息服务管理办法 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 生物制品批签发管理办法 医疗器械生产监督管理办法 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 药品生产监督管理办法 医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械注册管理办法 2004.7.8. 2004.7.8. 2004.7.13. 2004.7.20. 2004.7.20. 2004.8.5. 2004.8.9. 2004.8.9. 2004.7.8. 2004.7.8. 2004.7.13. 2004.7.20. 2004.7.20. 2004.8.5. 2004.8.9. 2004.8.9. 9
30 31 32 33 34 35 36 37 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局、海关总署、体育总局 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 保健食品注册管理办法（试行） 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 进口药材管理办法（试行） 国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 药品说明书和标签管理规定 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行） 2005.4.14. 2005.4.30. 2005.6.22. 2005.11.18. 2005.11.24. 2005.12.30. 2006.3.15. 2006.7.28. 2005.6.1. 2005.7.1. 2005.8.1. 2005.11.18. 2006.2.1. 2006.2.1. 2006.6.1. 2006.9.1. 38 39 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局、工商总局 药品流通监督管理办法 药品广告审查办法 2007.1.31. 2007.3.13. 2007.5.1. 2007.5.1. 40 41 国家食品药品监管局 国家食品药品监管局 药品注册管理办法 药品召回管理办法 2007.7.10 2007.12.10. 2007.10.1. 2007.12.10.
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