量值溯源控制与管理程序

量值溯源控制与管理程序

1.0目的：

对具有测量功能的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）进行量值溯源，以保证检测结果的有效性和准确性。

2.0范围：

适用于对检测结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）的检定、校准、比对等量值溯源。

3.0定义：

仪器设备：包括检测用仪器设备、标准物质，也包括检验用标准物质、测量参考标准器具；

检定：对于法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的检定，分为送检和检定（外请）； 校准：对于非法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的校准，分为送校和校准（外请）；

校验：对于功能性仪器设备，应对其进行定期的校验，校验可按相关的《校验细则》执行； 期间核查：在两次检定/校准期间内应对仪器设备进行的计量核查，可以采用检定、校准、校验、设备比 对等操作形式进行。

4.0职责：

4.1检测员：

（1）按计划执行仪器设备期间核查，按期完成期间核查记录； （2）按计划执行仪器设备校验，按期完成校验记录； 4.2保管员：

（1）配合设备管理员准备将到期的仪器设备，以备计量。

（2）对计量返回的仪器设备，从OA打印计量标签（包括合格证、停用证、限制使用证），及时准确进行计量标识 4.3设备管理员：

（1）对OA提示的将到期仪器设备，跟催保管员/检测员使其停止使用，以备计量； （2）督促保管员进行计量标识、计量管理工作，确保计量标识及时、准确更新； （3）督促各检测员按期完成期间核查记录和校验记录；

（4）整理检测室所有期间核查记录和校验记录，将校验结果登录至OA，将记录按季度移交至技

术质量部。

（5）按照OA提示将仪器设备送至技术质量管理部，并在OA计量状态中注明已送检/校。 4.4检测室主任：

（1）审核批准期间核查记录和校验记录；

（2）负责检测室的仪器设备计量及时性、有效性，对漏校率、超期校验率、超期使用率负责； （3）确定计量参数；

（3）协助确认检定、校准、校验结果， 4.5计量专员：

（1）及时联络计量所进行外请计量；

（2）跟催和领取计量证书，将证书信息录入至OA系统； （3）确认检定和校准结果； （4）协助确定计量参数；

（5）整理归档仪器设备期间核查、校验记录。 4.6技术负责人：

（1）审批量值溯源计划（包括计量校准方式、校准周期、比对计划等）； （2）协助确认检定、校准、校验结果，确保计量结果满足检测方法的要求； （3）审批计量参数，确保计量参数满足检测方法的要求；

5.0流程图 6.0作业内容

6.1量值溯源计划的制定

6.1.1设备专员编制量值溯源图（见附图1），确保仪器设备溯源至国家/国际计量基准。

6.1.2所有对检测结果的有效性或准确性有影响的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）均应进行检定/校准/校验，以确保测量溯源准确性。 6.1.3处于以下情况的在用仪器设备应对其进行期间核查： (1) 性能容易发生波动； (2) 使用频繁高；

(3) 检测数据容易产生漂移； (4) 使用中易发生超载的； (5) 使用中易引起损坏的。

6.1.4属于校验的仪器设备，应根据仪器设备不同的技术特性和使用要求编制校验细则，按《文件控制与维护程序》执行。

6.1.5需进行期间核查的仪器设备，应根据仪器设备不同的技术特性和使用要求编制期间核查作业指导书，期间核查一般可采用以下方法： （1） 采用同类的相同或更高精度的设备进行比对；

（2） 采用不同类具有相同测量参数的相同或更高精度的设备进行比对； （3） 采用性能稳定的样品进行重复性检测； （4） 采用有证标准物质进行比对； （5） 其它方法。

6.1.6仪器设备计量周期的制订遵循以下要求： （1） 国家的有关规定； （2） 制造厂商提供的建议；

（3） 进行型式批准的有关部门提供的资料； （4） 预计使用频率和严酷性； （5） 环境的影响；

（6） 所要达到的测量准确度。

设备专员结合各类型仪器的使用情况，结合各检测室主任、检测员、技术负责人、质量负责人的意见，制订《校准周期评审表》，由检测室主任审核，技术负责人批准后实施。

6.1.7检定/校准机构的选择

仪器设备的检定/校准应委托能够证明其资格、测量能力和量值溯源性的检定/校准机构进行。

6.1.8设备专员应维护好OA中的仪器设备基本信息（等同于校准计划），并定期导出书面版《周期校准计划表》报技术负责人审批。 6.2量值溯源计划的实施

6.2.1技术负责人按月督促和检查量值溯源计划的实施情况，《周期校准计划表》可由OA导出以备核查。

6.2.2设备专员应于每月10日前从OA导出《校准计划通知单》，发给各检测室设备管理员，同时由OA自动提醒设备管理员和保管员。

（1）送检/送校的仪器设备，应按计划通知仪器设备保管员将仪器设备送交仪器设备室，设备专员及时将仪器设备送计量所。

（2）检定（外请）/校准（外请）的仪器设备，设备专员应按计划及时邀约具备资质的机构派员到中心进行检定/校准，设备管理员、检测员应积极协助。

（3）校验、期间核查的仪器设备，检测员按相应校验细则、期间核查作业指导书实施。填写好校验/期间核查记录，交设备管理员存档。校验/期间核查记录内容应包括：记录编号、仪器设备名称、管理编号、规格型号、校验/期间核查日期、校验/核查人、审核人、批准人、结论和有效期。

6.2.3新采购的仪器设备在投入使用前，设备管理员应与设备专员及时安排首次检定/校准/校验工作，并将结果录入OA系统。

6.2.4测量无法溯源到国家/国际基准时，可采用以下方法来提供测量的可信度，经技术负责人批准实施： （1）溯源到有证标准物质；

(2)溯源到被有关各方接受的约定方法/协议标准；

(3)参加适当的实验室间验证比对。可能时，验证比对应至少进行3次。 6.2.5仪器设备逾期使用

由于在下述特殊情况下需逾期（检定/校准/核查）使用仪器设备时，需遵循以下控制办法。

6.2.5.1逾期使用情况：

情况一、仪器设备经检定/校准/核查确认合格，但检定/校准/核查机构尚未出具相关证书的仪器设备。

情况二、仪器设备超过检定/校准/核查有效期或暂未检定/校准/核查，但为满足客户要求，急需使用的仪器设备。 6.2.5.2逾期使用控制办法：

情况一、设备保管员填写《计量例外放行审批表》向技术负责人提出申请，计量专员应与检定/校准/核查机构确认结果：

a．若确认结果已合格，技术负责人可批准使用，并按正常程序执行。 b.若不能得到合格的有效确认，则应按超期处置。 c.若确认结果为不合格，则不得使用。 情况二、控制办法如下：

a．检测室主任应向客户说明情况和可能发生的后果，并取得客户的书面同意； b.由设备保管员填写《计量例外放行审批表》向技术负责人提出申请，经技术负责人审批后方可使用，使用仅限于审批表中审批的检测任务；

c.使用过程中应将仪器设备的使用情况记录在审批表中。

d.使用完后应尽快安排检定/校准/校验，若结果为不合格，应立即通知客户，

并按《不符合检测工作控制程序》进行追溯。

6.2.6仪器设备逾期检定/校准/校验时，设备专员在取得该仪器的校准证书后应尽快核发校准证书和设备/资产管理卡，并及时通知相关事项。 6.3检定/校准/校验结果的确认 6.3.1校验记录、期间核查记录

由各检测室主任对校验记录、期间核查记录进行审批确认，生成计量标签（合格证/停用证/限制使用证），并填写《校准报告确认表》由OA存档，必要时导出打印存档书面版。

6.3.2检定、校准证书的确认

检测室主任按该仪器设备检定规程、校准规范（方法）、仪器设备说明书及相关技术规定要求进行确认，填写《校准报告确认表》，生成计量标签（合格证/停用证/限制使用证），《校准报告确认表》由OA存档，必要时导出打印存档书面版；必要时，技术负责人协助进行仪器设备计量证书的确认，当校准产生了一组修正因子时，应将修正因子交给检测室主任，检测室主任负责组织将所有与此有关的备份（如计算机软件中的备份）全部正确更新。 6.4检定/校准/校验/期间核查资料管理

校验/期间核查记录由设备管理员整理归档，并将其录入至OA系统，按季度移交给设备专员。

检定/校准证书由设备专员整理归档。 6.5计量失准处理

6.5.1设备保管员应及时按照OA提示，打印标签对仪器设备进行计量标识。 6.5.2检定/校准/校验/期间核查结果不满足要求的，应立即停止使用，及时张贴停用证，

6.5.3期间核查不合格时，需再检定/校准；检定/校准/校验不合格，设备专员通知检测室主任，检测室主任应检查该仪器设备失准给过去的检测结果造成的影响，分析已出具检测报告的有效性，对发现的问题采取纠正及纠正措施，检定/校准/校验/期间核查发现仪器设备在某一测量范围或功能项目失准时，检测室主任应分析适用性，决定张贴限制使用证或报废处理。 6.6标准器具和标准物质

标准器具和标准物质，是测量溯源的重要部分，列为仪器设备统一管理。 标准器具只用于校验/期间核查；标准物质应尽可能溯源到SI测量单位或有证标

准物质，应在有效期内使用，必要时进行期间核查。 6.7计量标签

仪器设备校准结果分为合格、停用和限制使用，分别采用绿色合格证、红色停用证、黄色限制使用证加以标识(见附图2)， （1）绿色合格证

仪器设备经检定/校准/校验/期间核查，确认结果后合格，在设备身上醒目、明显且不影响使用的位置粘贴绿色合格证； （2）黄色限制使用证

以下情况，在设备身上醒目、明显且不影响使用的位置粘贴限制黄色使用证

(a) 仪器设备准确度达不到原性能指标，但可降级使用； (b) 仪器设备某些量程、功能丧失，其余经检定/校准合格。 (c) 标准物质经核查部分指标（不是所有指标）合格。

（3）红色停用证

以下情况，在设备身上醒目、明显且不影响使用的位置粘贴黄色限制使用证

（a）仪器设备经检定/校准/校验/期间核查，确认结果后不合格； （b）仪器设备给出可疑结果，尚未找到原因； （c）仪器设备损坏或故障或暂时不使用时； （d）仪器设备超出检定/校准/校验到期日期；

（e）标准物质经期间核查不合格或超过有效期限或保管不当时。 6.8测量不确定度

测量不确定度的评定方法按《测量不确定度评定程序》执行。

7.0相关文件

（1）《测量不确定度评定程序》

8.0相关表单

8.1 产生表单

（1）《校准报告确认表》 （2）《校准计划通知单》 （3）《校准周期评审表》 （4）《周期校准计划表》 8.2 引用表单

9.0附件或附加说明

（1）量值溯源图（附图1）

（2）计量标签、设备/资产管理卡（附图2）。

量值溯源图

中国国家计量基准 国家副计量基准 工作计量基准 或国家社会公用标准 省级计量标准 市级计量标准 xxx公司参考标准 xxx检测仪器