《药剂学》题库

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第一章 绪论

一、单项选择题【A型题】

1. 药剂学概念正确的表述是 （ ）

A.究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B.究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D.究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E.究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（ ） A．合剂 B.胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3. 靶向制剂属于（ ）

A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂

4. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（ ）

A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 5. 关于临床药学研究内容不正确的是（ ）

A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控

6. 下列关于剂型的表述错误的是（ ）

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7. 关于药典的叙述不正确的是（ ） A．由国家药典委员会编撰

B．由政府颁布、执行，具有法律约束力 C．必须不断修订出版

D．药典的增补本不具法律的约束力

E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

8. 药典的颁布，执行单位（ ）

A.国学药典委员会 B.卫生部 C.各省政府 D.国家政府 E.所有药厂和医院 9. 现行中国药典颁布使用的版本为（ ）

A.1985年版 B.1990年版 C.2010年版 D.1995年版 E.2000版

10. 我国药典最早于（ ）年颁布

A.1955年 B.1965年 C.1963年 D.1953年 E.1956年 11. Ph.Int由（ ）编纂

A.美国 B.日本 C.俄罗斯 D.中国 E.世界卫生组织 12. 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次 （ ） A、2年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年

1

13. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（ ）

A、凡例 B、正文 C、附录 D、前言 E、具体品种的标准中

第二章 液体制剂

一、单项选择题【A型题】

1 不属于液体制剂的是（ ）

A合剂 B搽剂 C灌肠剂 D醑剂 E注射液 2 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（ ）

A 85%（g/ml）或64.7%(g/g) B 86%(g/ml)或64.7%(g/g) C 85%(g/ml)或65.7%(g/g) D 86%(g/ml)或65.7%(g/g) E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)

3 有关疏水胶的叙述错误者为（ ）

A系多相分散体系 B粘度与渗透压较大

C表面张力与分散媒相近 D分散相与分散媒没有亲和力 E Tyndall效应明显

4 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是（ ）

A 1%-2% B 2%-5% C 5%-15% D 10%-15% E 12%-15% 5 微乳(microemulsions)乳滴直径在（ ）

A 120nm B 140nm C 160nm D 180nm E 200nm 6 下列乳剂处方拟定原则中错误者是（ ） A乳剂中两相体积比值应在25%-50%

B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲油平衡)值的乳化剂 C根据需要调节乳剂粘度 D选择适当的氧化剂

E根据需要调节乳剂流变性

7 作为药用乳化剂最合适的HLB值为（ ）

A 2-5(W/O型);6-10(O/W型) B 4-9(W/O型);8-10(O/W型) C 3-8(W/O型);8-16(O/W型) D 8(W/O型);6-10(O/W型) E 2-5(W/O型);8-16(O/W型)

8 以下关于液体药剂的叙述错误的是（ ） A溶液分散相粒径一般小于1nm

B胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nm

C混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上 D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μm E混悬型药剂属粗分散系

9 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用（ ）

A西黄蓍胶 B海藻酸钠 C硬脂酸钠 D羧甲基纤维素 E硅皂土 10．配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（ ）

A．润湿性 B．表面积 C．溶解度 D．溶解速度 E．稳定性 11．苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是（ ）

A．延缓水解 B．防止氧化 C．增溶作用 D．助溶作用 E．防腐作用 12．苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（ ）

A．防腐剂 B．助溶剂 C．增溶剂 D．抗氧剂 E．潜溶剂 13．不属于液体制剂的是（ ）

A．溶液剂 B．合剂 C．芳香水剂 D．溶胶剂 E．注射剂 14．溶液剂的附加剂不包括（ ）

A．助溶剂 B．增溶剂 C．抗氧剂 D．润湿剂 E．甜味剂 15．乳剂的附加剂不包括（ ）

2

A．乳化剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．防腐剂 E．矫味剂 16．混悬剂的附加剂不包括（ ）

A．增溶剂 B．助悬剂 C．润湿剂 D．絮凝剂 E．防腐剂 17．对液体药剂的质量要求错误的是（ ）

A．液体制剂均应澄明 B．制剂应具有一定的防腐能力 C．内服制剂的口感应适宜 D．含量应准确 E．常用的溶剂为蒸馏水

18．糖浆剂的叙述错误的是（ ）

A．可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 B．多采用热溶法制备

C．单糖浆可作矫味剂、助悬剂 D．蔗糖的浓度高渗透压大，微生物的繁殖受到抑制

E．糖浆剂是高分子溶液

19．用作矫味、助悬的糖浆的浓度（g/ml）是（ ）

A．20% B．50% C．65% D．85% E．95% 20．高分子溶液稳定的主要原因是（ ）

A．高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜 B．有较高的粘稠性 C．有较高的渗透压 D．有网状结构 E．有双电层结构

21．混悬剂中结晶增长的主要原因是（ ）

A．药物密度较大 B．粒度分布不均匀 C．ζ电位降低 D．分散介质粘度过大 E．药物溶解度降低 22．不能作助悬剂的是（ ）

A．琼脂 B．甲基纤维素 C．硅皂土 D．单硬脂酸铝 E．硬脂酸钠 23．根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是（ ）

A．微粒的半径 B．微粒的直径 C．分散介质的黏度 D．微粒半径的平方 E．分散介质的密度

24.（ ）是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

A．固体制剂 B．注射剂 C．液体药剂 D．滴眼剂 E．乳剂 25.下列制剂中属于均相液体制剂的是（ ）

A．乳剂 B．混悬剂 C．高分子溶液剂 D．溶胶剂 E．注射剂 26.溶液剂是由低分子药物以（ ）状态分散在分散介质中形成的液体药剂。 A．原子 B．离子 C．分子 D．分子或离子 E．微粒 27.下列为外用液体药剂的为（ ）

A．合剂 B．含漱剂 C．糖浆剂 D．滴剂 E．胶囊剂 28.液体药剂按分散体系可分为（ ）

A．均相液体制剂和非均相液体制剂 B．乳剂和混悬剂

C．溶液剂和注射剂 D．稳定体系和不稳定体系 E．内服液体药剂和外用液体药剂 29.下列属于半极性溶剂的是（ ）

A．甘油 B．脂肪油 C．水 D．丙二醇 E．液体石蜡 30.《中国药典》规定液体制剂1mL含真菌数和酵母菌数不得超过（ ）

A．10个 B．100个 C．1000个 D．10000个 E．100000个 31、下列不属于常用防腐剂的是（ ）

A．羟苯酯类 B．山梨酸 C．苯扎溴铵 D．山梨醇 E．醋酸氯乙定 32.下列属于尼泊金类的防腐剂为（ ）

A．山梨酸 B．苯甲酸盐 C．羟苯乙酯 D．三氯叔丁醇 E．苯酚 33.苯甲酸及盐作为防腐剂时常用量一般为（ ）

A．0.03%-0.1% B．0.1%-0.3% C．1%-3% D．0.029%-0.05% E．0.01% 34.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为（ ）

3

A.85%(g/mL) B. 90%(g/mL) C. 100%(g/mL) D. 50%(g/mL) E.75%(g/mL) 35.下列关于溶胶剂的叙述不正确的为（ ）

A．属于热力学稳定系统

B．溶液胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀液体分散体系 C．又称疏水胶体溶液

D．将药物分散成溶胶状态，它们的药效会出现显著的变化 E．溶胶剂中分散的微细粒子在1-100nm之间 36.渗透压的大小与高分子溶液的（ ）有关

A．粘度 B．电荷 C．浓度 D．溶解度 E．质量 37.表面活性剂是能够（ ）的物质

A．显著降低液体表面张力 B．显著提高液体表面张力 C．显著降低表面张力 D．降低液体表面张力 E．降低亲水性

38.下列不属于阴离子表面活性剂的是（ ）

A．硬脂酸钠 B．十二烷基硫酸钠 C．十二烷基磺酸钠 D．三乙醇胺皂 E．甜菜碱型表面活性剂 39.下列不属于非离子表面活性剂的是（ ）

A．Span B．Tween C．泊洛沙姆 D．卵磷脂 E．苄泽 40.相同亲水基的同系列表面活性剂，亲油基团越大则CMC（ ）

A．越大 B．越小 C．不变 D．不确定 E．基本不变 41.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为（ ）

A．CMC B．临界胶团浓度 C．HLB值 D．Krafft点 E．昙点 42.（ ）的HLB值具有加和性。

A．阴离子型表面活性剂 B．阳离子型表面活性剂 C．非离子型表面活性剂 D．两性离子型表面活性 E．任何表面活性剂

43.表面活性剂在水溶液中达到CMC 值后，一些水溶性或微溶性药物在胶束溶液中的溶解度可显著

增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为（ ）

A．增溶 B．促渗 C．助溶 D．陈化 E．合并 44.Krafft点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度（ ）

A．越小 B．越大 C．不变 D．不变或变小 E．不确定

45.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温

度称为（ ）

A．昙点 B．CMC C．Cloud point D．转折点 E．Krafft点 46.下列哪种表面活性剂具有Krafft点（ ）

A．Tween B．十二烷基磺酸钠 C．Span D．Poloxamer E．硬脂酸钠 47.一般面言（ ）类的极性最大。

A．非离子型 B．两性离子型 C．阴离子型 D．阳离子型 E．不一定 48.下列不属于非离子型表面活性剂的是（ ）

A．Span类 B．Tween类 C．Myrij类 D．十二烷基硫酸钠 E．Brij类 49.下列固体微粒乳化剂中哪个是W/O型乳化剂（ ）

A．氢氧化镁 B．二氧化硅 C．皂土 D．氢氧化铝 E．氢氧化钙 50.用干胶法制备乳剂时，如果油相为植物油时油、水、胶的比例是（ ）

A．2：2：1 B．3：2：1 C．4：2：1 D．1：2：4 E．1：2：1

51.下面有关容积比叙述不正确的是（ ）

A．指沉降物的容积与沉降前混悬剂的溶积比 B．可以用来比较混悬剂的稳定性

C．可以用来评价助悬剂和絮凝剂的效果 D．若沉降容积比越小，则混悬剂越稳定

4

E．可以用来评价处方设计中的有关问题

52.下面关于液体药剂的包装与贮存的叙述中不正确的为（ ）

A．合格液体药剂在贮存期间不易染菌变质 B．液体药剂包装瓶上应贴有标签

C．液体药剂的包装材料包括容器、瓶塞、瓶盖、标签、说明书、纸盒、纸箱等 D．液体药剂的包材料应该不与药物发生作用

E．液体药剂的包装关系到产品的质量、运输和贮存 53.下列乳化剂中能形成W/O型乳剂的是（ ）

A．阿拉伯胶 B．Tween C．Span D．西黄芪胶 E．明胶 54.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（ ）

A．无热原 B．澄明度符合要求 C．无菌 D．与泪液等渗 E．有一定的pH值 55.制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ ）

A．制成酯类 B．制成盐类 C．加助溶剂 D．采用复合溶剂 E．加增溶剂 56.商品名为Span80的物质是（ ）

A．脱水山梨醇单硬脂酸酯 B．脱水山梨醇单油酸酯

C．脱水山梨醇单棕榈酸酯 D．聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯 E．聚氧乙烯脱水单硬脂酸酯 57.微乳的粒径范围为（ ）

A．0.01-0.10μm B．0.01-0.50μm C．0.25-0.4μm D．0.1-10μm E．0.1-0.5μm

58.往混悬剂中加入电解质时，控制ξ电势在（ ）范围内，能使其恰好产生絮凝作用？

A．5-10mv B．10-15mv C．20-25mv D．15-20mv E．25-30mv 59.滴鼻剂pH应为（ ）

A．4-9 B．5.5 C．4-6 D．5.5-7.5 E．5-8 60.含漱剂要求为（ ）

A．强酸性 B．微酸性 C．中性 D．强碱性 E．微碱性 61.HLB值在（ ）的表面活性剂，适合用作W/O型乳化剂。

A．13-16 B．8-16 C．5-10 D．3-8 E．10-15

62.十二烷基硫酸钠的Kafft点为80℃而十二烷基磺酸钠的Kafft点为70℃，故而在室温条件下使

用哪种作增溶剂（ ）

A．十二烷基硫酸钠 B．十二烷基磺酸钠 C．两者皆可使用 D．两者都不可用 E．不确定

63.下列哪种表面活性剂无溶血作用（ ）

A．吐温类 B．聚乙烯烷基醚 C．聚乙烯芳基醚 D．降氧乙烯脂肪酸酯 E．聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

64.处方：碘50g，碘化钾100g,蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000mL，碘化钾的作用是（ ）

A．助溶作用 B．脱色作用 C．增溶作用 D．补钾作用 E．抗氧化作用 65.单糖浆中蔗糖浓度以g/mL表示应为（ ）

A．70% B．75% C．80% D．85% E．90% 66.下列质量评价方法中，哪一种方法不能用于对混悬剂的评价（ ）

A．再分散试验 B．絮凝度的测定 C．微粒大小的测定 D．沉降容积比的测定E．浊度的测定

67.混悬液中粒子沉降速度与粒子半径的平方成正比，这种关系式名称是（ ）

A． Newton B．Poiseuile C．Stokes D．Noyes-Whitney E．Arrhenius 68.难溶性药物磺胺嘧啶，制成20%注射液常用何种方法（ ）

A．加增溶剂 B．制成络合物 C．制成盐类 D．用复合溶剂 E．制成前体药物 69.同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是（ ）

A．苯甲醇 B．苯扎溴铵 C．盐酸普鲁卡因 D．苯甲酸钠 E．尼泊金乙酯 70.下列不属于表面活性剂类别的是（ ）

5

A．脱水山梨醇脂肪酸脂类

B．聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类 C．聚氧乙烯脂肪醇脂类 D．聚氧乙烯脂肪醇醚类 E．聚氧乙烯脂肪酸醇类 71．Span 80(HLB=4．3)60％与Tween 80(HLB=15．0)40％混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个（ ）

A．4．3 B．6．5 C．8．6 D．10．0 E．12．6

72．不宜制成混悬剂的药物是（ ）

A．毒药或剂量小的药物 B．难溶性药物

C．需产生长效作用的药物 D．为提高在水溶液中稳定性的药物 E．味道不适、难于吞服的口服药物 73．关于高分子溶液的错误表述是 （ ）

A．高分子水溶液可带正电荷，也可带负电荷

B．高分子溶液是粘稠性流动液体，粘稠性大小用粘度表示 c．高分子溶液加入大量电解质可使高分子化合物凝结而沉淀 D．高分子溶液形成凝胶与温度无关

E．高分子溶液加人脱水剂，可因脱水而析出沉淀 74.液体制剂特点的正确表述是（ ）

A、 不能用于皮肤、粘膜和人体腔道

B、 药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速 C、 液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解

D、 液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人 E、 某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低 75.半极性溶剂是（ ）

A、水 B、丙二醇 C、甘油 D、液体石蜡 E、醋酸乙酯

76、关于溶液剂的制法叙述错误的是（ ）

A、 制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解 B、 处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入 C、 药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施 D、 易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物 E、 对易挥发性药物应在最后加入 77.关于糖浆剂的说法错误的是（ ）

A、 可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料

B、 蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 C、 糖浆剂为高分子溶液

D、 冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅 E、 热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点 78.乳剂特点的错误表述是（ ）

A、 乳剂液滴的分散度大 B、 乳剂中药物吸收快 C、 乳剂的生物利用度高

D、 一般W/O型乳剂专供静脉注射用

E、 静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性 79.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（ ）

A、乳化剂的HLB值 B、乳化剂的量 C、乳化剂的HLB值和两相的量比 D、制备工艺 E、两相的量

6

80、与乳剂形成条件无关的是（ ）

A、 降低两相液体的表面张力 B、 形成牢固的乳化膜 C、 确定形成乳剂的类型 D、 有适当的相比 E、 加入反絮凝剂

81.以二氧化硅为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是（ ）

A、单分子乳化膜 B、多分子乳化膜 C、固体粉末乳化膜 D、复合凝聚膜 E、液态膜

82.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法（ ）

A、手工法 B、干胶法 C、湿胶法 D、直接混合法 E、机械法 83.关于干胶法制备乳剂叙述错误的是（ ）

A、 水相加至含乳化剂的油相中 B、 油相加至含乳化剂的水相中

C、 油是植物油时，初乳中油、水、胶比例是4：2：1 D、 油是挥发油时，初乳中油、水、胶比例是2：2：1

E、 本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂 84.乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的（ ）

A、分层 B、絮凝 C、转相 D、合并 E、破裂 85.关于絮凝的错误表述是（ ）

A、 混悬剂的微粒荷电，电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集 B、 加入适当电解质，可使ξ—电位降低

C、 混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝 D、 为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂

E、 为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ξ—电位在20～25mV范围内 86.混悬剂的质量评价不包括（ ）

A、粒子大小的测定 B、絮凝度的测定 C、溶出度的测定 D、流变学测定 E、重新分散试验 87.混悬剂的物理稳定性因素不包括（ ）

A、混悬粒子的沉降速度 B、微粒的荷电与水化 C、絮凝与反絮凝 D、结晶生长 E、分层 88.有关助悬剂的作用错误的有（ ）

A、 能增加分散介质的粘度 B、 可增加分散微粒的亲水性 C、 高分子物质常用来作助悬剂 D、 表面活性剂常用来作助悬剂 E、 触变胶可以用来做助悬剂

89、在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（ ）

A、 使粘度适当增加，起到助悬剂的作用

B、 使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用 C、 使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用 D、 使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用 E、 使主药被掩蔽，起到金属络合剂的作用

二、配伍选择题【B型题】 [1～5]

A．溶液剂B．溶胶剂C．胶体溶液D．乳剂E．混悬液 1．酚甘油（ ）

2．表面活性剂浓度达CMC以上的水溶液（ ）

7

3．粒径1～100nm的微粒混悬在分散介质中（ ） 4．粒径大于500nm的粒子分散在水中（ ） 5．液滴均匀分散在不相混溶的液体中（ ） [6～10]

A．分层 B．絮凝 C．转相 D．酸败 E．合并

6．乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象（ ） 7．由于微生物的作用使乳剂变质的现象（ ） 8．分散相粒子上浮或下沉的现象（ ）

9．分散相的乳滴发生可逆的聚集现象（ ） 10．乳剂的类型发生改变的现象（ ） [11～15]

混悬剂附加剂的作用

A．羧甲基纤维素钠 B．枸橼酸盐

C．单硬脂酸铝溶于植物油中 D．吐温-80 E．苯甲酸钠

11．形成触变胶，使微粒不易聚集、沉降（ ） 12．能形成高分子水溶液，延缓微粒的沉降（ ） 13．使疏水性药物能被水湿润（ ） 14．增加制剂的生物稳定性（ ）

15．降低微粒的ζ电位，使微粒絮凝沉降（ ） [16～20]

A．微粒大小的测定 B．沉降容积比测定 C．絮凝度测定 D．重新分散试验 E．流变学测定

16．用旋转粘度计测定混悬液的流动曲线（ ）

17．悬液放置一定时间后按一定的速度转动，观察混合的情况（ ） 18．用库尔特计数器测定混悬剂（ ）

19．测定混悬液静置后沉降物的容积和沉降前混悬液的容积（ ） 20．分别测定含絮凝剂和不含絮凝剂的混悬剂的沉降物的容积（ ） [21～25]

A．灌洗剂 B．灌肠剂 C．洗剂 D．涂剂 E．搽剂

21．供涂抹、敷于皮肤的液体制剂（ ） 22．供揉搽皮肤表面用的液体制剂（ ） 23．清洗阴道、尿道、胃的液体制剂（ ） 24．经肛门灌入直肠使用的液体制剂（ ）

25．用棉花蘸取后涂搽皮肤、口或喉部粘膜的液体制剂（ ） [26—29]

A．Zeta电位降低

B.分散相与连续相存在密度差

8

C.微生物及光、热、空气等的作用 D.乳化剂失去乳化作用 E.乳化剂类型改变 26、分层 ( ) 27、转相 ( ) 28、酸败 ( ) 29、絮凝 ( ) [30—33]

写出下列处方中各成分的作用

A.醋酸氢化可的松微晶25g B.氯化钠 8 g C.吐温80 3.5 g D.羧甲基纤维素钠 5 g E.硫柳汞 0.01 g 制成 1000mL 30、防腐剂 ( ) 31、助悬剂 ( ) 32、渗透压调节剂 ( ) 33、润湿剂 ( ) [34—36]

A.乳剂制备时油相、水相混合后加入到乳化剂中迅速研磨成初乳，再加水稀释的方法

B.乳剂制备时，使植物油与含碱的水相发生皂化反应，生成新生皂乳化剂，随即进行乳化的方法

C.乳剂制备时，胶粉与油混合，加入一定量的水乳化成初乳，再逐渐加水至全量的方法 D.向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌形成乳剂的方法 E.乳化剂制备时，将油相逐渐加到含乳化剂的水溶液中的方法 34、干胶法 ( ) 35、湿胶法 ( ) 36、新生皂法 ( ) [37—40]

A、 Zeta电位降低

B、分散相与连续相存在密度差 C、微生物及光、热、空气等作用 D、乳化剂失去乳化作用 E、乳化剂类型改变

造成下列乳剂不稳定性现象的原因是 37、分层（ ） 38、转相（ ） 39、酸败（ ） 40、絮凝（ ）

本章答案

一、单项选择题【A型题】 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

9

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 二、配伍选择题【B型题】 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 第三章 灭菌制剂与无菌制剂

一、单项选择题【A型题】

1. 下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数（ ）

A Z值 B D值 C F0值 D F值 E K值 2. 用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是（ ）

A流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽 3. 以下关于热原的叙述正确的是（ ）

A 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除去 C 热原可在100℃加热2h除去 D热原可通过蒸馏避免 4.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ ）

A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 E 硫柳汞 5.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ） A 精滤、灌封、灭菌为洁净区

B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区

E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 6.氯化钠的等渗当量是指（ ）

A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量 B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量 C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量 D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量 E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 7. 注射剂质量要求的叙述中错误的是（ ）

A．各类注射剂都应做澄明度检查

B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C．应与血浆的渗透压相等或接近 D．不含任何活的微生物 E．热原检查合格

8. 关于热原的叙述中正确的是（ ）

10

A．是引起人的体温异常升高的物质 B．是微生物的代谢产物

C．是微生物产生的一种外毒素

D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 E．热原的主要成分和致热中心是磷脂 9. 对热原性质的叙述正确的是（ ）

A．溶于水，不耐热 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发

D．不溶于水，但可挥发 E．可耐受强酸、强碱

10. 注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是（ ）

A．氨 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．热原 E．氯化物 11. 注射剂的抑菌剂可选择（ ）

A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸钠

C．新洁而灭 D．酒石酸钠 E．环氧乙烷 12. 不能作注射剂溶媒的是（ ）

A．乙醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油 13. 注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是（ ）

A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．乳化剂 E．等渗调节剂 14. 盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯

化钠的量是（ ）

A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 15. 通常不作滴眼剂附加剂的是（ ）

A．渗透压调节剂 B．着色剂 C．缓冲液 D．增粘剂 E．抑菌剂

16. 对注射剂渗透压的要求错误的是（ ）

A．输液必须等渗或偏高渗

B．肌肉注射可耐受0.5～3个等渗度的溶液

C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液 D．脊椎腔注射液必须等渗 E．滴眼剂以等渗为好

17. 冷冻干燥的叙述正确的是（ ）

A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程

B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行 C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动 D．维持在三相点的温度与压力下进行

E．含非水溶媒的物料也可用冷冻干燥法干燥 18. 关于洁净室空气的净化的叙述错误的是（ ）

A．空气净化的方法多采用空气滤过法

B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D．高效滤过器一般装在通风系统的首端 E．层流洁净技术可达到100级的洁净度

11

19．对灭菌法的叙述错误的是（ ）

A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的 B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法 C．灭菌效果以杀灭芽胞为准

D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛 E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌 20. 能杀死热原的条件是（ ）

A．115℃，30min B．160～170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，1h E．180℃，1h 21. 可用于滤过除菌的滤器是（ ）

A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器

C．0.22μm微孔滤膜 D．0.45μm微孔滤膜 E．砂滤棒 22. 油脂性基质的灭菌方法是（ ）

A．流通蒸气灭菌 B．干热空气灭菌 C．紫外线灭菌 D．微波灭菌 E．环氧乙烷气体灭菌 23. 控制区洁净度的要求为（ ）

A．100级 B．10000级 C．100000级 D．300000级 E．无洁净度要求

24. 注射剂的pH要求一般控制的范围为（ ）

A.4-9 B.3-6.5 C.2-8 D.9-12 E.5-10 25. 不能用于注射剂配制的水是（ ）

A.注射用水 B.纯化水经蒸馏所得的无热原水

C.灭菌注射用水 D.注射用水经灭菌所得的水 E.纯化水 26. 灭菌中降低一个logD值所需升高的温度数定义为（ ） A.Z值 B.D值 C.F值 D.F0值 E.无此定义 27. 流通蒸汽灭菌的温度为（ ）

A.121℃ B.100℃ C.115℃ D.105℃ E.80℃ 28. 维生素C注射液的灭菌条件为（ ）

A.100℃、30分钟 B.121℃、30分钟

C.100℃、15分钟 D.121℃、15分钟 E.115℃、15分钟 29. 注射剂中加入硫代硫酸钠为抗氧剂时，通入的气体应该是（ ）

A.O2 B.CO2 C.H2 D.N2 E.空气

30. 用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死所有的菌繁殖体和芽孢的灭菌方法为（ ）

A.流通蒸汽灭菌法 B.干热空气灭菌法

C.煮沸灭菌法 D.热压灭菌法 E.微波灭菌法

31. 已知盐酸普鲁卡因1%的水溶液的冰点降低值为0.12℃，欲配制2%的盐酸普鲁卡因水溶液1000

毫升，用氯化钠调成等渗溶液需加氯化钠（ ）

A.6.2g B.3g C.5.63g D.4.83g E.4.52g

32. 洁净室技术中，以那种粒径粒子作为划分洁净等级的标准粒子（ ）

A.0.5μm B.0.5μm和5μm

C.0.5μm和0.3μm D.0.3μm和0.22μm E.0.22μm 33. 油性注射液配制时注射用油的灭菌条件为（ ）

A.100-115℃，30分钟 B.121℃,15分钟

C.150-160℃，1-2小时 D.105℃，1小时 E.180℃，30分钟

12

34. 耐热产品的灭菌条件易采用（ ）

A.100℃，30分钟 B.121℃，15分钟

C.100℃，45分钟 D.115℃，30分钟 E.105℃，30分钟 35. 下列不属于营养输液的为（ ）

A.复方氨基酸注射液 B.5%葡萄糖注射液

C.维生素和微量元素输液 D.静脉注射脂肪乳剂 E.羟乙基淀粉注射液 36. 滴眼剂的pH值要求范围为（ ）

A.4-6 B.5-9 C.8-12 D.6-11.5 E.3-8 37. 维生素C注射液中依地酸钠的作用为（ ）

A.pH调节剂 B.抗氧剂 C.防腐剂 D.金属螯合剂 E.渗透压调节剂 38. 无法彻底破坏的热原加热方法为（ ）

A.180、3-4小时 B.260℃、1小时

C.100℃、10分钟 D.250℃、30-45分钟 E.605℃、1分钟 39. 醋酸可的松混悬型注射剂中加入硫柳汞的作用（ ）

A.增溶剂 B.等渗剂 C.助悬剂 D.抗氧剂 E.抑菌剂 40. 等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液（ ）

A.血清 B.血浆 C.全血 D.细胞间隙液 E.组织体液 41. 眼球能适应的渗透压范围相当于氯化钠溶液的浓度范围为（ ）

A.0.6%-1.5% B.0.8%-2% C.0.9%-2.5% D.0.5%-2% E.0.2%-0.5% 42. 采用物理和化学方法将兵员微生物杀死的技术是（ ）

A.灭菌 B.除菌 C.防腐 D.消毒 E.过滤除菌 43. 紫外线灭菌中灭菌力最强的波长是（ ）

A.250nm B.220nm C.25nm D.360nm E.300nm 44. 输液分装操作区域洁净度要求为（ ）

A.10万级 B.1万级 C.100级 D.30万级 E.无特殊要求

45. 在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动不沉降的措施称（ ）

A.空调净化技术 B.层流净化技术

C.无菌操作技术 D.紊流净化技术 E.中等净化技术 46. 静脉注射用乳剂的乳化剂有（ ）

A.十二烷基硫酸钠 B.吐温80 C.新洁而灭 D.卵磷脂 E.琼脂

47. 解决注射用冻干制品的产品外观不饱满缩成团粒，可加入适当的附加剂（ ）

A.甘露醇 B.明胶 C.羟丙甲纤维素 D.羧甲基纤维素钠 E.泊洛沙姆188 48. 鲎试验法检查最灵敏的内毒素为（ ）

A.革兰式阳性菌 B.大肠杆菌 C.革兰式阴性菌 D.绿脓杆菌 E.结核杆菌 49. 注射剂品种如生物制品要求检查降压物质，实验动物选择（ ）

A.猫 B.家兔 C.家犬 D.大鼠 E.豚鼠 50. 注射剂中的酶制剂应存放在（ ）

A.常温库 B.低温库 C.阴凉库 D.专用库 E.非药品库 51. 蒸馏法制备注射用水选择的原水为（ ）

A.自来水 B.淡水 C.去离子水 D.二次蒸馏水 E.浓水 52. 冷冻干燥过程中预冻温度应低于产品共熔点（ ）

A.5-15℃ B.10-20℃ C.30-50℃ D.20-30℃ E.50℃以上 53. 输液的灭菌条件为（ ）

A．105℃，68.64KPa,30分钟 B．115℃，68.64KPa,15分钟

13

C．115℃，68.64KPa,30分钟 D．121℃，68.64KPa,30分钟 E．120℃，68.64KPa,15分钟 54. 注射用水的pH值要求为（ ）

A.5.0-9.0 B.6.0-8.0 C.5.0-8.0 D.5.0-7.0 E.4.0-7.0

55. 除采用无菌操作法制备的注射剂外，其它注射剂灌封后必须进行灭菌的最长间隔为（ ）

A.10小时 B.6小时 C.24小时 D.18小时 E.12小时 56. 盛装无菌操作或低温灭菌的安瓶干热灭菌条件为（ ）

A.115℃，45分钟 B.120-140℃，1小时

C.180℃，1.5小时 D. 100℃，30分钟 E. 200℃，30分钟 57. 肌肉注射可接受的氯化钠溶液浓度范围为（ ）

A.0.25-0.9% B.0.45-2.7% C.0.6-3.0% D.0.5-3.0% E.0.1-0.45% 58. 目前制备注射用水最有效、最常用的方法是（ ）

A.离子交换法 B.电渗析法 C.蒸馏法 D.反渗透法 E.沉淀法 59. 右旋糖苷血浆代用品的灭菌条件为（ ）

A.115℃、30分钟 B.100℃、30分钟

C.121℃、1小时 D.115℃、1小时 E.110℃、30分钟 60. 不属于深层截留滤过机理的滤器有（ ）

A.沙滤棒 B.垂熔玻璃漏斗 C.微孔滤膜 D.多孔陶瓷 E.石棉滤过器 61. 吸附法除热原时所用活性炭的常用浓度范围为（ ）

A.<0.1% B.0.1-0.5% C.0.5-1.0% D.0.1-2.0% E.>2% 62. 复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是：

A.干热灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.热压灭菌法 D.过滤灭菌法 E.气体灭菌法 63. 需进行微粒检查的注射剂是（ ）

A.10ml以上的注射剂 B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂

C.混悬型注射剂 D.100ml以上的静脉滴注用注射液 E.凡进行热原检查的注射剂 64. 制备冷冻干燥制品时预先要测定产品（ ）

A.临界相对湿度 B.共熔点 C.昙点（浊点） D.熔点 E.沸点 65. 微孔滤膜滤器的灭菌可采用（ ）

A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.γ-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌 66. 注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是（ ）

A.0.22 um B.0.45 um C.0.22-0.45 um D.0.65-0.80 um E.0.8 um 以上 67. 阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生（ ）

A.氧化 B.聚合 C.异构化 D.水解 E.重排 68. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于（ ）

A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.以上均不适用 69. 一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌（ ）

A.煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C.紫外照射 D.115℃ 30分钟 E.干热 70. 中国药典规定的注射用水应是（ ）

A.重蒸馏水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌蒸馏水 E.无热原的蒸馏水 71. 某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是（ ） A.O2 B.H2 C.CO2 D.空气 E.N2

72. 氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为（ ） A.0.52 B.0.56 C.0.50 D.0.58 E.以上均不是

14

73. 氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是（ ）

A.增溶 B.调节pH值 C.防腐剂 D.增加疗效 E.以上都不是 74. 滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂（ ）

A.三氯叔丁醇 B.尼泊金类 C.苯酚 D.硝酸苯汞 E.山梨酸 75. 注射用青霉素粉针临用前应加入（ ）

A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 76. 注射剂生产中末端过滤用的滤器是（ ）

＃＃

A.硅藻土滤棒 B.石棉滤器 C.3垂熔玻璃漏斗 D.6垂熔玻璃漏斗 E.微孔滤膜滤器 77. 葡萄糖输液的等渗浓度是（ ）

A.10％ B.20％ C.5％ D.0.9％ E.50％ 78. 注射用水保存的温度为（ ）

A.37℃ B.25℃ C.60℃ D.80℃以上 E.50℃ 79. 微孔滤膜滤器的灭菌可采用（ ）

A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.γ-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌 80.一般注射剂的pH范围为（ ）

A.3-8 B.3-10 C.4-9 D.4-10 E.5-9 81.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ）

A.精滤、灌封、灭菌为洁净区

B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区

E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 82. 对层流净化特点的错误表述是（ ） A.可避免不同药物粉末交叉污染 B.空调净化优于层流净化

C.外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内 D.新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走 E.既可调节室内温度又可调节室内湿度

83. 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种（ ） A．尼泊金类 B．三氯叔丁醇 C．碘仿 D．山梨酸 E．苯氧乙醇 84. 有关滴眼剂错误的叙述是（ ）

A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B．正常眼可耐受的PH值为5.0—9.0

C．混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

D．滴入眼中的药物首先进人角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜 E．增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收 85. 制备维生素C注射液时，以下不属抗氧化措施的是（ ）

A．通入二氧化碳 B．加亚硫酸氢钠 C．调节PH值为6．0-6．2 D．100\"C 15min灭菌 E．将注射用水煮沸放冷后使用 86. 有关滴眼剂的正确表述是（ ）

A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 B．滴眼剂通常要求进行热原检查

c．滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂

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D．粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E．药物只能通过角膜吸收

87. 滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为 （ ）

A．0.8μm B．0.2-0.3μm C．0.1μm D．0.8μm E．1.0μm 88. 影响湿热灭菌的因素不包括（ ）

A．灭菌器的大 B．细菌的种类和数量

C．药物的性质 D．蒸汽的性质 E．介质的性质 89. 生产注射剂最可行的灭菌方法是（ ）

A．流通蒸汽灭菌法 B．滤过灭菌法

C.干热空气灭菌法 D．热压灭菌法 E．气体灭菌法 90. 对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（ ）

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

91. 对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（ ）

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

92. 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂（ ）

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

93. 注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1～2ml的注射途径是（ ）

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射

94. 常用于过敏性试验的注射途径是（ ）

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射

95. 注射用青霉素粉针，临用前应加入（ ）

A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水

96. 说明注射用油中不饱和键的多少的是（ ）

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值 97. 具有特别强的热原活性的是（ ）

A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂 98. 污染热原的途径不包括（ ）

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入

D、制备过程中的污染 E、包装时带入 99. 热原的除去方法不包括（ ）

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

100.注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用（ ）

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

101.制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为（ ）

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

102.制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为（ ）

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

16

103.空气净化技术主要是通过控制生产场所中（ ）

A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度 D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制

104.洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为（ ）

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

105.玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂（ ）

A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高 106.有关安瓿处理的错误表述是（ ）

A、大安瓿洗涤最有效的方法是甩水洗涤法

B、大量生产时，洗净的安瓿应用120～140℃干燥

C、无菌操作需用的安瓿，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃ D、为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安瓿保持洁净 E、灭完菌的安瓿应在24h内使用 107.注射剂的容器处理方法是（ ）

A、检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌 B、检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌 C、检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌 D、检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌 E、检查→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌 108.影响滤过的影响因素可用哪个公式描述（ ）

A、Stoke’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式 109.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（ ）

A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物 B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

C、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用 D、 砂滤棒目前多用于粗滤

E、 微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用 110.对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤（ ）

A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜 D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜 111.微孔滤膜孔径大小测定一般用（ ）

A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法 112.注射液的灌封中可能出现的问题不包括（ ）

A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色 113.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（ ）

A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气 114.对维生素C注射液错误的表述是（ ）

A、 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B、 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛 C、 可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性 D、 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E、 采用100℃流通蒸汽灭菌15min

115.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（ ）

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂 116.制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（ ）

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂 117.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（ ）

17

A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂 118.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（ ）

A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80 D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶 119.溶解度的正确表述是（ ）

A、溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量 B、溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量 C、溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量

D、溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量 E、溶解度系指在一定压力下，在溶剂中的溶解药物的量

120.配药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的（ ）

A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性

121.流通蒸汽灭菌法的温度为（ ）

A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃ 122.关于输液叙述错误的是（ ）

A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意 C、渗透压可为等渗或偏高渗

D、输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂 E、输液pH在4～9范围内

123.输液配制，通常加入0.01%～0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括（ ）

A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂

124.关于血浆代用液叙述错误的是（ ）

A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用 B、代血浆不妨碍血型试验 C、不妨碍红血球的携氧功能

D、在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收 E、 不得在脏器组织中蓄积

125.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（ ）

A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 D、无菌操作制备的溶液型注射剂 E、低温灭菌制备的溶液型注射剂

126.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（ ）

A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收 C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收

E、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收 127.有关滴眼剂错误的叙述是（ ）

A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液 B、正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%

D、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收 E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收

128.配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液

18

的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）（ ）

A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g 129.配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0.18）（ ）

A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g 130.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（ ）

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦

二、配伍选择题【B型题】

[1～4]

A 亚硫酸氢钠 B 二氧化碳 D 依地酸二钠 E 注射用水 在维生素C注射液中

1. 能起抗氧化作用的是（ ） 2. 用于溶解原、辅料的是（ ） 3. 对金属离子有络合作用的是（ ）

4. 与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是（ ）[5～8]

A 醋酸氢化可的松微晶 25g B 氯化钠 8g C 吐温80 3.5g D 羧甲基纤维素钠 5g

E 硫柳汞 0.01g／制成1000ml 写出下列处方中各成分的作用 5. 防腐剂（ ） 6. 助悬剂（ ）

7. 渗透压调节剂（ ） 8. 润湿剂（ ） [9～12]

A 180℃3～4h破坏 B 能溶于水

C不具挥发性 D 易被吸附 下列去除热原方法对应于哪一种性质 9. 蒸馏法制备注射用水（ ） 10. 用活性炭过滤（ ） 11. 加入高锰酸钾（ ） 12. 玻璃容器的热处理（ ） [13～17]

A．滤过除菌 B．流通蒸气灭菌 C．热压灭菌 D．紫外线灭菌 E．干热空气灭菌 选择灭菌的方法

13. 葡萄糖注射液（ ） 14. 维生素C注射液（ ） 15. 注射用油（ ）

19

C 碳酸氢钠 E 能被强氧化剂破坏

16. 胰岛素注射液（ ） 17. 更衣室与操作台面（ ） [18～22]

A．深层截留 B．表面截留 C．保温滤过 D．滤饼滤过 E．加压滤过

18. 可提高滤过效率（ ） 19. 微孔薄膜滤过（ ） 20. 砂滤棒滤过（ ）

21. 药材浸出液的滤过（ ）

22. 降低药液粘度促进滤过（ ） [23～27]

A．皮下注射剂 B．皮内注射剂 C．肌肉注射剂 D．静脉注射剂 E．脊椎腔注射剂

23. 注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1～2ml（ ） 24. 多为水溶液，剂量可达几百毫升（ ） 25. 主要用于皮试，剂量在0.2ml以下（ ）

26. 可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1～5ml（ ）

27. 等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml （ ） [28～32]

A．F值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．K值

28. 验证干热灭菌可靠性的参数（ ） 29. 验证热压灭菌可靠性的参数（ ） 30. 灭菌速度常数（ ）

31. 在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间（ ）

32. 灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数（ ） [33～37]

A．灭菌法 B．灭菌 C．防腐 D．消毒 E．除菌

33. 用物理和化学方法将病原微生物杀死（ ）

34. 用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖（ ）

35. 用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽孢全部杀死（ ） 36. 将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液（ ） 37. 将物品中的微生物杀死或除去的方法 （ ） [38～40]

A.188-195 B.不大于0.1 C.126-140 D.125-200 E.不大于0.65 38. 注射用油的碘值范围为 （ ） 39. 注射用油的皂化值范围为 （ ） 40. 注射用油的酸值要求为 （ ）

20

[41～45]

A.干热灭菌法 B.热压灭菌法 C.辐射灭菌法 D.紫外线灭菌法 E.滤过灭菌法 41. 输液的灭菌 （ ） 42. 对热不稳定的药物溶液的灭菌（ ） 43. 激素的灭菌 （ ） 44. 金属用具的灭菌 （ ） 45. 无菌室的灭菌 （ ） [46～49]

A.除去离子的作用 B.除去热原作用 C.二者作用均有 D.二者作用均无 46. 0.3μm微孔滤膜滤过（ ） 47. 电渗析法制水 （ ） 48. 蒸馏法制水 （ ） 49. 离子交换法制水 （ ） [50～51]

A.聚山梨酯 B.泊洛沙姆 C.二者均是 D.二者均不是 50. 注射剂增溶剂（ ） 51. 注射剂抗氧剂（ ） [52～56]

A.制备过程中需用醇沉淀法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌

B.制备时溶媒需除氧加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌 C.制备时加盐酸调节Ph3.8-4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品需热原加查 E.用大豆磷脂作为乳化剂，经高压乳匀机匀化两次，通入氮气灭菌 52. 磺胺嘧啶注射液 （ ） 53. 维生素C注射液 （ ） 54. 5％葡萄糖注射液 （ ） 55. 脂肪乳注射液 （ ） 56. 复方丹参注射液 （ ） [57～58]

A.滤过灭菌 B.干热灭菌 C.射线灭菌 D.湿热灭菌 E.热压灭菌 57. F值常用于 （ ） 58. F0值仅限用于（ ） [59～63]

A.在复方碘溶液中加入碘化钾

B.维生素B2分子中引入一PO3HNA形成维生素B2磷酸酯钠而溶解度增加 C.用90%的乙醇作为混合溶剂增加苯巴比妥的溶解度 D.加入表面活性剂增加难溶性药物的溶解度

E.将普鲁卡因制成盐酸普鲁卡因增加其在水中的溶解度 59. 制成可溶性盐 （ ） 60. 使用潜溶剂 （ ） 61. 引入亲水基团 （ ） 62. 加入增溶剂 （ ） 63. 加入助溶剂 （ ） [64～68]

A.口服 B.皮下注射 C.肌肉注射 D.静脉注射 E.蛛网膜下腔注射 64. 适用于少量溶液，一般少于2毫升的给药方式 （ ） 65. 奏效迅速，用量较大，一般大于10毫升的给药方式（ ） 66. 腹部或下肢手术需麻醉可用 （ ） 67. 安全、方便、常用的给药方式 （ ） 68. 吸收较快，用量4毫升的给药方式 （ ） [69～74]

21

A.明胶 B.氯化钠 C.苯甲醇 D.盐酸 E.亚硫酸钠 69. 用于注射剂中pH调节剂的为 （ ） 70. 用于注射剂中助悬剂的为 （ ） 71. 用于注射剂中局部止痛剂的为 （ ） 72. 用于注射剂中抑菌剂的为 （ ） 73. 用于注射剂中等渗调节剂的为 （ ） 74. 用于注射剂中抗氧剂的为 （ ） [75～79]

A.纯化水 B.注射用水 C.无菌注射用水 D.原水 75. 用于配制普通药物制剂的水为 （ ） 76. 试验用可选择 （ ） 77. 用于注射用无菌粉末的溶剂为 （ ） 78. 用于制备纯化水的为 （ ） 79. 注射用的用水选择 （ ） [80～84]

下列滤器的特点

A.垂熔玻璃滤器 B.砂滤棒 C.板框式滤器 D.微孔滤器 E.钛滤器 80. 过滤面积大，滤材可任意选择，适用于大生产用，注射剂中一般作预滤（ ）

81. 化学性质稳定，一般情况下对药物无影响，不影响药液pH值，有一定的机械强度，可热压灭菌，作常规注射剂过滤（ ）

82. 耐热耐腐蚀，滤速快，不易破碎，可用于预滤，有很好的应用前景（ ） 83. 价廉，滤速快，但易脱砂，有吸附性，常作为注射剂大生产的粗滤（ ）

84. 孔径小，滤速快，滤材可随时交换，但化学稳定性低，机械强度差，需用辅助框架，常用于注射剂精滤（ ）

本章答案

一、 单项选择题【A型题】 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130

二、配伍选择题【B型题】

22

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 第四章 固体制剂－1

（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

一、单项选择题【A型题】

1、 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 ( )

A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法

B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 C．含低共熔组分时，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应制成倍散

E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 2、 关于散剂的说明正确的是( )

A．药味多的药物不宜制成散剂 B．含液体组分的处方不能制成散剂 C．吸湿性的药物不能制成散剂 D．毒剧药物不能制成散剂 E．散剂可供内服，也可外用 3、 散剂的特点不正确的是( )

A．比表面积大，易分散、起效快 B．可容纳多种药物 C．制备简单 D．稳定性较好 E．便于小儿服用 4、 散剂的质量检查不包括( )

A．均匀度 B．粒度 C．水分 D．卫生学 E．崩解度 5、 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是( ) A．淀粉 B．糖粉 C．氢氧化铝 D．糊精 E．微晶纤维素 6、 片剂中制粒目的叙述错误的是( )

A 改善原辅料的流动性 B 增大物料的松密度，使空气易逸出

C 减小片剂与模孔间的摩擦力 D 避免粉末分层 E 避免细粉飞扬 7、 用于口含片或可溶性片剂的填充剂是( )

A．淀粉 B．糖粉 C．可压性淀粉 D．硫酸钙 E．乙醇

8、 粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的辅料是( ) A．糊精 B．甲基纤维素 C．微粉硅胶 D．微晶纤维素 E．枸橼酸～碳酸氢钠

9、 制颗粒的目的不包括( )

A．增加物料的流动性 B．避免粉尘飞扬 C．减少物料与模孔间的摩擦力

D．防止药物的分层 E．增加物料的可压性 10、 同时适合干法粉碎和湿法粉碎的设备是( )

A．球磨机 B．锤击式粉碎机 C．冲击柱式粉碎机

23

D．圆盘式气流粉碎机 E．跑道式气流粉碎机 11、 关于混合的叙述不正确的是( ) A．混和的目的是使含量均匀

B．混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C．等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D．剧毒药品、贵重药品的混合也应采用等量递增的原则 E．混和时间延长，粉粒的外形变得圆滑，更易混合均匀

12、 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机理是( ) A．遇水后形成溶蚀性孔洞 B．压片时形成的固体桥溶解

C．遇水产生气体 D．吸水膨胀 E．吸水后产生湿润热 13、 一步制粒法指的是( )

A．喷雾干燥制粒 B．流化沸腾制粒

C．高速搅拌制粒 D．压大片法制粒 E．过筛制粒 14、 一步制粒机完成的工序是( )

A．制粒→混合→干燥 B．过筛→混合→制粒→干燥

C．混和→制粒→干燥 D．粉碎→混合→干燥→制粒 E．过筛→制粒→干燥 15、 对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是( )

A．过筛制粒 B．流化喷雾制粒 C．喷雾干燥制粒 D．压大片法制粒 E．滚压式制粒 16、 适合湿颗粒干燥的快速、方便的设备是( )

A．箱式干燥器 B．流化床干燥机 C．喷雾干燥机 D．微波干燥器 E．冷冻干燥机

17、 最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是( )

A．含量均匀度 B．崩解度 C．片重差异 D．硬度 E．溶出度 18、 可作为肠溶衣的高分子材料是( ) A．羟丙基甲基纤维素（HPMC） B．丙烯酸树脂Ⅱ号 C．Eudragit E

D．羟丙基纤维素（HPC） E．丙烯酸树脂Ⅳ号

19、 颗粒剂的质量检查不包括( )

A． 粒度 B.水分 C.溶散时限 D.卫生学 E.装量差异 20、 关于颗粒剂的叙述错误的是( ) A. 专供内服的颗粒状制剂 B. 颗粒剂又称细粉剂

C. 只能用水冲服，不可以直接吞服 D. 溶出和吸收速度较快 E. 制备工艺与片剂类似

21、 压片时造成粘冲的原因的错误的表述是( )

A 压力过大 B 颗粒含水量过多 C 冲表面粗糙 D 颗粒吸湿 E 润滑剂用量不当

22、 包衣片包衣目的错误的是( )

A.美观 B.掩味 C.防潮 D.肠溶 E.工艺 23、 溶液片叙述正确的是( )

A.适用于儿童，吞服药片有困难的病人 B.可用于难溶性药物

C.一般用于漱口、消毒 D.溶解时有大量气泡产生 E.均不可内服 24、 可用于作为填充剂的辅料为( )

A.L～HPC B.CMC～Na C.HPC D.MCC E.PVP 25、 关于填充剂叙述正确的是( ) A.淀粉可压性较好,可单独使用

B.糖粉可增加片剂的硬度,一般可单独使用

24

C.糊精的分子式为(C6H10O5)n •XH2O

D.可压性淀粉用于直接压片时,硬脂酸镁用量≤0.6％ E.无机盐如CaSO4可用于任何药物 26、 可用直接压片的辅料是( )

A.淀粉 B.乳糖 C.糖粉 D.L～HPC E.PEG 27、 关于粉碎机理正确的是（ ）

A.粉碎依靠外加机械力的作用破坏药物分子间化学键 B.弹性物质经过塑变形阶段迅速被粉碎 C.粉碎时温度会上升

D.塑性物质经过塑性变形阶段

E.塑性弹性物质均经过塑变形阶段，但时间不同 28、 关于粉碎叙述正确的是（ ）

A.粉碎机由于性能，粉碎粒径不可能达到纳米级 B.气流式粉碎机产热不适于热敏物料 C.胶体磨可用于液体分散系的粉碎 D.冲卡粉碎机粉碎程度与药量有关

E.气流粉碎机的原理基本与其他粉碎机相同 29、 筛分的影响因素不正确的是（ ） A.粒径范围适宜，不小于70～80μm B.物料不易过湿

C.粒子密度大，不易过筛

D.粒子的形状对筛分有很大影响 E.物料层厚度对筛分有影响

30、 片剂硬度不合格的主要原因之一是（ ）

A.压片力太小 B.崩解剂不足 C.粘合剂过量 D.润滑剂不足 E.含水量适宜

31、 关于整粒的叙述不正确的是（ ）

A.由于在干燥中，可能发生的粘连，结块，因此要对干燥的颗粒进行整粒

B.干燥粒如果比较疏松，宜先用细筛来进行整粒

C.一般采用过筛方法进行整粒，所用筛网要比制粒时的筛网稍细一些 D.整粒可用摇摆式颗粒机进行，此时可选用质硬的筛网 E.干燥粒较疏松，宜用较粗筛网以免破坏颗粒和增加细粉 32、 关于片剂的制备下列说法不正确的是（ ） A.用于压片的物料应具良好的流动性和可压性

B.制软材时粘合剂的用量多，湿混的强度大，时间长，可使制得的颗粒密度大或硬度大

C.流化沸腾制粒法将物料的混和、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成，生产效率较高

D.制软材的标准多凭操作者的经验，一般：轻握成团，轻压即散

E.药物成鳞片状结晶时，流动性、可压性均很好，不需加入辅料可直接压片 33、 下列属于疏水性润滑剂的有（ ）

A.油酸钠 B.已二酸 C.PEG 4000 D.硬脂酸镁 E.氯化钠 34、 关于片剂辅料应具有的特点不恰当的是（ ） A.具有高度流动性和可压性 B.无生理作用

C.对空气，潮湿及热稳定

D.可有颜色，无嗅，价廉故不需重复使用 E.不应干扰活性成分活性

35、 湿法制粒压片法的优点不正确的是（ ） A.可增加可压性流动性 B.可用于所有药物 C.可增加溶出速率

25

D.低剂量药物含量均匀 E.增加设备寿命

36、 湿粒干燥的温度（ ）

A.30℃～50℃ B.40℃～60℃ C.50℃～60℃ D.50℃～70℃ E.60℃～70℃

37、 酚酞,糖粉,可可粉,10%明胶,组成的处方中硬脂酸钙的作用为（ ） A.主药 B.填充剂 C.润滑剂 D.助流剂 E.粘合剂 38、 下列关于包衣种类及其说明的说法中不正确的是（ ） A.包衣分为两大类：糖衣和薄膜衣 B.薄膜衣分为两大类：胃溶型和肠溶型

C.无论包制何种衣膜，都要求片心具有适当的硬度

D.无论包制何种衣膜，都不得要求片芯具有适宜的厚度与弧度 E.使用薄膜衣可防潮

39、 微晶纤维素，微粉硅胶适用于哪种方法压片（ ）

A.结晶压片法 B.干法制粒压片法 C.粉末直接压片 D.湿法压片 E.混合压片 40、 在描述药物的可压性时，弹性复原率为（ ） A.（H0+Ht）/H0×100% B. 1/H0×100%

C. H0/（Ht～H0）×100% D. 1/（Ht～H0）×100%

E.（H0+Ht）/（Ht～H0）×100% 41、 下列说法中正确的是（ ）

A.在片剂中加入淀粉往往增大其孔隙率，利于崩解，故加入淀粉越多越好 B.压片力越大，片剂越难崩解

C.粘合剂的粘合力越大，片剂崩解时间越长 D.为使片剂较快崩解，故颗粒的硬度越大越好

42、 改善某些药物呈鳞片状结晶析出导致的流动性差的问题方法有（ ）

A.加入大量辅料 B.减少加入的辅料 C.加入适量的粘合剂 D.减少加入的粘合剂 43、 包衣时加隔离层的目的是（ ）

A.防止片芯受潮 B.增加片剂硬度 C.加速片剂崩解 D.使片剂外观好 E.遮盖片剂原有的棱角 44、 压片时出现裂片的主要原因是（ ）

A.颗粒含水量过大 B.润滑剂不足 C.粘合剂不足 D.颗粒的硬度过大 E.颗粒中细粉太少

45、 我国工业用标准筛常用目数表示筛号，其中的目是指（ ）

A．每一英寸长度上的筛孔数目 B.每一厘米长度上的筛孔数目 C．每一分米长度上的筛孔数目 D.筛孔孔径的大小 46、 下列说法中正确的是（ ）

A.临界相对湿度（CRH）是药物的固有特征。

B.临界相对湿度（CRH）是水溶性药物的固有特征。

C.临界相对湿度（CRH）是药物吸湿性大小的衡量指标，CRH越大越易吸湿。 D.水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时变化缓慢，且没有临界点。 E.水不溶药物的混合物的吸湿性不具备加和性。

47、 倍散的稀释倍数由剂量决定，通常10倍散指（ ） A.10份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂 B.100份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂 C.9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂 D.90份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂

48、 下列各项中不是散剂常用的稀释剂是（ ）

A.乳糖 B.糖粉 C.白陶土 D.磷酸钙 E.MCC 49、 我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是( )

26

A取20片,精密称定片重并求得平均值

B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% D超出差异限度的药片不得多于2片 E不得有2片超出限度1倍

50、 片剂生产中制粒的目的是（ ）

A减少微粉的飞扬 B避免片剂含量不均匀

C改善原辅料的可压性 D为了生产出的片剂硬度合格 E避免复方制剂中各成分间的配伍变化

51、 关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是（ ） A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B栓剂应进行融变时限检查

C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查

E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣 52、 舌下片应符合以下要求（ ）

A按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部溶化 B按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部崩解 C所含药物应是易溶性的

D所含药物与辅料均应是易溶性的 E药物在舌下发挥局部作用

53、 关于咀嚼片的叙述，错误的是（ ）

A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查

C一般在胃肠道中发挥局部作用 D口感良好，较适用于小儿服用 E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效

54、 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（ ）

A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 E 10分钟 55、 旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（ ）

A．调节皮带轮旋转速度 B．调节下冲轨道 C．改变上压轮的直径 D．调节加料斗的口径 E．调节下压轮的位置 56、 羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料（ ）

A．稀释剂 B．崩解剂 C．粘合剂 D．抗粘着剂 E．润滑剂

57、 以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（ ）

A．增加颗粒的流动性 B．防止颗粒粘附在冲头上 C．促进片剂在胃中的润湿

D．减少冲头、冲模的磨损 E．使片剂易于从冲模中推出 58、 有关片剂包衣错误的叙述是（ ）

A．可以控制药物在胃肠道的释放速度 B．滚转包衣法适用于包薄膜衣

C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯 D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点 E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料 59、 流能磨的粉碎原理为（ ）

A．不锈钢齿的撞击与研磨作用 B．旋锤高速转动的撞击作用 C．机械面的相互挤压作用 D．圆球的撞击与研磨作用 E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 60、 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（ ）

27

A．增塑剂 B．致孔剂 C．助悬剂 D．乳化剂 E．成膜剂

61、 适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（ ）

A．羟丙基纤维素 B．虫胶 C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D．Ⅱ号丙烯酸树脂 E．邻苯二甲酸醋纤维素 62、 不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是（ ）

A．可压性 B．熔点 C．粒度 D．颜色 E．结晶形态与结晶水 63、 乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为（ ）

A．30％～70％ B．1％～10％ C．10％～20％ D．75％～95％ E．100％

64、 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（ ） A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法

B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者 C．含低共熔组分时，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应制成倍散

E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

65、 比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（ ） A．等量递加法 B．多次过筛 C．将轻者加在重者之上 D．将重者加在轻者之上 E．搅拌 66、 对散剂特点的错误表述是（ ）

A．比表面积大、易分散、奏效快 B．便于小儿服用

C．制备简单、剂量易控制 D．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 E．贮存、运输、携带方

便 67、 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（ ）

A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片

68、 下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（ ）

A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片

69、 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（ ）

A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片

70、 下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年（ ） A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片

71、 主要用于片剂的粘合剂是（ ）

A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、低取代羟丙基纤维素 E、交联聚维酮 72、 可作片剂崩解剂的是（ ）

A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、预胶化淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、聚乙烯吡咯烷酮 73、 片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（ ） A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、乳糖 D、微晶纤维素 E、滑石粉

74、 可作片剂的水溶性润滑剂的是（ ）

A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、硫酸钙 E、预胶化淀粉

75、 一贵重物料欲粉碎，请选择适合的粉碎的设备（ ）

28

A、球磨机 B、万能粉碎机 C、气流式粉碎机 D、胶体磨 E、超声粉碎机

76、 有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（ ）

A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、冲击式粉碎机 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机

77、 有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械（ ） A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、胶体磨 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机

78、 一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（ ）

A、气流式粉碎机 B、万能粉碎机 C、球磨机 D、胶体磨 E、超声粉碎机

79、 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（ ）

A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗粘着性 E、流动性和崩解性 80、 下列属于湿法制粒压片的方法是（ ）

A、结晶直接压片 B、软材过筛制粒压片 C、粉末直接压片 D、强力挤压法制粒压片 E、药物和微晶纤维素混合压片 81、 干法制粒的方法有（ ）

A、一步制粒法 B、挤压制粒法 C、喷雾制粒法 D、强力挤压法 E、高速搅拌制粒

82、 单冲压片机调节片重的方法为（ ）

A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 83、 影响物料干燥速率的因素是（ ）

A、提高加热空气的温度 B、降低环境湿度 C、改善物料分散程度 D、提高物料温度 E、ABCD均是 84、 流化床干燥适用的物料（ ）

A、易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒 B、含水量高的物料

C、松散粒状或粉状物料 D、粘度很大的物料 E、A 和C 85、 冲头表面粗糙将主要造成片剂的（ ）

A、粘冲 B、硬度不够 C、花斑 D、裂片 E、崩解迟缓 86、 哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（ ）

A、压力分布的不均匀 B、颗粒中细粉太多 C、颗粒过干 D、弹性复原率大 E、硬度不够 87、 下列是片重差异超限的原因不包括（ ）

A、冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好

C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好

88、 反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（ ）

A、崩解时限 B、溶出度 C、硬度 D、含量 E、重量差异

89、 黄连素片包薄膜衣的主要目的是（ ）

A、防止氧化变质 B、防止胃酸分解 C、控制定位释放 D、避免刺激胃黏膜 E、掩盖苦味

90、 丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（ ）

A、胃溶包衣材料 B、肠胃都溶型包衣材料 C、肠溶包衣材料 D、包糖衣材料 E、肠胃溶胀型包衣材料 91、 HPMCP可作为片剂的何种材料（ ）

A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂 E、润滑剂

29

92、 下列哪项为包糖衣的工序（ ）

A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 E、粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 93、 包糖衣时，包粉衣层的目的是（ ）

A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别

E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 94、 包粉衣层的主要材料是（ ）

A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10%CAP乙醇溶液 95、 包糖衣时，包隔离层的目的是（ ）

A. 为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B. 为了尽快消除片剂的棱角 C. 使其表面光滑平整、细腻坚实 D. 为了片剂的美观和便于识别

E. 为了增加片剂的光泽和表面的疏水性

96、 除哪种材料外，以下均为胃溶型薄膜衣的材料（ ）

A、HPMC B、HPC C、EudragitE D、PVP E、PVA 97、 以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（ ）

A、HPMC B、EC C、醋酸纤维素 D、HPMCP E、丙烯酸树脂IV号

98、 以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（ ）

A、HPMC B、EC C、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素

D、丙烯酸树脂II号 E、丙烯酸树脂IV号 99、 制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（ ） A. 三种主药一起产生化学变化 B. 为了增加咖啡因的稳定性

C. 三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象 D. 为防止乙酰水杨酸水解 E. 此方法制备简单

100、 药物的溶出速度方程是（ ）

A、Noyes～Whitney方程 B、Fick’s定律 C、Stokes定律 D、Van’tHott方程 E、Arrhenius公式 101、 普通片剂的崩解时限要求为（ ）

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 102、 包衣片剂的崩解时限要求为（ ）

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 103、 浸膏片剂的崩解时限要求为（ ） A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 104、 片剂单剂量包装主要采用（ ） A、泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋

105、 我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大（ ）

A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号

30

筛 E、五号筛

106、 散剂按组成药味多少来分类可分为（ ）

A、分剂量散与不分剂量散 B、单散剂与复散剂 C、溶液散与煮散 D、吹散与内服散 E、内服散和外用散 107、 下列哪项不是影响散剂混合质量的因素（ ）

A、组分的比例 B、组分的堆密度 C、组分的色泽 D、含液体或易吸湿性组分 E、组分的吸附性与带电性 108、 散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法（ ） A、 等量递加混合法

B、 将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩余辅料研磨 C、 将辅料先加，然后加入主药研磨 D、 何种方法都可 E、 将主药和辅料共同混合

109、 关于散剂的描述哪种的错误的（ ）

A、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等 B、分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种 C、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性 D、机械化生产多用重量法分剂量 E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用

110、 葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%，按上述Elder假说计算，两者混合物的CRH值为（ ）

A、58.2% B、153% C、11% D、115.5% E、38%

111、 一般颗粒剂的制备工艺（ ）

A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋 B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋 C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋 D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋 E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋

112、 颗粒剂的粒度检查中，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过（ ） A、5% B、6% C、8% D、10% E、12%

二、配伍选择题【B型题】

[1～5]

A．增加流动性 B．增加比表面积 C．减少吸湿性

D．增加润湿性，促进崩解 E．增加稳定性，减少刺激性 1、 在低于CRH条件下制备（ ） 2、 将粉末制成颗粒（ ） 3、 降低粒度（ ） 4、 增加粒度（ ） 5、 增加空隙率（ ）

31

[6～10]

A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入 B．采用配研法混合

C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀 D．添加一定量的填充剂制成倍散

E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀 6、 比例相差悬殊的组分（ ） 7、 密度差异大的组分（ ） 8、 处方中含有薄荷油（ ） 9、 处方中含有薄荷和樟脑（ ） 10、 处方中药物是硫酸阿托品（ ） [11～15]

A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片

11、 在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂（ ）

12、 置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂（ ） 13、 遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（ ） 14、 能够延长药物作用时间的片剂（ ） 15、 能够控制药物释放速度的片剂（ ） [16～20]

A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大

16、 疏水性润滑剂用量过大（ ） 17、 压力不够（ ）

18、 颗粒流动性不好（ ） 19、 压力分布不均匀（ ） 20、 冲头表面锈蚀（ ） [21～25]

A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解

E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液中1hr完全崩解 21、 普通压制片（ ） 22、 分散片（ ） 23、 糖衣片（ ） 24、 肠溶衣片（ ） 25、 薄膜衣片（ ） [26～30]

32

硝酸甘油片的处方分析

A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂

26、 硝酸甘油乙醇溶液（ ） 27、 乳糖（ ） 28、 糖粉（ ） 29、 淀粉浆（ ） 30、 硬脂酸镁（ ） [31～35]

A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂

31、 邻苯二甲酸二乙酯（ ） 32、 邻苯二甲酸醋酸纤维素（ ） 33、 醋酸纤维素（ ）

34、 羟丙基甲基纤维素（ ） 35、 二氧化钛（ ） [36～40]

片剂生产中可选用的材料

A聚乙二醇 B蔗糖 C碳酸氢钠 D甘露醇

E羟丙基甲基纤维素

36、 片剂的泡腾崩解剂（ ） 37、 薄膜衣片剂的成膜材料（ ） 38、 润滑剂（ ）

39、 可用于制备咀嚼片（ ） 40、 包糖衣材料（ ） [41～45]

以下片剂剂型的特点

A口含片 B舌下片 C多层片 D肠溶衣片 E控释片

41、 可避免药物的首过效应（ ）

42、 在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用（ ） 43、 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化（ ）

44、 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂45、 可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂（ ） [46～50]

根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺

A结晶压片法

33

） （

B干法制粒压片 C粉末直接压片 D湿法制粒压片 E空白颗粒法

46、 药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定者（ ） 47、 药物呈结晶型，流动性和可压性均较好 （ ）

48、 辅料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特性 （ ） 49、 性质稳定，受湿遇热不起变化的药物 （ ） 50、 处方中主要药物的剂量很小（ ） [51～56]

下列剂型应做的质量控制检查项目

A分散均匀性 B崩解时限检查 C释放度检查 D溶变时限检查 E发泡量检查 51、 分散片（ ） 52、 泡腾片 （ ） 53、 口腔贴片（ ） 54、 舌下片 （ ） 55、 阴道片（ ） [56～60]

A．羧甲基淀粉钠 B．硬酯酸镁 C．乳糖 D56、 粘合剂（ ） 57、 崩解剂（ ） 58、 润湿剂（ ） 59、 填充剂（ ） 60、 润滑

剂 （ ） [61～65J

包衣过程应选择的材料

A．丙烯酸树酯Ⅱ号 B．羟丙基甲基纤维素 C61、 隔离层（ ） 62、 薄膜衣（ ） 63、 粉衣层（ ） 64、 肠溶衣（ ） 65、 打

光 （ ） [66～69]

A．糖浆 B．微晶纤维素 C．微粉硅胶 66、 粉末直接压片常选用的助流剂是（ ） 67、 溶液片中可以作为润滑剂的是（ ） 68、 可作片剂粘合剂的是（ ） 69、 粉末直接压片常选用的稀释剂是

（ ） [70～74]

A．已达到粉碎要求的粉末能及时排出 B．已达到粉碎要求的粉末不能及时排出 C．物料在低温时脆性增加

34

．羟丙基甲基纤维素溶液 E．水 ．虫胶 D．滑石粉 E．川蜡 D PEG6000 E．硬脂酸镁

D．粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机 E．两种以上的物料同时粉碎 70、 自由粉碎（ ） 71、 闭塞粉碎（ ） 72、 混合粉碎（ ） 73、 低温粉碎（ ） 74、 循环粉

碎 （ ） [75～77]

A、糖浆 B、微晶纤维素 C、微粉硅胶 D、PEG6000 E、硬脂酸镁

75、 粉末直接压片常选用的助流剂是（ ） 76、 溶液片中可以作为润滑剂的是（ ） 77、 可作片剂粘合剂的是（ ） [78～81] A、糊精 B、淀粉 C、羧甲基淀粉钠 D、硬脂酸镁 微晶纤维素

78、 填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（ ） 79、 崩解剂（ ）

80、 粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂（ ） 81、 润滑剂（ ） [82～84]

下列不同性质的药物最常采用的粉碎办法是

A、 易挥发、刺激性较强药物的粉碎

B、 比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C、 对低熔点或热敏感药物的粉碎 D、 混悬剂中药物粒子的粉碎

E、 水分小于5%的一般药物的粉碎 82、 流能磨粉碎（ ） 83、 干法粉碎（ ） 84、 水飞法（ ） [85～88]

A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、色斑 片重差异超限

85、 颗粒不够干燥或药物易吸湿（ ） 86、 片剂硬度过小会引起（ ）

87、 颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（ ） 88、 片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成（ ） [89～92]

产生下列问题的原因是

A、裂片 B、粘冲 C、片重差异超限 D、均匀度不合格 超限

89、 润滑剂用量不足（ ）

90、 混合不均匀或可溶性成分迁移（ ） 91、 片剂的弹性复原（ ）

92、 加料斗中颗粒过多或过少（ ） [93～95]

A、poloxamer B、EudragitL C、Carbomer EC E、HPMC 93、 肠溶衣料（ ）

35

E、 E、 E、崩解D、

94、 软膏基质缓释衣料（ ） 95、 胃溶衣料（ ）

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112

二、配伍选择题 1 2 3 4 5

6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 第五章 固体制剂－2

（胶囊剂、滴丸和膜剂）

一、单项选择题【A型题】

1． 最宜制成胶囊剂的药物是（ ）

A． 药物的水溶液 B． 有不良嗅味的药物 C． 易溶性的刺激性药物 D． 风化性药物 E． 吸湿性强的药物

2． 关于硬胶囊剂的特点错误的是（ ）

A． 能掩盖药物的不良嗅味

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B． 适合油性液体药物 C． 可提高药物的稳定性 D． 可延缓药物的释放 E． 可口服也可直肠给药

3． 硬胶囊剂制备错误的是（ ）

A． 若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充 B． 药物的流动性较差，可加入硬脂酸镁、滑石粉改善之 C． 药物可制成颗粒后进行填充 D． 可用滴制法与压制法制备

E． 应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊 4． 关于软胶囊的叙述正确的是（ ）

A． 大多是软质囊材包裹液态物料

B． 所包裹的液态物料为药物的水溶液或混悬液 C． 液态物料的pH在7.5以上为宜 D． 液态物料的pH在2.5以下为宜 E． 固体物料不能制成软胶囊 5． 下列叙述正确的是（ ）

A． 用滴制法制成的球形制剂均称滴丸

B． 用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸 C． 用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的 D． 滴丸可内服，也可外用

E． 滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用 6． 下列滴丸的说法中错误的是（ ）

A． 常用的基质有水溶性与脂溶性两大类

B． 使用水溶性基质时，应采用亲脂性的冷凝液 C． 为提高生物利用度，应选用亲脂性基质 D． 为控制滴丸的释药速度，可将其包衣 E． 普通滴丸的溶散时限是30min 7． 软胶囊的检查项目中错误的是（ ）

A． 水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度 E.卫生学 8． 制备肠溶胶囊时，用甲醛处理的目的是（ ）

A． 杀灭微生物 B． 增强囊材的弹性 C． 增加囊材的渗透性 D． 改变囊材的溶解性 E． 增加囊材的稳定性

9． 以下说法中错误的是（ ）

A． 药物与成膜材料加工制成的膜状制剂称膜剂

B． 制备膜剂时要将药物与成膜材料用挥发性有机溶剂溶解 C． EVA常用于复合膜的外膜 D． 膜剂分单层膜和多层膜 E． 外用膜剂用于局部治疗 10． 下列关于软胶囊的叙述不正确的是（ ）

A． 软胶囊的囊壳由明胶、增塑剂、水三者组成

B． 软胶囊的组成比例为干明胶∶干增塑剂∶水＝1∶0.4～0.6∶1 C． 软胶囊常用甘油、山梨醇或二者的混合物作为增塑剂 D． 软胶囊具有可塑性和弹性，所以增塑剂用量高较好 E． 软胶囊常用滴制法和压制法制备 11． 下列不属于胶囊剂的质量要求的是（ ）

A.外观 B.水分含量 C.装量差异 D.崩解度和溶出度 E.均匀度 12． 药典中规定滴丸的溶散时限是（ ）

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A． 普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散 B． 普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散 C． 普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散 D． 普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散 E． 普通滴丸在20min内全部溶散，包衣滴丸在30min 内全部溶散 13． 制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是 （ ）

A．增加弹性 B．增加稳定性 C．增加渗透性 D．改变其溶解性能 E．杀灭微生物 14． 关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是 （ ） A．膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B．常用的成膜材料都是天然高分子物质

C．匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量

D．涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂

E．涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂 15． 下列关于囊材的正确叙述是（ ）

A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法相同 B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不相同 C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同 D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同 E、硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同 16． 制备空胶囊时加入的甘油是（ ）

A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、保湿剂 17． 制备空胶囊时加入的明胶是（ ）

A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、保湿剂 E、遮光剂 18． 制备空胶囊时加入的琼脂是（ ）

A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、遮光剂 E、保湿剂 19． 空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下（ ）

A、 溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理 B、 溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理 C、 溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理 D、 溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理 E、 溶胶→拔壳→切割→蘸胶（制胚）→干燥→整理 20． 一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是（ ）

A、1：0.3 B、1：0.5 C、1：0.7 D、1：0.9 E、1：1.1 21． 下列关于滴丸剂概念正确的叙述是（ ）

A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂 E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 22． 从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除（ ）

A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高 B、工艺条件不易控制

C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化

D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 E、发展了耳、眼科用药新剂型

38

23． 以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液（ ）

A、水与醇的混合液 B、液体石蜡 C、乙醇与甘油的混合液 D、液体石蜡与乙醇的混合液 E、以上都不行

二、配伍选择题【B型题】

[1～5]

A．硬胶囊剂 B．软胶囊剂 C．滴丸剂 D．微丸 E．颗粒剂

1． 用单层喷头的滴丸机制备（ ） 2． 用具双层喷头的滴丸机制备（ ） 3． 用旋转模压机制备（ ）

4． 填充物料的制备→填充→封口（ ）

5． 挤出滚圆制粒，控制粒子直径小于2.5mm（ ） [6～10]

A．肠溶胶囊剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．微丸 E．滴丸剂

6． 将药物细粉或颗粒填装于空心硬质胶囊中（ ）

7． 将油性液体药物密封于球形或橄榄形的软质胶囊中（ ） 8． 将囊材用甲醛处理后再填充药物制成的制剂（ ）

9． 药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂（ ） 10． 药物与辅料制成的直径小于2.5mm球状实体（ ） [11～14]

A.PVP B.EVA C.stearyl aleohpl D.silicon E.Vaseline 11． 二甲基硅油 （ ） 12． 聚乙烯醇 （ ） 13． 乙烯-醋酸乙烯共聚物（ ） 14． 十八醇 （ ） [15～19]膜剂的一般组成

A．成膜材料 B．增塑剂 C．表面活性剂 D．填充剂 E．脱膜剂 15． 十二烷基硫酸钠（ ） 16． 二氧化硅和淀粉（ ） 17． 液体石蜡 （ ） 18． PVA （ ） 19． 山梨醇 （ ） [20～21]

A、脂质体 B、微球 C、滴丸 D、软胶囊 E、乳剂 20． 可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（ ） 21． 可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成（ ） [22～25]

A、PEG6000 B、水 C、液体石蜡 D、硬脂酸 E、石油醚 22． 制备水溶性滴丸时用的冷凝液（ ） 23． 制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（ ） 24． 滴丸的水溶性基质（ ） 25． 滴丸的非水溶性基质（ ）

39

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 B B D A D 21 22 23 24 B A B B 二、配伍选择题 1 C 21 D 2 B 22 C 3 B 23 B 4 A 24 A 6 C 7 A 8 D 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 B D E B D D D B B A C B 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 D B C A E D D A B C C D E A B C 25 26 27 28 29 30 31 D 第六章 半固体制剂

一、单项选择题【A型题】

1. 关于软膏剂的特点不正确的是（ ）

A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中

2. 不属于软膏剂的质量要求是（ ）

A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格

C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格

E．用于创面的应无菌

3. 对于软膏基质的叙述不正确的是（ ）

A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度

E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4. 关于眼膏剂的叙述中正确的是（ ）

A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛

B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌

5. 对眼膏剂的叙述错误的是（ ）

A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂

B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激

D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查

40

6. 对凡士林的叙述错误的是（ ）

A．又称软石蜡，有黄、白二种

B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质

C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相

7. 眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（ ）

A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2 8. 下列说法不正确的是（ ）

A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性

D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

E.水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能。 9. 油脂性基质的典型代表单软膏的组成比例（ ）

A.凡士林:液体石蜡＝2:1 B.凡士林:羊毛脂＝2:1

C.凡士林:植物油＝2:1 D.凡士林:蜂蜡＝2:1 E.以上均不是 10. 外用软膏的配料、灌装需在（ ）级净化空气条件下操作

A.100000 B.300000 C.1000000 D.10000 E.以上均不是 11. 眼膏剂及除直肠外的腔道中软膏剂在（ ）及净化空气条件下操作

A.100000 B.300000 C.1000000 D.10000 E.以上均不是 12. 栓剂中药物重量与同体积基质重量的比为（ ）

A.酸值 B.置换价 C.碘值 D.分配系数 E.皂化值

13. 某含药栓纯基质重为500g，含药栓的平均重量为505g，每个栓剂的平均含药量为20mg，求算

该栓剂的置换价为（ ）

A.1.33 B.0.75 C.1.36 D.1.5 E.1.6 14. 不作为栓剂质量检查的项目是（ ）

A溶点范围测定 B溶变时限测定 C重量差异测定 D稠度检查 E药物溶出速度 15. 指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目（ ）

A装量 B无菌 C粒度 D金属性异物 E微生物限度 16. 以下哪项检查最能反映栓剂的生物利用度（ ）

A体外溶出实验 B融变时限 C重量差异 D体内吸收实验 E硬度测定 17. 全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在（ ）

A．接近直肠上静脉 B．应距肛门口2厘米处 C．接近直肠下静脉 D．接近直肠上、中、下静脉 E．接近肛门括约

肌 18. 不作为栓剂质量检查的项目是（ ）

A．熔点范围测定 B．融变时限检查 C．重量差异检查 D．药物溶出速度与吸收试验 E．稠度检

查 19. 制备栓剂时，选用润滑剂的原则

是 （ ） A． 任何基质都可采用水溶性润滑剂 B． 水溶性基质采用水溶性润滑剂

C． 油溶性基质采用水溶性润滑剂，水溶性基质采用油脂性润滑剂 D．无需用润滑剂 E．油脂性基质采用油脂性润滑剂

20. 下列关于软膏基质的叙述中错误的是（ ）

A．液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B．水溶性基质释药快，无刺激性

C．水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂

41

D．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

E．硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中 21. 对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（ ）

A．均匀细腻、无粗糙感

B．软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的 c．软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D．应符合卫生学要求 E．无不良刺激

性

22. 不属于基质和软膏质量检查项目的是（ ）

A．熔点 B．粘度和稠度 C．刺激性 D．硬度 E．药物的释放、穿透及吸收的测定 23. 凡士林基质中加入羊毛脂是为了（ ）

A．增加药物的溶解度 B．防腐与抑菌 C．增加药物的稳定性

D．减少基质的吸水性 E．增加基质的吸水

性 24. 下列关于栓剂的概述错误的叙述是（ ）

A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液 C、栓剂的形状因使用腔道不同而异 D、使用腔道不同而有不同的名称

E、目前，常用的栓剂有直肠栓和尿道栓

25. 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是（ ）

A、可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效 B、不受胃肠pH或酶的影响

C、可避免药物对胃肠黏膜的刺激

D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E、栓剂的劳动生产率较高，成本比较低

26. 关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是（ ）

A、栓剂应于0℃以下贮藏

B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏

C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存

D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿 E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质

27. 栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质（ ）

A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、半合成椰子油酯 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、硬脂酸丙二醇酯 28. 目前，用于全身作用的栓剂主要是（ ）

A、阴道栓 B、鼻道栓 C、耳道栓 D、尿道栓 E、肛门栓

29. 全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在（ ）

A、接近上直肠静脉 B、接近中、上直肠静脉 C、接近上、中、下直肠静脉

D、接近下直肠静脉 E、接近肛门括约肌

30. 全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜（ ）

A、2cm B、4cm C、6cm D、8cm E、10cm 31. 下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ ）

A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

42

C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂

E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 32. 下列是软膏烃类基质的是（ ）

A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇

33. 下类是软膏类脂类基质的是（ ）

A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素

34. 下列是软膏油脂类基质的是（ ）

A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠

35. 单独用作软膏基质的是（ ）

A、植物油 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、蜂蜡 凡士林

36. 加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ ）

A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 酸钠

37. 常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ ）

A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 胆固醇

38. 常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（ ）

A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 泊洛沙姆

39. 下列是软膏水溶性基质的是（ ）

A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 乙二醇

40. 下列是软膏水性凝胶基质的是（ ）

A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 硬脂酸钠

41. 在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（ ）

A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 乳化剂

42. 乳剂型软膏剂的制法是（ ）

A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 法

43. 对眼膏剂的叙述中错误的是（ ）

A、色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物 B、对眼部无刺激，无微生物污染 C、眼用软膏剂不得检出任何微生物 D、眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹

E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份 44. 不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂（ ）

A、一号筛 B、三号筛 C、五号筛 D、七号筛 九号筛

45. 下列叙述中不正确的为（ ）

A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用

D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度

43

E、E、海藻 E、 E、 E、聚 E、 E、 E、聚合 E、

二、配伍选择题【B型题】 [1～5]

分析下列乳剂基质的处方 A．白凡士林 300g B．十二醇硫酸酯钠 10g C．尼泊金乙酯 1g D．甘油 120g E．蒸馏水加至 1000g 1. 油相（ ） 2. 水相（ ） 3. 乳化剂（ ） 4. 保湿剂（ ） 5. 防腐剂（ ） [6～10]

A．体外凝胶扩散试验 B．体外离体皮肤试验 C．体内试验 D．无菌检查 E．粒度检查

6. 在皮肤外层发挥作用的软膏（ ） 7. 透过表皮发挥局部作用的软膏（ ） 8. 透皮吸收产生全身作用的软膏（ ） 9. 同于创面的软膏（ ） 10. 混悬型软膏（ ） [11～14]

A.suppository B.capsule C.granules D.ointment E.aerosol 11. 气雾剂 （ ） 12. 栓剂 （ ） 13. 软膏剂 （ ） 14. 颗粒剂 （ ） [15～19]

A.软膏基质 B栓剂基质 C.两者均是 D.两者均不是 15. 聚乙二醇 （ ） 16. 甘油明胶 （ ） 17. 聚乙烯醇 （ ） 18. 可可豆脂 （ ） 19. 凡士林 （ ） [20～23]

A.维生素E B.枸橼酸 C.甘油 D.苯扎溴铵 E.PEG 20. 抗氧剂 （ ） 21. 保湿剂 （ ） 22. 抑菌剂 （ ） 23. 抗氧剂的协同剂 （ ） [24～26]

A.油脂性基质 B.乳剂型基质 C.水溶性基质 D.凝胶基质 E.以上均是 24. 凡士林 （ ） 25. PEG4000 （ ） 26. 卡波姆 （ ） [27～29]

44

W栓剂的置换价公式 DVG(MW) A.W B.G C.M D.DV E.以上均不是 27. 纯基质平均栓重 （ ） 28. 每个栓剂平均含药重量（ ） 29. 含药拴的平均重量 （ ） [30～34]

栓剂处方中的附加剂

A.硬化剂 B.增稠剂 C.吸收促进剂 D.抗氧剂 E.防腐剂 30. 对羟基苯甲酸甲酯（ ） 31. BHA （ ）

32. 脂酸 （ ） 33. 氢化蓖麻油 （ ） 34. Azone （ ） [35～39]

以下剂型宜做哪项检查 A粒度测定

B微生物限度检查 C以上两项均做 D以上两项均不做 35. 混悬型软膏（ ） 36. 一般眼膏（ ） 37. 溶液型软膏（ ） 38. 阴道栓（ ）

39. 鼻用混悬型软膏（ ） [40～43]

指出上述处方中各成分的作用

A、卡波普940 B、丙二醇 C、尼泊金甲酯 D、氢氧化钠 E、纯化水

40. 亲水凝胶基质（ ） 41. 防腐剂（ ） 42. 保湿剂（ ） 43. 中和剂（ ） [44～47]

A、羊毛脂 B、卡波普 C、硅酮 D、固体石蜡 E、月桂醇硫酸钠

44. 软膏烃类基质（ ） 45. 软膏的类脂类基质（ ） 46. 软膏水性凝胶基质（ ）

47. O/W型乳剂型基质乳化剂（ ）

答案及注解

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 二、配伍选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47

45

第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

一、单项选择题

1. 下列关于气雾剂特点的错误表述为 ( ) A.具有速效和定位作用

B.药物密闭于容器内，避光，稳定性好 C.无局部用药刺激性 D.具有长效作用

E.可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用 2. 关于溶液型气雾剂的错误表述为 ( )

A.药物可溶于抛射剂（或加入潜溶剂），常配制成溶液型气雾剂 B.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂

C.抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾 D.常用抛射剂为CO2气体

E.根据药物的性质选择适宜的附加剂 3. 混悬型气雾剂的组成中不包括 ( ) A.抛射剂 B.润湿剂

C.助溶剂 D.分散剂 E.助悬剂 4. 气雾剂的优点不包括 ( )

A. 药效迅速 B. 药物不易被污染 C. 可避免肝脏的受过效应 D. 使用方便，可减少对创面的刺激性 E. 制备简单，成本低

5. 气雾剂的叙述错误的是 ( )

A. 属于速效制剂 B. 是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂 C. 使用方便，可避免对胃肠道的刺激 D. 不易被污染 E. 可用定量阀门准确控制剂量 6. 气雾剂的叙述错误的是 ( )

A.属于速效制剂

B.是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂 C.使用方便，可避免对胃肠道的刺激 D.不易被污染

E.可用定量阀门准确控制剂量 7.对气雾剂的叙述错误的是 ( )

A.气雾剂至少为两相系统

B.混悬型气雾剂含水量极低，主要为防止颗粒聚集 C.乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出 D.抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压 E.吸入气雾剂必须为两相系统 8.对抛射剂的要求错误的是 ( )

A. 在常压下沸点低于室温 B. 在常温下蒸气压低于大气压 C. 兼有溶剂的作用

D. 无毒、无致敏性、无刺激性

46

E. 不破坏环境

9. 混悬型气雾剂的叙述错误的是 ( ) A．药物应微粉化，粒度不超过10μm B．含水量应在0.03%以下

C．选用的抛射剂对药物的溶解度应较大

D．应调节抛射剂的密度，使其尽量与药物密度相等 E．可加入适量的助悬剂

10. 乳剂型气雾剂的叙述错误的是 ( ) A．灌封在耐压容器中的是乳剂

B．乳剂中的油相是抛射剂，水相是药物的水溶液 C．抛射剂为分散相时，可喷出稳定的泡沫 D．乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用

E．以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破坏成液流 11. 关于气雾剂的表述错误的是 （ ）

A．气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部作用,但不如全身作用 B．气雾剂有速效和定位作用

C．药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌 D．可避免肝首过作用和胃肠道的破坏作用 E．吸入气雾剂的微粒粒径0.5-5um最适宜

12. 吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在（ ）μm范围内最适宜

A．0.01～0.1 B．0.5～5 C．1～10 D．0.2～2 E．0.3～3 13. 鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围

A 30-150μm B 50-150μm C 30-100μm D 50-100μm E 30-50μm 14. 下列关于气雾的表述错误的( )

A．药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂

B．药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D．气雾剂都应进行漏气检查

E．气雾剂都应进行喷射速度检查 15. 下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )

A、 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、 是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

C、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂

D、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂

E、 系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 16. 关于气雾剂正确的表述是( )

A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统

C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜 17. 溶液型气雾剂的组成部分不包括( )

A、抛射剂 B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂 18. 二相气雾剂为( )

A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 19. 乳剂型气雾剂为( )

A、单相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂

47

20. 气雾剂的抛射剂是( )

A、Freon B、Azone C、Carbomer D、Poloxamer E、EudragitL

21. 气雾剂的质量评定不包括( )

A、喷雾剂量 B、喷次检查 C、粒度 D、泄露率检查 E、抛射剂用量检查

二、配伍选择题 [1-5]

分析盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方

A．药物 B．抛射剂 C．潜溶剂 D．抗氧剂 E．芳香剂 1．盐酸异丙肾上腺素 2.5g( ) 2．乙醇 296.5g( ) 3．维生素C 1.0g( ) 4．柠檬油 适量( )

5．F12 共制成1000g( ) [6-10]

A．溶液型气雾剂 B．乳剂型 C．混悬型 D．喷雾型 E．吸入剂 6.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水（ ）

7.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂（ ）

8.抗菌素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂（ ） 9.沙丁胺醇、有酸、氟里昂（ ） 10.微粉化药物和载体（或无）（ ） [11-15]

A丙二醇 B甘油 C二者均可 D二者均不可 11. 气雾剂中的潜溶剂( ) 12.保湿剂( ) 13. 溶剂( )

14. 片剂薄膜包衣中的增塑剂( ) 15. 透皮吸收促进剂( ) [16-20]

A．氟利昂 B．可可豆脂 C．Azone D．司盘85 E．硬脂酸镁 16.气雾中作抛射剂( ) 17.气雾剂中作稳定剂( ) 18.软膏剂中作透皮促进剂( ) 19.片剂中作润滑剂 ( )

20.栓剂中作基质 ( ) [21-23]

A、气雾剂中的抛射剂 B、空胶囊的主要成型材料 C、膜剂常用的膜材 D、气雾剂中的潜溶剂 E、防腐剂 21.Freon( ) 22.聚乙烯醇( ) 23.聚乙二醇400( )

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5

6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 48

二、配伍选择题 1 2 3 4 21 22 23

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 第十章 表面活性剂

一、单项选择题

1. 下列不属于表面活性剂类别的是（ ） A脱水山梨醇脂肪酸脂类

B聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类 C聚氧乙烯脂肪酸脂类 D聚氧乙烯脂肪醇醚类 E聚氧乙烯脂肪酸醇类

2. 不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为（ ） A增溶剂最适范围为15-18以上 B去污剂最适范围为13-16

C润湿剂与铺展剂最适范围为7-9 D大部分消泡剂最适范围为5-8 E O/W乳化剂最适范围为8-16

3.下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是（ ） A有亲水基团，无疏水基团 B有疏水基团,无亲水基团 C疏水基团、亲水基团均有 D有中等极性基团 E无极性基团

4 .下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类（ ） A肥皂 B硫酸化物 C磺酸化物 D季铵化物 E吐温

5.下列关于表面活性剂的概念及构造叙述不当的是（ ） A．表面活性剂是能够显著降低液面张力的物质 B．表面活性剂的分子量都很小 C．其分子结构具有双亲性

D．分子一端为亲油的非极性烃链 E．分子另一端为亲水的极性烃链 6.有关表面活性剂的正确表述是（ ）

A．表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度以下才有增溶作用 B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度 C．非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大 D．表面活性剂均有很大毒性

E．阳离子表面活性剂具有很强的菌作用，故常用作杀菌和防腐剂

49

7.关于表面活性剂毒性按大小顺序排列正确的是（ ） A. 阴离子型>阳离子型>非离子型 B. 阳离子型>阴离子型>非离子型 C. 阳离子型>非离子型>阴离子型 D. 非离子型>阴离子型>阳离子型 E. 阴离子型>非离子型>阳离子型

8.不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为（ ） A．增溶剂最适范围15-18 B．去污剂最适范围13-16

C．润湿剂与铺展剂最适范围7-9 D．大部分消泡剂最适范围5-8 E．O/W乳化剂最适范围8-16

9.下列与表面活性剂特性无关的是（ ） A．适宜的粘稠度 B．克氏点和昙点 C．亲水亲油平衡值 D．临界胶团浓度 E．表面活性

10.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 （ ）

A．能使溶液表面张力降低的物质 B．能使溶液表面张力增加的物质

C．能使溶液表面张力不改变的物质 D．能使溶液表面张力急剧下降的物质 E．能使溶液表面张力急剧上升的物质

11.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（ ）

A、新洁尔灭 B、聚山梨酯80 C、月桂醇硫酸钠 D、硬脂酸钠卵磷脂

12.下列哪种表面活性剂具有昙点（ ）

A、十二烷基硫酸钠 B、三乙醇胺皂 C、吐温 D、司盘 沙姆

13.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（ ）

A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在13～18 14.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（ ）

A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在8～16 15.最适合作润湿剂的HLB值是（ ）

A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在13～18 16.有关表面活性剂生物学性质的错误表述是（ ） A、 表面活性剂对药物吸收有影响

B、 表面活性剂与蛋白质可发生相互作用

C、 表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大

D、 表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤 E、 表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 17.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（ ）

50

E、E、泊洛

A、 吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80 B、 吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20 C、 吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20 D、 吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80 E、 吐温40＞吐温20＞吐温60＞吐温80

二、配伍选择题 [1-5]

A普朗尼克 B季铵化物

C蛋黄中的磷脂酰胆碱（卵磷脂） D肥皂类 E乙醇

1． 非离子型表面活性剂（ ） 2． 阴离子型表面活性剂（ ） 3． 阳离子型表面活性剂（ ） 4． 两性离子型表面活性剂（ ） 5． 极性溶剂（ ） [6-10]

A阴离子 B阳离子 C两者均有 D两者均无 下列表面活性剂起表面活性的部分含有上述哪种离子 6． 肥皂（ ）

7． 二辛基琥珀酸酯碘酸钠（ ） 8． 溴苄烷铵（ ）

9． 磷脂酰胆碱(卵磷脂) （ ） 10． 单硬脂酸甘油酯（ ）

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 二、配伍选择题 1 2 3 4 5

7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 6 7 8 9 10

第十二章 药物制剂的稳定性

一、单项选择题

1、下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是（ ） A.乳剂分层和破乳 B.混悬剂的结晶生长

51

C.片剂溶出度变差 D.混悬剂结块结饼 E.药物发生水解

2、药物有效期是指（ ）

A.药物降解50%的时间 B.药物降解80%的时间 C.药物降解90%的时间 D.药物降解10%的时间 E.药物降解5%的时间

3、下列药物中易发生水解反应的是（ ）

A.酰胺类 B.酚类 C.烯醇类 D.芳胺类 E.噻嗪类 4、下列影响药物稳定性的因素中，属于处方因素的是（ ） A.温度 B.湿度 C.金属离子 D.光线 E.离子强度 5、下列影响药物稳定性的因素中，属于外界因素的是（ ）

A.pH值 B.溶剂 C.表面活性剂 D.离子强度 E.金属离子 6、相对湿度为75%的溶液是（ ）

A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液 C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液 E.饱和磷酸盐缓冲液

7、相对湿度为92.5%的溶液是（ ）

A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液 C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液 E.饱和磷酸盐缓冲液

8、加速试验通常是在下述条件下放置六个月（ ） A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）% B.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

C.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）% D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）% E.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）% 9、药物阴凉处贮藏的条件是（ ） A.零下15℃以下 B.2℃-8℃

C.2℃-10℃ D.不超过20℃ E.不超过25℃

10、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其半衰期为（ ） A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天

11、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其有效 期为（ ） A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天 12、下列哪种辅料不宜作为乙酰水杨酸的润滑剂（ ）

A.滑石粉 B.微粉硅胶 C.硬脂酸 D.硬脂酸镁 E.十八酸 13、下列抗氧剂中不易用于偏酸性药液的是（ ）

A.硫代硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.焦亚硫酸钠 D.生育酚 E.二丁甲苯酚

14、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是 （ ） A.介电常数较小 B.介电常数较大

C.酸性较大 D.酸性较小

52

E.离子强度较低

15、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是（ ） A. 两者形成络合物 B.药物溶解度增加 C.药物进入胶束内 D.药物溶解度降低 E.药物被吸附在表面活性剂表面 16、 Arrhenius公式定量描述（ ） A.湿度对反应速度的影响 B.光线对反应速度的影响 C.PH值对反应速度的影响 D.温度对反应速度的影响 E.氧气浓度对反应速度的影响

17、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（ ） A.药品的成分 B.化学结构 C.剂型 D.辅料 E.湿度

18.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（ ） A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化 B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化 C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化 D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化

19.防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（ ） A.避光

B.使用有机溶剂 C.加入Na2S2O3 D.调节pH值

20.测得某药50和70分解10%所需时间分别为1161小时和128小时，该药于25下有效期应为（A.2.5年 B.2.1年 C.1.5年 D.3.3年

21.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（ ） A.在一年内定期观察外观形状和质量检测 B.样品只能在室温下放置 C.样品只能在正常光线下放置

D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量 E.成品在通常包装下放置

22.留样观察法与加速实验法相比的特点是（ ） A.按一定时间，检查有关指标： B.置不同温度条件下试验

C.实验时要确定指标成分和含量测定方法 D.反映药品的实际情况 E.确定药物的有效期的依据

53

）

23. 留样观察法中错误的叙述为（ ） A.符合实际情况，真实可靠 B.一般在室温下 C.可预测药物有效期

D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常的包装及贮藏条件下观察 24. 防止药物水解的主要方法是（ ） A.避光

B.加入抗氧剂 C.驱逐氧气

D.制成干燥的固体制剂 E.加入表面活性剂

25.药物化学降解的主要途径是（ ）

A.聚合 B.脱羧 C.异构化 D.酵解

E.水解与氧化

26.易发生氧化降解的药物为（ ）

A.维生素C B.乙酰水杨酸 C.盐酸丁卡因 D.氯霉素 E.利多卡因

27.下列关于制剂中药物水解的错误表述为（ ）

A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应 B.专属性酸与碱可催化水解反应

C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关

D. H3PO4对青霉素G钾盐的水解有催化作用

E、pHm表示药物溶液的最稳定pH值

28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括（ ）

00

A.60C或40C高温试验

0

B.25C下相对湿度（75±5）％

0

C.25C下相对湿度（90±5）％

D.（4500±500）lx的强光照射试验 E.以上均包括

29．关于药品稳定性的正确叙述是 （ ）

A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关

B．药物的降解速度与离子强度无关 c．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关

E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关 30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（ ）

54

A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧 31、关于药物稳定性叙述错误的是（ ）

A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期

B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C. 药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E. 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大

32、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（ ）

A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂

33、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（ ）

A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点 D、反应速度最高点 E、反应速度最低点 34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（ ）

A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B. 在pH很低时，主要是酸催化 C. pH较高时，主要由OH—催化

D. 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E.一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化

35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（ ）

A. 溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大

B. lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响

C.如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D. 如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定 E. 对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定 36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（ ）

A. 在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B. lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响

C. 如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加 D. 如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低 E. 如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响 37、影响药物稳定性的环境因素不包括（ ）

A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料 38、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（ ）

A、弱酸性药液 B、偏碱性药液 C、碱性药液 D、油溶性药液 E、非水性药液

39、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有（ ）

A、亚硫酸氢钠 B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT 40、适合油性药液的抗氧剂有（ ）

A、焦亚硫酸钠 B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA

41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（ ）

A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（ ）

A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

55

43、加速试验要求在什么条件下放置6个月（ ）

A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

44、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为（ ）

A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

二、配伍选择题

[1-3]

A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）% B.温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）% C.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）% D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）% E.温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）% 1、加速试验条件通常是指（ ）

2、对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（3、泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为（ ） [4-5]

A. 2℃-10℃ B. -15℃以下 C.不超过20℃ D.不超过25℃ E.室温

4、冷处保存是指 （ ） 5、阴凉处保存是指（ ） [6-9]

A.亚硫酸氢钠 B.亚硫酸钠 C.二丁甲苯酚 D.依地酸二钠 E.硫代硫酸钠

6、适用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是 （ ） 7、适用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是 （ ） 8、只能用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是是（ ） 9、油溶性抗氧剂是 （ ） A.生育酚 B.焦亚硫酸钠 C.依地酸二钠 D.磷酸 E.吐温80 [10-13]

10、水溶性抗氧剂是 （ ） 11、抗氧剂协同剂是 （ ） 12、金属离子螯合剂 （ ） 13、油溶性抗氧剂是（ ）

[14—17]

A、弱酸性药液 B、乙醇溶液 C、碱性药液

D、非水性药 E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂 下列抗氧剂适合的药液为

56

）

14、焦亚硫酸钠 15、亚硫酸氢钠 16、硫代硫酸钠 17、BHA

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 41 42 43 44 二、配伍选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17

第十三章 粉体学基础

一、单项选择题

1.下列哪项不属于几何学粒子径 （ ）

A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（ ）

A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。

3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（ ）

A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（ ） A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差

4. 下列关于休止角的正确表述为（ ） A、休止角越大，无聊的流动性越好

0

B、休止角大于30，物料的流动性好

0

C、休止角小于 30 ，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大

E、粒子表面粗糙的物料休止角小

57

6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（ ）

A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性

7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（ ） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化

8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（ ） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％

9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（ ）

A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（ ） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性

11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（ ） A．比表面积可以表征粉体粒子的粗细 B．比表面积可以表征粉体的吸附能力

C．粒子的表面积包括粒子的外表面积和内部的表面积 D．粒子越小，粉体的比表面积越小 E．测定比表面积的方法有气体吸附法 12．关于粉体流动性的叙述正确的是（ ） A．粉体的流动性可用单一的指标来表示 B．休止角是衡量粉体流动性的一个指标 C．休止角越大，流动性越好 D．粉体粒度越小，流动性越好 E．粉体含水量越低，流动性越好

13、休止角θ表示粉体的流动性时，一般认为满足生产流动性的需要，θ应为（A.θ≤60° B.θ≤50° C.θ≤40° D.θ≤30° E.θ≤20° 14、包括粉体本身孔隙和粒子间空隙在内的体积计算的密度为（ ） A.真密度 B.松密度 C.全空隙密度 D.粒密度 E.高压密度 15、关于粉体的流动性叙述正确的是（ ） A.粉体休止角越小,流动性越差 B.粉体流出速度越大, 流动性越好 C.粉体粒径越小, 流动性越好

D.添加细粉可以改善粉体流动性,所以必须大量添加细粉 E.适当增加粒径可增加粒子表面自己能,改善粉体的流动性 16、根据stock’s方程计算的粒径称为（ ）

A.有效径 B.径向径 C.筛分径 D.等价径 E.体积等价径 17、粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度是（ ） A.松密度 B.堆密度 C.真密度 D.粒密度 E.高压密度

本章答案

一、单项选择题

58

）

1

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 第三篇 药物制剂的新技术与新剂型

第十六章 制剂新技术

一、单项选择题【A型题】

1. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（ ）

A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混合物 2. β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（ ）

A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D.分子量最小 E.包容性最大 3. 固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（ ）

A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形

D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4. 下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（ ）

A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E.泊洛沙姆188 5. 固体分散物存在的主要问题是（ ）

A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6. 下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（ ） A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯

C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸 7. 下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（ ）

A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8. 下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（ ） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9. 下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（ ）

A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10. 下列概念表述不正确的是（ ）

A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行，系在囊材或囊心物的混合溶剂中加入另一种物质

或不良溶剂，或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚，并包裹在囊芯周围形成一个相，从液相中析出，故称之为相分离法。

B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降低而凝聚并包裹药物成囊的方

法。由于其凝聚过程一般是可逆的，故要加入交联固化剂以使其不可逆。

C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿，从而使其混悬或乳化于囊材溶液中，并随囊材凝聚被包裹到囊芯中，因此，可根据药物的性质加入适当的润湿剂。

D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入一种对囊材不溶的溶剂（作为非溶剂），使囊材溶解度降低，引起相分离而成囊，因此对药物的要求是其可以是固态或液态，

59

但必须可以溶于囊材溶液中。

E.液中干燥法是指从乳浊液中除去分散相挥发溶剂以制备微囊的方法，其干燥工艺包括两个基本过程，溶剂萃取过程和溶剂蒸发过程。

11. 下列制备微囊的方法中，需加入凝聚剂的是（ ）

A.单凝聚法 B.界面缩聚法 C.辐射交联法 D.液中干燥法 E.改变温度法 12. 微囊中药物释放，导致突释效应发生的原因是（ ）

A.药物经囊壁扩散而快速释放 B.由于囊壁的溶解而导致药物快速释放

C.由于囊壁被消化酶降解 D.药物吸附或粘附在囊壁外 E.药物溶解度过大13. 有关微囊的评价指标，下列表述不正确的是（ ）

A.一般采用溶剂提取法提取药物进行含量测定，选择的原则是应使药物最大限度的溶解而囊材

溶解最少，且溶剂本身不干扰含量测定。

B.对于粉末状微囊，可以仅测定载药量，而对于液态介质中的微囊可用离心或滤过等方法分离微囊后，再计算载药量和包封率。

C.微囊载药量=投药量/（药物+囊材）×100%

D.包封率=[微囊内药量/（微囊内药量+介质中药量）] ×100%

E.微囊粒径大小应均匀、可分散性好，常用自动粒径测定仪、库尔特计数仪等测定，也可用显微镜测定。

14. 下列关于包合物的表述不正确的是（ ）

A.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。具有空穴结构的饱和

材料称为主分子，被包嵌的药物称为客分子。

B.包合物稳定性主要取决于主客分子的立体结构和两者的极性，包合过程中，既存在物理范德华力，也存在化学键的形成。

C.包合物中主客分子的比例一般为非化学计量，主客分子数之比可在较大范围内变动。 D.将药物制成包合物后具有增加药物稳定性、提高溶解度的优点。

E.根据主分子的几何形状，包合物可分为管形包合物、笼形包合物和层状包合物等。 15. 环糊精包合物不适合包封下列哪类药物（ ）

A.无机药物 B.有机药物分子原子数大于5，稠环数小于5

C.分子量在100-400，溶解度小于10g/L D.非极性脂性药物 E.非解离型药物 16. 下列属于疏水性环糊精衍生物的是（ ）

A.羟乙基-β-CD B. 羟丙基-β-CD C.甲基-β-CD

D. 乙基-β-CD E.葡糖基-β-CD

17. 下列固体分散体载体材料中，不宜采用熔融法制备分散体的是（ ）

A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.帕洛沙姆 D.胆固醇硬脂酸酯 E.巴西棕榈蜡 18. 下列固体分散体载体材料中，不宜采用溶剂法制备分散体的是（ ）

A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.乙基纤维素 D.Eudragit RS E.胆固醇 19. 下列固体分散体载体中属于水溶性载体的有（ ）

A.PEG B.EC C.Eudragit RS D.HPMCP E.β-谷甾醇 20. 下列固体分散体载体中，属于肠溶性的是（ ）

A.EC B.PEG C.PVP D.CAP E.Eudragit RL 21. 药物以分子形式存在的是的为（ ）

A.固态溶液 B.简单低共熔混合物 C.共沉淀物 D.物理混合物 22. 以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 （ ）

A．甲醛 B．硫酸钠 C．乙醇 D．丙酮 E．氯化钠 23. 关于微型胶囊的概念叙述正确的是（ ）

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A、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成微小囊状物的技术，称为微型胶囊

B、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物的过程，称为微型胶囊

C、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊

D、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊 E、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成微小囊状物的过程称为微型胶囊 24. 关于微型胶囊特点叙述错误的是（ ）

A、微囊能掩盖药物的不良嗅味 B、制成微囊能提高药物的稳定性

C、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存 E、微囊提高药物溶出速率

25. 将大蒜素制成微囊是为了（ ）

A、提高药物的稳定性 B、掩盖药物的不良嗅味

C、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D、控制药物释放速率 E、使药物浓集于靶区

26. 关于物理化学法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）

A、物理化学法又称相分离法 B、适合于难溶性药物的微囊化

C、单凝聚法、复凝聚法均属于此方法的范畴

D、微囊化在液相中进行，囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出 E、现已成为药物微囊化的主要方法之一

27. 关于单凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）

A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B、适合于难溶性药物的微囊化 C、pH和浓度均是成囊的主要因素

D、如果囊材是明胶，制备中可加入甲醛为固化剂 E、单凝聚法属于相分离法的范畴

28. 关于凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）

A、单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法 B、适合于水溶性药物的微囊化

C、复凝聚法系指使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法

D、必须加入交联剂，同时还要求微囊的粘连愈少愈好 E、凝聚法属于相分离法的范畴

29. 关于复凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）

A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B、适合于水溶性药物的微囊化 C、pH和浓度均是成囊的主要因素

D、如果囊材中有明胶，制备中加入甲醛为固化剂

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E、复凝聚法属于相分离法的范畴

30. 关于溶剂-非溶剂法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）

A、是在囊材溶液中加入一种对囊材不溶的溶剂，引起相分离，而将药物包裹成囊的方法 B、药物可以是固体或液体，但必须对溶剂和非溶剂均溶解，也不起反应 C、使用疏水囊材，要用有机溶剂溶解

D、药物是亲水的，不溶于有机溶剂，可混悬或乳化在囊材溶液中 E、溶剂-非溶剂法属于相分离法的范畴

31. 微囊的制备方法中哪项属于物理机械法的范畴（ ）

A、凝聚法 B、液中干燥法 C、界面缩聚法 D、空气悬浮法 E、溶剂非溶剂法

32. 微囊的制备方法中哪项属于化学法的范畴（ ）

A、界面缩聚法 B、液中干燥法 C、溶剂非溶剂法 D、凝聚法 E、喷雾冻凝法

33. 微囊质量的评定不包括（ ）

A、形态与粒径 B、载药量 C、包封率 D、微囊药物的释放速率 E、含量均匀度

34. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（ ）

A、微囊 B、化合物 C、微球 D、低共熔混合物 E、包合物 35. 将挥发油制成包合物的主要目的是（ ）

A、防止药物挥发 B、减少药物的副作用和刺激性 C、掩盖药物不良嗅味 D、能使液态药物粉末化 E、能使药物浓集于靶区 36. 可用作注射用包合材料的是（ ）

A、γ-环糊精 B、α-环糊精 C、β-环糊精 D、羟丙基-β-环糊精 E、乙基化-β-环糊精 37. 可用作缓释作用的包合材料是（ ）

A、γ-环糊精 B、α-环糊精 C、β-环糊精 D、羟丙基-β-环糊精 E、乙基化-β-环糊精 38. 关于固体分散体叙述错误的是（ ）

A、 固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系

B、 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率 C、 利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化 D、 能使液态药物粉末化

E、 掩盖药物的不良嗅味和刺激性

39. 下列不能作为固体分散体载体材料的是（ ）

A、PEG类 B、微晶纤维素 C、聚维酮 D、甘露醇 E、泊洛沙姆

40. 下列作为水溶性固体分散体载体材料的是（ ）

A、乙基纤维素 B、微晶纤维素 C、聚维酮 D、丙烯酸树脂RL型 E、HPMCP

41. 固体分散体中药物溶出速度的比较（ ）

A、分子态＞无定形＞微晶态 B、无定形＞微晶态＞分子态 C、分子态＞微晶态＞无定形 D、微晶态＞分子态＞无定形 E、微晶态＞无定形＞分子态

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42. 从下列叙述中选出错误的（ ）

A、难溶性药物与PEG6000形成固体分散体后，药物的溶出加快

B、某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形状态分散于载体材料中，得共沉淀物 C、药物为水溶性时，采用乙基纤维素为载体制备固体分散体，可使药物的溶出减慢 D、固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等 E、药物采用疏水性载体材料时，制成的固体分散体有缓释作用

二、配伍选择题【B型题】 [1～4]

A.聚合法 B.注入法 C.复凝聚法 D.重结晶法 E.溶剂法 1. 纳米囊（ ） 2. 脂质体（ ）

3. 微型胶囊（ ） 4. 固体分散体（ ） [5～8]

A.液中干燥法 B.逆向蒸发 C.单凝聚法 D.熔融法 E.饱和水溶液法 5. 纳米囊（ ） 6. 脂质体（ ）

7. 微型胶囊 （ ） 8. 环糊精包合物（ ） [9～12]

A.微球 B.pH敏感脂质体 C.磷脂和胆固醇 D.纳米粒 E.前体药物 9. 为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体（ ） 10. 药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体（ ） 11. 高分子物质组成的基质骨架型固体胶体粒子（ ） 12. 在体内使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用（ ） [13 ～17 ]

A、单凝聚法 B、复凝聚法 C、改变温度法 D、化学法 E、物理机械法 13. 通过喷雾干燥制备的微囊的方法为（ ） 14. 通过控制温度成囊的方法为（ ）

15. 使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材制备的方法为（ ） 16. 加入凝聚剂而使囊材溶解度降低成囊的方法为（ ） 17. 经-射线照射使囊材发生交联成囊的（ ） [18 ～22]

A. 明胶 B. CCNa C. PEG D. CAP E. EC 18. 缓释材料的是（ ） 19. 微囊剂的囊材的是（ ） 20. 肠衣材料的是（ ） 21. 崩解剂的是（ ）

22. 固体分散体材料的是（ ） [23 ～27]

A. 甲壳素 B. PVP C. 卡波沫 D. PLA E. CMC 23. 属于乳酸聚合物的材料是（ ） 24. 属于多糖类辅料的是（ ） 25. 属于丙烯酸类辅料的是（ ） 26. 属于乙烯类辅料的是（ ） 27. 属于纤维素类的是（ ）

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[28～32]

A. β-环糊精 B. α-环糊精 C. 5个以上 D. β-环糊精羟丙基衍生物 E. 疏水性药物 28. 要求包合的药物的碳原子数至少（ ） 29. 内径最小的包合材料是（ ） 30. 溶解度最小的是（ ） 31. 溶解度显著提高的是（ ）

32. 最适宜进行包合的药物的种类是（ ） [33～35]

A.微囊 B.环糊精包合物 C.固体分散体 D.ABC皆是 E. ABC皆不是 33. 可以提高药物稳定性掩盖药物不良气味的是（ ） 34. 液态药物固体化，减少药物因挥发而造成的损失（ ） 35. 具有一定的靶向性 （ ） [36～38]

A.单凝聚法 B.界面缩聚法 C.辐射交联法 D.复凝聚法 E.喷雾干燥法

36. 制备微囊过程中需加入凝聚剂的是 （ ） 37. 制备微囊过程中为防止因静电而引起的粘连而加入抗粘剂的是 （ ） 38. 需配合使用带相反电荷的两种高分子囊材的是 （ ） [39～41 ]

A.分子状态 B.胶态 C.微晶 D.无定型 E. 物理态 39. 简单低共熔混合物中药物存在形式是 （ ） 40. 固态溶液中药物存在形式是 （ ） 41. 共沉淀物中药物存在形式是 （ ） [42～45]

A.溶剂法 B.熔融法 C.两者皆可 D.两者皆不可 42. 聚乙二醇用于制备固体分散体是可采用的方法是 （ ） 43. 聚维酮用于制备固体分散体是可采用的方法是 （ ） 44. 脂质类用于制备固体分散体是可采用的方法是 （ ） 45. 聚丙烯酸树脂类用于制备固体分散体是可采用的方法是 （ ） [46～49]

A、PEG类 B、丙烯酸树脂RL型 C、β－环糊精 D、淀粉 E、HPMCP

46. 不溶性固体分散体载体材料（ ） 47. 水溶性固体分散体载体材料（ ） 48. 包合材料（ ）

49. 肠溶性载体材料（ ） [50～52]

A、β环糊精 B、α环糊精 C、γ环糊精 D、羟丙基-β-环糊精 E、乙基化-β-环糊精 50. 可用作注射用包合材料的是（ ） 51. 可用作缓释作用的包合材料是（ ） 52. 最常用的普通包合材料是（ ） [53～56]

A、明胶 B、丙烯酸树脂RL型 C、β环糊精 D、聚维酮 E、明胶-阿

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拉伯胶

53. 某水溶性药物制成缓释固体分散体可选择载体材料为（ ）

54. 某难溶性药物若要提高溶出速率可选择固体分散体载体材料为（ ） 55. 单凝聚法制备微囊可用囊材为（ ） 56. 复凝聚法制备微囊可用囊材为（ ）

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

二、配伍选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 第十七章 缓释、控释制剂

一、单项选择题【A型题】

1.设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求一般为（ ）

A.不小于0.01mg/ml B.不小于0.1mg/ml C.不小于1.0mg/ml D.不小于10mg/ml E.无要求

2.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是（ ）

A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂 3.关于缓（控）释制剂，叙述错误的是 （ ）

A.缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％～120％ B.缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂 E.缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂 4.下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的（ ） A.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

B.骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查 C.骨架片一般有三种类型

D.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 E.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 5.渗透泵片控释的基本原理是（ ）

A.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从激光小孔压出 B.药物由控释膜的微孔恒速释放

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C.减少药物溶出速率 D.减慢药物扩散速率

E.片外渗透压大于片内，将片内药物压出

6.下列哪一项根据Noyes-Whitney方程原理制备缓（控）释制剂（ ） A.制成不溶性骨架片 B.制成包衣小丸或片剂

C.药物包藏于溶蚀性骨架中 D.制成亲水凝胶骨架片 E.制成乳剂 7.亲水凝胶缓控释骨架片的材料是（ ）

A.海藻酸钠 B.聚氯乙烯 C.脂肪 D.硅橡胶 E.蜡类 8.不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓、控释制剂的工艺是（ ） A.包衣 B.微囊 C.植入剂 D.药树脂 E.胃内滞留型 9.对渗透泵片的叙述错误的是（ ） A.释药不受pH的影响

B.当片芯中的药物未完全溶解时，药物以零级速率释放。

C.当片芯中药物浓度低于饱和溶液时，药物以非零级速率释放。 D.当片芯中的药物未完全溶解时，药物以一级速率释放。 E .药物在胃与肠中的释药速率相等

10. 评价缓（控）释制剂的体外方法称为（ ）

A.溶出度试验法 B.释放度试验 C.崩解度试验法 D.溶散性试验法 E .分散性试验法 11. 下列哪一项不是缓（控）释制剂的药物释放曲线的拟合常用的数学模型（ ）

A .零级释药 B .一级释药 C.Higuchi方程 D.米氏方程 E.Weibull分布函数 12. 不属于靶向制剂的是（ ）

A. 药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物 E.脂质体 13. 属于被动靶向给药系统的是（ ）

A.磁性微球 B. DVA药物结合物 C. 药物-单克隆抗体结合物 D. 药物毫微粒 E. pH敏感脂质体 14. 为主动靶向制剂的是（ ）

A.前体药物 B.动脉栓塞制剂 C.环糊精包合物制剂 D.固体分散体制剂 E.微囊制剂 15. 脂质体的两个重要理化性质是（ ）

A.相变温度及靶向性 B.相变温度及荷电性

C.荷电性及缓释性 D.组织相容性及细胞亲和性 E.组织相容性及靶向性 16. 目前将抗癌药物运送至淋巴器官最有效的是（ ）

A.脂质体 B.微囊制剂 C.微球 D.靶向乳剂 E.纳米粒 17. 控释制剂在规定的释放介质中（ ）地释放药物

A.恒速或接近恒速 B.非恒速 C.加速 D.减速 E.快速

18. 由于难溶性药物不适于制成单室渗透泵片达到控释作用，故在片芯中加入（ ），成为促渗聚合物，产生推动力

A.PEG B.MCC C.PVP D.PEO E.Carbopol

19. 缓、控释制剂要求进行（ ）试验，它能反应整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间关系 A.体内外相关性 B.体内相关性 C.体外相关性 D.体内外无关性 E.以上均不对

20. 缓、控释制剂的体外释放度至少应测（ ）个取样点

A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 21. 膜控型缓（控）释制剂的主要特点是（ ） A.药物释放速率由包衣膜控制 B.药物释放速率由辅料控制

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C.药物释放速率由药物本身性质决定 D.药物释放速率由释放介质决定

22. 胃内滞留片一般可在胃内滞留（ ）小时

A.1-2 B.2-3 C.3-4 D.4-5 E.5-6 23. 设计缓、控释制剂对药物溶解度要求的下限是（ ）

A.0.5 mg/ml B.0.3 mg/ml C.0.2 mg/ml D.0.1 mg/ml E.0.01 mg/ml 24. 缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的（ ）

A.100%-120% B.80%-100% C.80%-120% D.90%-110% E.100%以上

25. 某些普通制剂口服3次每次100 mg，若为缓、控释制剂则可每日1次，每次（ ）mg

A.100 B.200 C.300 D.400 E.500

26. 胰岛素制剂的研究是当今世界上药剂研究的一个热点，现拟将胰岛素制备成脂质体，选用哪种制备方法（ ）

A． 薄膜分散法 B ．超声波分散法 C．逆相蒸发法 D．冷冻干燥法 27. 脂质体与细胞相互作用，从而将药物释放入细胞中，这个过程中，脂质体的主要作用机制是（ ） A．吸咐 B．脂交换 C．内吞 D．融合

28. 淋巴系统的疾病较难治疗，特别是淋巴系统的癌症，目前将抗癌药物运送至淋巴器官的最有效的剂型是（ ）

A．脂质体 B．微球 C ．纳米球 D．靶向乳剂

29. 近年来，研究发现肿瘤细胞病变部位荷负电性，为此人们研究出了阳离子脂质体来提高其靶向性，请问用下列哪种磷脂可做成阳离子脂质体（ ）

A． 磷脂酸 B． 磷脂酰丝氨酸 C． 十八胺 D． 磷脂酰甘油 30. 脂质体给药途径很多，下面哪种给药途径可最先到达肝部（ ）

A．肌内及皮下注射 B．肺部给药 C．鼻腔给药 D．静脉注射

31. 应用动脉栓塞技术治疗肿瘤可同时具有栓塞和靶向化双重作用，而且还延长了药物在作用部位的作用时间，下列靶向制剂中具有这作用的是（ ）

A．脂质体 B．复乳 C．纳米粒 D．粒径小于3μm的微球 32. 长循环脂质体又称空间稳定脂质体，是由哪种辅料修饰而得的（ ） A．单克隆抗体 B．仙台病毒 C．PEG D．SDS 33. 渗透泵片剂控释的基本原理是（ ）

A．减少溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出 E．片剂外包控释膜，使药物恒速释出

34. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG1500的目的是（ ）

A 助悬剂 B 增塑剂 C成膜剂 D 乳化剂 E 致孔剂 35. 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为（ ）

A 2～8h B <1h C >12h D 32h E 64h

36. 若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，则可考虑制成的缓、控释制剂多少时间服一次（ ）

A 12h B 6h C 24h D 48h E 36h 37. PVP在渗透泵片中起的作用为（ ）

A.助渗剂 B.渗透压活性物质 C.助悬剂 D.粘合剂 E.润湿剂 38. 关于缓控释制剂叙述错误的是（ ）

A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂 B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂

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C、口服缓（控）释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物 D、对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数

E、使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用 39. 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括（ ）

A、稳定性 B、水溶性 C、油水分配系数 D、生物半衰期 E、pKa、解离度 40. 下列哪种药物不适合做成缓控释制剂（ ）

A、抗生素 B、抗心律失常 C、降压药 D、抗哮喘药 E、解热镇痛药

41. 若参考药物普通制剂的剂量，每日3次，每次100mg，换算成缓控释制剂的剂量为制成每日一次，每次（ ）

A、150mg B、200mg C、250mg D、300mg E、350mg

42. 缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的（ ）

A、80%～100% B、100%～120% C、90%～110% D、100% E、80%～120% 43. 若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成多少小时口服一次的缓控释制剂（ ）

A、6小时 B、12小时 C、18小时 D、24小时 E、36小时 44. 亲水性凝胶骨架片的材料为（ ）

A、硅橡胶 B、蜡类 C、海藻酸钠 D、聚乙烯 E、脂肪 45. 可用于溶蚀性骨架片的材料为（ ）

A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、无毒聚氯乙烯 D、甲基纤维素 E、乙基纤维素 46. 可用于不溶性骨架片的材料为（ ）

A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、脂肪类 D、甲基纤维素 E、乙基纤维素 47. 制备口服缓控释制剂，不可选用（ ）

A、制成胶囊 B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

C、用PEG类作基质制备固体分散体 D、用不溶性材料作骨架制备片剂 E、用EC包衣制成微丸，装入胶囊

48. 制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括（ ）

A、 制成亲水凝胶骨架片

B、 用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 C、 控制粒子大小

D、 用无毒塑料做骨架制备片剂 E、 用EC包衣知成微丸，装入胶囊

49. 下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法（ ）

A、制成溶解度小的盐 B、制成包衣小丸 C、制成微囊 D、制成不溶性骨架片 E、制成乳剂 50. 关于缓释、控释制剂，叙述正确的为（ ）

A、 生物半衰期很短的药物（小于2小时），为了减少给药次数，最好做成缓释、控释制剂 B、 青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小

C、 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释药 D、 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂 E、 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

51. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是（ ）

A、助悬剂 B、增塑剂 C、成膜剂 D、乳化剂 E、致孔剂 52. 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在多少以下（ ）

A、5% B、10% C、20% D、30% E、50%

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53. 关于渗透泵型控释制剂，错误的叙述为（ ）

A、渗透泵型片剂与包衣片剂很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出

B、渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等

C、半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键 D、渗透泵型片剂以零级释药，为控释制剂 E、渗透泵型片剂工艺较难，价格较贵

54. 哪种缓控释制剂可采用熔融技术制粒后压片（ ）

A、渗透泵型片 B、亲水凝胶骨架片 C、溶蚀性骨架片 D、不溶性骨架片 E、膜控片 55. 哪种属于膜控型缓控释制剂（ ）

A、渗透泵型片 B、胃内滞留片 C、生物粘附片 D、溶蚀性骨架片 E、微孔膜包衣片

二、配伍选择题【B型题】

[1～4]

A.大豆磷脂 B.邻苯二甲酸二乙酯 C.单硬脂酸甘油酯 D.醋酸纤维素 E.卡波普 1． 制备脂质体的材料（ ） 2． 溶蚀性骨架材料（ ） 3． 包衣增塑剂（ ）

4． 亲水凝胶骨架材料（ ） [5～7]

A.不溶性骨架片 B.亲水凝胶骨架片 C.溶蚀性骨架片 D.渗透泵片 E.膜控释小丸 5． 用脂肪或蜡类物质为基质制成的片剂（ ）

6． 用无毒聚氯乙烯或硅橡胶为骨架制成的片剂（ ） 7． 用海藻酸钠为骨架制成的片剂（ ） [8～12]

A.无毒聚氯乙烯 B.乙基纤维素 C.羟丙基甲基纤维素 D.单硬脂酸甘油酯 E.大豆磷脂 8． 可用于制备不溶性骨架片的是（ ） 9． 可用于制备膜控释片的是（ ） 10． 可用于制备脂质体的是（ ） 11． 可用于制备溶蚀性骨架片提（ ） 12． 可用于制备亲水凝胶型骨架片的是（ ） [13～17]

A. 熔融法 B. 重结晶法 C. 注入法 D. 复凝聚法 E. 乳化聚合法 13． 制备脂质体采用（ ） 14． 制备纳米囊采用（ ） 15． 制备环糊精包合物采用（ ） 16． 制备固体分散体采用（ ） 17． 制备微囊宜用（ ） [18～22]

A. 单凝聚法 B.熔融法 C. 饱和水溶液法 D. 盐析固化法 E. 逆相蒸发法 18． 制备环糊精包合物适用（ ） 19． 制备纳米囊宜用（ ） 20． 制备微囊可用（ ）

69

21． 制备固体分散体采用（ ） 22． 制备脂质体选择（ ） [23～27]

A. 单室脂质体 B.微球 C. pH脂质体 D. 前体药物 E. 毫微粒 23． 用适宜高分子材料制成的含药球状实体是（ ） 24． 以天然或合成高分子物质为载体制成的载药微细粒子称为（ ） 25． 超声波分散法制备的脂质体为（ ） 26． 体外惰性，体内能恢复活性而发挥药效的是（ ） 27． 经过修饰能提高靶向性的脂质体是（ ） [28～30]

A.HPMC B.L-PMC C.4000cPas D.15000cPas E.20000cPas 28． 制成亲水凝胶骨架片的主要材料为（ ） 29． 其规格在（ ）以上 30． 常用的为（ ）和（ ） [31～34]

A.疏水性而且相对密度较小的蜡类 B.乳糖、甘露醇等

C.聚丙烯II、III号树脂 D.十二烷基硫酸钠 31． 胃内漂浮片的处方中加入（ ）可提高滞留能力 32． 胃内漂浮片的处方中加入（ ）可减缓释药 33． 胃内漂浮片的处方中加入（ ）可加快释药 34． 加入（ ）可以增加亲水性 [35～37]

靶向制剂大体上可分为

A．被动靶向 B．主动靶向 C．物理化学靶向制剂 指出下列靶向制剂分别属于哪种 35． 人体消化道内由胃到结肠pH值依次增高，胃内pH为1.5-2,小肠为7.2-7.4，结肠为7.6-7.8或更高，利用结肠pH较高这一点，人们试制了口服结肠靶向给药系统，使药物能够在结肠定位释药（ ） 36． 由于脂质体进入体内易被人体内皮网状系统吞噬，大部分聚集于脾、肝，为了避免这一点，延长脂质体在体内血液循环系统的时间，人们用PEG修饰脂质体，制备出空间稳定脂质体（ ） 37． 靶向制剂粒径大小不同，在体内的分布不同，有人制备了盐酸川芎嗪白蛋白微球，Coulter计数器测其粒径为12.65μm，药动学研究表明微球主要集中在肺部（ ） [38～41]

微粒在体内的分布取决于其粒径大小

A．<100nm B．<3μm C．>7μm D．>12μm 某靶向制剂要达到以下靶部位，请选择适宜的粒径大小 38． 达到肝或脾 （ ） 39． 骨髓 （ ） 40． 肺组织和肺气泡 （ ） 41． 治疗肝部肿瘤 （ ） [42～44]

脂质体制备方法很多，常用以下几种

70

A．注入法 B．超声波分散法 C．逆相蒸发法 D．冷冻干燥法 请指出下列药物各适于用哪一种方法制备 42． 大分子生物活性物质超氧化歧化酶 （ ） 43． 对热敏感的药物 （ ） 44． 脂溶性药物亚油酸 （ ） [45～49]

为下列制剂选择最适宜的制备方法

A．羟丙基甲基纤维素 B．单硬脂酸甘油酯

C．大豆磷脂 D．无毒聚氧乙烯 E．乙基纤维素 45． 可用于制备脂质体 （ ） 46． 可用于制备溶蚀性骨架片 （ ） 47． 可用于制备不溶性骨架片 （ ） 48． 可用于制备亲水凝胶骨架片（ ） 49． 可用于制备膜控缓释片 （ ） [50～54]

A．脂质体 B．微球 C．两者均是 D．两者均不是 50． 被动靶向给药制剂 （ ） 51． 高压乳匀法 （ ） 52． 真空干燥法 （ ） 53． 乳化化学交联法 （ ） 54． 流化包衣法 （ ） [55～58]

A、单棕榈酸甘油脂 B、聚乙二醇6000 C、甲基纤维素 D、甘油 E、乙基纤维素 55． 可用于亲水性凝胶骨架片的材料为（ ） 56． 可用于溶蚀性骨架片的材料为（ ） 57． 可用于不溶性骨架片的材料为（ ） 58． 可用于膜控片的致孔剂（ ） [59～60]

A、膜控释小丸 B、渗透泵片 C、微球 D、纳米球 E、溶蚀性骨架片 59． 以延缓溶出速率为原理的缓、控释制剂（ ） 60． 以控制扩散速率为原理的缓、控释制剂（ ）

[61～63]

A、栓塞靶向制剂 B、微球 C、免疫纳米球 D、结肠靶向制剂 E、微丸 61． 被动靶向制剂（ ） 62． 主动靶向制剂（ ） 63． 物理化学靶向制剂（ ） [64～67]

A、聚乙二醇 B、氰基丙烯酸异丁酯 C、聚乳酸 D、磷脂 E、乙基纤维素 64． 自卑微球可生物降解的材料（ ） 65． 靶向乳剂的乳化剂（ ） 66． 制备纳米粒的材料（ ） 67． 脂质体的膜材之一（ ）

71

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 二、配伍选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 第十八章 经皮吸收制剂

一、单项选择题【A型题】

1. 药物透皮吸收是指（ ）

A药物通过表皮到达深组织

B药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C药物通过表皮在用药部位发挥作用

D药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E药物通过破损的皮肤，进入体内的过程

2. 透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是（ ）

A增加塑性 B产生微孔 C促进主药吸收 D增加主药的稳定性 E起分散作用

3. 在透皮给药系统中对药物分子量有一定要求，通常符合下列条件（ ）

A分子量大于500 B分子量2000-6000

C分子量1000以下 D分子量10000以上 E分子量10000以下 4. 不属于透皮给药系统的是（ ）

A宫内给药装置 B微孔膜控释系统 C粘胶剂层扩散系统 D三醋酸纤维素超微孔膜系统 E多储库型透皮给药系统 5. TDS代表（ ）

A药物释放系统 B透皮给药系统 C多剂量给药系统 D靶向制剂 E控释制剂 6. 对透皮吸收制剂特点的叙述，错误的是（ ）

A．避免肝首过效应及胃肠道的破坏 B．根据治疗要求可随时中断用药

72

C．透过皮肤吸收起全身治疗作用 D．释放药物较持续平稳

E．大部分药物均可经皮吸收达到良好疗效 7. 不属于透皮给药系统的是（ ）

A.微贮库型 B.骨架分散型 C.微孔膜控释系统 D.粘胶分散型 E.宫内给药装置 8. 下列有关经皮给药制剂的说法错误的是（ ）

A. 可避免肝脏首过效应和胃肠道的降解，以及胃肠道给药时的副作用

B. 可以减少给药次数，使用方便并可随时给药或中断给药，运用于婴儿、老人和不宜口服的

病人

C. 应用范围广，多种药物可制成该剂型，并且由于皮肤表面积大适合大面积给药 D. 可以维持恒定的血药浓度，避免口服给药引起的峰谷现象，降低毒副作用 E. 经皮给药的不足之处在于存在皮肤的代谢与储库 9. 下列关于药物经皮吸收过程的说法错误的是（ ）

A. 药物的经皮吸收过程主要包括药物的释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段

B. 药物从基质中释放出来后透入表皮到达真皮和皮下脂肪，经血管或毛细淋巴管进入体循环

中而产生全身作用

C. 药物经皮肤附属器官吸收比直接通过表皮的速度快，因而前者是经皮吸收的主要途径 D. 一般而言，药物穿透皮肤的能力是油溶性药物>水溶性药物，但实际上，既能油溶又能水溶

的药物具有较高的穿透性

E. 药物经皮肤直接进入血液循环，故可以避免肝脏的首过效应及胃肠道降解 10. 下列关于影响药物经皮吸收的因素表述不正确的是（ ）

A. 如果药物在油水中皆难溶，则很难透皮吸收，油溶性很大的药物可能会聚集、滞留在角质

层而难被进一步吸收

B.药物的吸收速率与分子量成反比，一般分子量3000以上者不能透入，故经皮给药制剂应选用分子量小、药理作用强的小剂量药物

C.与一般生物膜相似，低熔点的药物容易透过皮肤

D.药物在基质中的状态对其吸收量也有一定的影响，如溶液态药物>混悬态药物， 微粉>细粒

E.药物的解离型越多，越易通过汗腺毛囊等皮肤附属器、从而吸收总量越多 11. 下列关于经皮吸收促进剂的表述不正确的是（ ） A.透皮吸收促进剂是指那些能加速药物穿透皮肤的物质

B.二甲基亚砜具有较强的吸湿性，可大大提高角质层水合作用，促进药物吸收 C.氮酮类化合物可使皮肤中类脂产生不规则排列，从而促进药物吸收

D.短链醇类化合物如乙醇、丁醇等能溶胀和提取角质层中的类脂，增加药物的溶解度，从而提高极性和非极性药物的渗透性

E.表面活性剂可增溶药物，增加皮肤的润湿性，也可改变皮肤的屏障性质，增加渗透性，通常阴离子型表面活性剂大于阳离子型表面活性剂

12. 一般相对分子质量大于多少的药物即已较难通过角质层（ ）

A.100 B.200 C.300 D.500 E.600

13. 经皮吸收制剂中既能提供释放的药物，又能供给释药的能量的是（ ）

A、背衬层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护层 14. 经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是（ ）

A、背衬层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护层 15. 经皮吸收制剂可分为哪两大类（ ）

A、储库型和骨架型 B、有限速膜型和无限速膜型 C、膜控型和微储库型

73

D、微孔骨架型和多储库型 E、粘胶分散型和复合膜型 16. 经皮吸收制剂中储库型可分为哪两类（ ）

A、膜控释型和骨架型 B、有限速膜型和无限速膜型 C、粘胶分散型和复合膜型 D、微孔骨架型和多储库型 E、膜控释型和微储库型 17. 经皮吸收制剂中胶粘层常用是（ ）

A、EVA B、聚酯 C、压敏胶 D、EC E、Carbomer 18. 一般相对分子质量大于多少的药物，药物不能透过皮肤（ ）

A、600 B、1000 C、2000 D、3000 E、6000 19. 下列透皮治疗体系（TTS）的叙述哪种是错误的（ ）

A、不受胃肠道pH等影响 B、无首过作用 C、不受角质层屏障干扰 D、释药平稳 E、使用方便

20. 关于影响药物的透皮吸收的因素叙述错误的是（ ）

A、 一般而言，药物穿透皮肤的能力是水溶性药物＞油溶性药物 B、 药物的吸收速率与分子量成反比 C、 低熔点的药物容易渗透通过皮肤

D、 一般完全溶解呈饱和状态的药液，透皮过程易于进行

E、 一般而言，油脂性基质是水蒸发的屏障，可增加皮肤的水化作用，从而有利于经皮吸收 21. 不同的基质中药物吸收的速度为（ ）

A、乳剂型＞动物油脂＞植物油＞烃类 B、烃类＞动物油脂＞植物油＞乳剂型 C、乳剂型＞植物油＞动物油脂＞烃类 D、乳剂型＞烃类＞动物油脂＞植物油 E、动物油脂＞乳剂型＞植物油＞烃类

22. 下列不属于药物性质影响透皮吸收的因素是（ ）

A、熔点 B、分子量 C、药物溶解性 D、在基质中的状态 E、基质的pH 23. 透皮制剂中加入DMSO的目的是（ ）

A、增加塑性 B、促进药物的吸收 C、起分散作用 D、起致孔剂的作用 E、增加药物的稳定性 24. 对透皮吸收制剂的错误表述是（ ）

A．皮肤有水合作用 B．透过皮肤吸收起局部治疗作用

C．释放药物较持续平稳 D．通过皮肤吸收起全身治疗作用 E．根据治疗要求可随时中断给药

二、配伍选择题【B型题】

[1～5]

A. 铝塑薄膜 B. 压敏胶 C. 塑料膜 D. 水凝胶 E. 乙烯-醋酸乙烯共聚物 膜控型TDDS的各层及材料为 1．防粘层是（ ） 2．药物贮库是（ ） 3．控释膜是（ ） 4．粘胶层是（ ） 5．背衬层是（ ） [6～9]

A、背衬层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护层 经皮吸收制剂中和上述选项对映的

6．能提供释放的药物，又能供给释药的能量的是（ ）

74

7．一般由EVA和致孔剂组成的是（ ）

8．一般由药物、高分子基质材料、渗透促进剂组成（ ） 9．一般是一层柔软的复合铝箔膜（ ） [10～13]

A、乙烯—醋酸乙烯共聚物 B、复合铝箔膜 C、压敏胶 D、塑料膜 E、水凝胶 10． 作为控释膜（ ） 11． 作为粘膜层（ ） 12． 作为药物贮库（ ） 13． 保护膜（ ） [14～17]

A、DMSO B、磷脂 C、硅酮 D、醋酸纤维素 E、复合铝箔膜 14． 脂质体膜材（ ） 15． 液体制剂的溶剂（ ） 16． 渗透促进剂（ ） 17． 贴片的背衬层（ ）

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

二、配伍选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17

PART Ⅲ 、是非题 【每题1分】

（一）是非题（判断正误）

1. 阳离子型表面活性剂不能与阴离子型表面活性剂配伍。（ ） 2. 眼用软膏基质中加入羊毛脂的目的是增加药物的溶解度。（ ） 3. 药物可直达作用部位，药物奏效快是气雾剂的特点之一。（ ）

4. 酊剂是指药材的乙醇浸出液除去一部分溶剂而成的浓度较高的液体剂型。（ ）

75

5. 关于口服药物的吸收，一般非离子型易吸收，而离子型难于吸收。（ ） 6. 依地酸二钠是一个有效的抗氧剂，能增加易氧化药物的稳定性。（ ）

7. 若消除半衰期为2h，即表示在该药的消除过程中从任何时间的浓度开始计算，其浓度下降一半

的时间均为2h。（ ）

8. 多剂量给药当达到稳态血药浓度后，血药浓度始终维持在一个恒定值。（ ）

9. 某软膏基质由PEG4000与PEG400组成，如要提高其硬度，可增加PEG400的比例。（ ） 10. 供角膜创伤或手术用的滴眼剂应加抑菌剂以保证无菌。（ ） 11. 静脉用注射液不得含有可见的杂质。（ ）

12. 混悬剂中加入适量电解质，使Zeta 电位降低称为絮凝。（ ） 13. 用滴制法制备的中药丸剂称滴丸。（ ）

14. 由于表面活性剂的作用而增大溶解度的过程称为增溶。（ ）

15. 一定灭菌温度下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同

时的等效灭菌时间称为F0值。（ ）

16. 用对热敏感的载体制成的热敏感制剂属于主动靶向制剂。（ ） 17. 粉体的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。（ ）

18. 溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体颗粒制剂里溶出的速度。（ ）

19. 表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性物质在胶束中溶解度显著增加，形成透明溶

液，称为助溶。（ ）

20. 表面活性剂的HLB值越高，其亲油性越强；HLB值越低，亲水性越强。（ ）

21. 包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。（ ） 22. 药材成分的浸出速度与其分子量大小有关，而与其溶解度无关。（ ） 23. 吸入气雾剂喷出的粒子越细，其作用越好。（ ）

24. 为了增加口含片的硬度，通常的作法是加大压片机的压力。（ ） 25. 混悬剂中加入适量电解质，使Zeta 电位降低称为絮凝。（ ） 26. 生物利用度是指剂型中的药物吸收进入体循环的程度。（ ） 27. GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。（ ）

28. 在配制甲基纤维素溶液时，先将甲基纤维素浸泡，待有限溶胀完成后，再加热，使其溶解。（ ） 29. 0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。（ ） 30. 注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。（ ）

31. 工业用筛的筛号“目”数越大，所筛出的细粉的粒度越大。（ ） 32. 空胶囊规格种，0号胶囊较2号胶囊小。（ ） 33. 吸入气雾剂的药物雾滴粒径越细越好。（ ） 34. 置换价是指主药的重量与基质的重量之比。（ ）

35. 栓剂经直肠给药，若给药位置适宜可避免肝脏首过效应。（ ）

76

36. 渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压，将药物从细孔压出。（ ） 37. 不溶性骨架片是以减小扩散速度为原理制成的缓释制剂。（ ） 38. 片剂加入表面活性剂后，可改善其润湿性，加快其崩解。（ ） 39. 滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂。（ ） 40. 砂滤棒为深层滤器，常用于注射剂的精滤。（ ）

41. 酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。（ ） 42. Azone是透皮吸收促进剂。（ ）

43. 片重差异受压片时颗粒流动性的影响。（ ） 44. 固体粉末药物不能做成软胶囊。（ ）

45. 气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。( ) 46. 制备三相气雾剂时常加人consulvent。( )

47. 按给药途径不同可分为经胃肠道给药剂型与非经胃肠道给药剂型 48. 气雾剂只能吸入给药。( )

49. 制备aerosol时使用的抛射剂是惰性气体。( ) 50. 气雾剂按分散系统分为溶液型、混悬型及乳剂型。( ) 51. 硬胶囊的崩解时限为30min。（ ） 52. 散剂有内服、外用的。（ ）

53. 支气管扩张药以气雾剂给药时，若含大量的大粒子，则到达主要作用部位的比例很大。( ) 54. 润湿剂本身没有黏性，但可以诱发物料自身的黏性以有利于制成颗粒。（ ） 55. 片剂中的挥发性成分可以在制软材时加入。（ ） 56. propellents的用量可影响喷雾粒子的大小。( ) 57. 气雾剂用药剂量难以控制。( )

58. 原辅料混合时如果重量差异大可以用等量递加法加入。（ ） 59. 药物剂型必须与给药途径相适应。（ ） 60. 糖衣片的崩解时限为30min。（ ） 61. 干颗粒水分应控制在1％～5％。（ ）

62. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方（ ）

63. 药物在肺部的吸收速度，与药物的脂溶性成正比，与药物的分子量成反比。( ) 64. 气雾剂中的药物是否能到达肺泡中，主要取决于粒子的大小。( )

65. 药物制剂的稳定性是考察药物制剂从制备到使用期间保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。

（ ）

66. 制滴丸时水溶性药物要选择水溶性冷凝液。（ ）

67. 发生松片时可以通过调整压力和增加黏合剂等办法来解决。（ ） 68. 药剂学研究的内容有处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制、合理应用

77

69. 药物制剂要求：安全、有效、稳定。（ ）

70. 糖衣中的隔离层是为了使片芯与糖衣隔离，防止水分被吸入片芯。（ ） 71. 胶囊剂做了溶出度检查就不用作崩解检查。（ ）

72. 粉体的质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度是真密度。（ ） 73. 固体粉末休止角越大，流动性越好。（ ）

74. 大输液中需要加入防腐剂或抑菌剂以防止其污染。（ ）

75. 根据HLB值的意义，HLB值越大亲水性越强，故增溶效果越好。（ ） 76. 三相气雾剂是指耐压容器中存在气、液、固三相，即气雾混悬液。（ ） 77. 干淀粉可做为崩解剂与粘和剂应用。 （ ） 78. 热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。（ ） 79. 制备乳剂软膏时，挥发油可直接溶于油相中。 （ ） 80. 止血海绵属灭菌制剂。（ ）

【是非题参考答案】

1 √ 16 × 31 × 46 2 × 17 × 32 × 47 3 √ 18 × 33 × 48 4 × 19 × 34 × 49 5 √ 20 × 35 √ 50 6 × 21 √ 36 × 51 7 √ 22 × 37 √ 52 8 × 23 × 38 × 53 9 × 24 × 39 √ 54 10 × 25 √ 40 × 55 11 × 26 × 41 √ 56 12 √ 27 × 42 √ 57 13 × 28 √ 43 √ 58 14 √ 29 × 44 15 √ 30 √ 45 × 59 √ 60 × 61 √ 62 × 63 √ 64 √ 65 √ 66 √ 67 √ 68 √ 69 × 70 √ 71 × 72 √ 73 √ 74 × 75 × 76 × × 77 × × 78 × √ 79 × √ 80 × √ √ √ √ √ × × × × √ PART Ⅳ、名词解释 【每题2分】 1. 增溶剂 (solubilizer)： 2. 潜溶（潜溶剂cosolvent）： 3. 絮凝（flocculation）（絮凝剂）： 4. 乳剂的合并与破坏： 5. 混悬剂 (suspensions)：

78

6. 醑剂 (tincture)： 7. F0值：

8. 热原 (pyrogen)： 9. 崩解剂（Disintegrants）： 10. 填充剂 (fillers)： 11. 粘合剂 (adhesives)： 12. 滴丸剂（guttate pills）： 13. Suppository（栓剂）：

14. 置换价（displacement value,DV）： 15. 抛射剂（propellents）： 16. 酊剂（tincture）： 17. 氯化钠等渗当量： 18. HLB值： 19. CMC：

20. 昙点（cloud point）：

21. 临界相对湿度（Critical Relative Humidity） (CRH)： 22. 触变性（thixlotropy）：

23. 被动靶向制剂系（passive targeted preparation）： 24. 主动靶向制剂（active target preparation）： 25. 微球（microspheres）：

26. 相变温度（phase-transition temperature）： 27. 缓释给药系统（sustained-release systems）： 28. 控释给药系统(controlled-release systems)： 29. TDDS（经皮吸收制剂）：

30. 经皮吸收促进剂(penetration enhancers) ： 31. 固体分散体（solid dispersion）： 32. 简单低共熔混合物（eutectic mixture）：

【参考答案】

1. 增溶剂 (solubilizer)：难溶性药物分散在水中，加入表面活性剂可增加难溶性药物溶解度，这种现象称为增溶，加入的表面活性剂称为增溶剂。

2. 潜溶（潜溶剂cosolvent）：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。这种现象称为潜溶。这种溶剂称为潜溶剂。

3. 絮凝（flocculation）（絮凝剂）：混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。

79

4. 乳剂的合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。

5. 混悬剂 (suspensions)：混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均匀的液体制剂。

6. 醑剂 (tincture)：挥发性药物的浓乙醇溶液，供内服或外用

7. F0值：在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

8. 热原 (pyrogen)：注射后能引起人体体温升高的物质的总称。

9. 崩解剂（Disintegrants）：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 10. 填充剂 (fillers)：系指用以增加片剂的重量与体积，利于成型和分剂量的辅料。

11. 粘合剂 (adhesives)：指能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

12. 滴丸剂（guttate pills）：固体或液体药物于适宜物质加热融化混匀后，滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要用于口服使用。

13. Suppository（栓剂）：系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。 14. 置换价（displacement value,DV）：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。

15. 抛射剂（propellents）：是喷射药物的动力。有时兼有药物的溶剂作用。多为液化气体，在常压下沸点低于大气压。

16. 酊剂（tincture）：系指药物用规定的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，或用浸膏溶解制成。 17. 氯化钠等渗当量：是与1克药物呈等渗效应的氯化钠的质量。

18. HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为HLB值。

19. CMC：即，临界胶束浓度 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

20. 昙点（cloud point）：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。

21. 临界相对湿度（Critical Relative Humidity） (CRH)：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度，CRH是水溶性药物的特征参数。

22. 触变性（thixlotropy）：某些流体在搅拌时由于其粘度下降，故流体易于流动。但是，放置一段时间以后，又恢复原来的粘性。像这种随着剪切应力增大，粘度下降，剪切应力消除后粘度在等温条件下缓慢地恢复到原来状态的现象称为触变性。

23. 被动靶向制剂（passive targeted preparation）：利用药物载体(即将药物导向特定部位的生物惰

80

性载体)，使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。乳剂、脂质体、微球和纳米粒等都可以作为被动。

24. 主动靶向制剂（active target preparation）：包括经过修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类制剂。修饰的药物载体有修饰脂质体、修饰微乳、修饰微球、修饰纳米球、免疫纳米球等；前体药物包括抗癌药及其他前体药物、脑部位和结肠部位的前体药物等。 25. 微球（microspheres）：系指药物与高分子材料制成的基质骨架的球形或类球形实体。 26. 相变温度（phase-transition temperature）：当升高温度时脂质体双分子层中疏水链可从有序排列变为无序排列，从而引起一系列变化，如膜的厚度减小，流动性增加等，转变时的温度称为相变温度。

27. 缓释给药系统（sustained-release systems）：指以非零级（一级）速度缓慢释放药物，延长药物作用时间的给药系统。

28. 控释给药系统(controlled-release systems)：以零级速度缓慢释放药物，延长药物作用时间的给药系统。

29. TDDS（经皮吸收制剂）(transdermal drug delivery systems)：系指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度。

30. 经皮吸收促进剂(penetration enhancers) ：是指能够渗透进入皮肤并能降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤的物质。

31. 固体分散体（solid dispersion）：系指难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态均匀分散在某一固态载体物质（水溶性或难溶性或肠溶性材料）中所形成的分散体系。

32. 简单低共熔混合物（eutectic mixture）：药物与载体以适当的比例（药物与载体的用量比一般采用低共熔组分比，即最低共熔点时药物与载体之比），在较低的温度下熔融，得到完全混溶的液体，搅匀、速冷固化而成。在该种体系中，药物一般以微晶（超细结晶态）形式均匀分散在固体载体中 。

PART Ⅴ、处方题与计算 (每题7-12分不等) (一)、处方题（说明下列制备处方中各组分在处方中的作用。（答案请填于括号内））

1. [VB2注射液处方] 维生素B2 烟酰胺 2.575g 77.25g （ ） （ ） 81

乌拉坦 苯甲醇 注射用水 加至 38.0625g 7.5ml 1000ml （ ） （ ） （ ） 2. [醋酸可的松滴眼液处方] 醋酸可的松（微晶） 吐温80 硝酸苯汞 硼酸 甲基纤维素钠 纯化水 加至 3. [大蒜油气雾剂处方] 大蒜油 聚山梨酯80 油酸山梨酯 十二烷基硫酸钠 甘油 纯化水 加至

4. [盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方] 盐酸异丙肾上腺素 乙醇 维生素 C 柠檬油 二氯二氟甲烷 制成 5. [地塞米松软膏处方] 地塞米松 硬脂酸 0.25 g 120 g ( ) ( ) 2.5g 296.5g 1.0g 适量 适量 1000g ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 10ml 30g 35g 20g 250ml 1400ml ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) （ ） 5.0g 0.8g 0.02g 20g 2.0g 1000ml ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) （ ） 82

白凡士林 液状石蜡 月桂醇硫酸钠 甘油 三乙醇胺 羟苯乙酯 纯化水 共制 6. [硝酸甘油片处方] 硝酸甘油 17％淀粉浆 乳糖 硬脂酸镁 糖粉 共制 50 g 150 g 1 g 100 g 3 g 0.25 g 适量 1000 g ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 0.6g 适量 88.8g 1.0g 38.0g 1000片 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） 7. [红霉素肠溶衣片处方] 红霉素 淀粉 10％淀粉浆 硬脂酸镁 共制

8. [颅痛定片处方] 颅痛定 微晶纤维素 淀粉 微粉硅胶 硬脂酸镁 共制

83

1亿U 57.5g l0g 3.6g 1000片 （ ） （ ） （ ） （ ） 30g 25g 23g 1g 2g 1000片 ( ) ( ) ( ) ( ) ( )

9.[尼莫地平片处方]： 尼莫地平 聚维酮 L-HPC 淀粉 微晶纤维素 硬酯酸镁

10.[双氯芬酸钠片处方]： 双氯芬酸钠 淀粉 MCC L-HPC 2%HPMC 硬脂酸镁 滑石粉 25g 32g 30g 4g q.s q.s q.s （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） 20g 60g 10g 20g 180g 适量 （ ） （ ）

（ ） （ ） （ ）

（ ）

11.[复方乙酰水杨酸片] [处方]

乙酰水杨酸 淀粉浆(17%) 对乙酰氨基酚 滑石粉 咖啡因 淀粉 轻质液体石蜡

1）说明处方中各组分的作用。

2) 为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒？如用湿法制粒应注意什么? 3) 乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛？

268g 适量 136g 15g 33.4g 266g 0.25g 共制1000片 84

4) 为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂？

12、软膏剂基质处方如下：

硬脂酸 100 g ；蓖麻油 100 g ；液体石蜡 100 g；三乙醇胺 8 g；甘油 40 g ；蒸馏水 452 g。 （1）写出处方中各组分的作用。 （2） 此软膏剂基质为何类型？ （3） 写出制备方法

13、盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方]

盐酸异丙肾上腺素 维生素C 乙醇 F12 共制 2.5g 1.0g 296.5g 适量 1000g [制法] 将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液，分装于气雾剂容器，安装阀门，轧紧封帽，充填F12。

（1）F12和乙醇分别起什么作用? （2）该气雾剂质量检查有哪些项目?

14.灰黄霉素滴丸的制备 ［处方］

灰黄霉素

PEG 6000

1份 9份

［制法］ 取PEG6 000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管（内外径分别为9.0、9.8mm）滴制，滴入含43%煤油的植物油冷凝液中，滴速80滴/min，冷凝成丸；以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除表面的液体石蜡，即得。

根据灰黄霉素滴丸的制备，分析：

（1）为什么选择含43%煤油的植物油作冷凝液？ （2）灰黄霉素制成滴丸有何作用？机理是什么？

85

15.哪些问题是口服缓控释制剂处方设计时需要考虑的问题？

16. 外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用，其每片含醋酸苯汞为0.003g，试述其处方设计，制备工艺及注意点。

（二）计算题（每题3-6分）

1.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？

2.已知青霉素钾的氯化钠等渗当量为0.16，试求该药的1％水溶液的冰点降低度是多少?

3.分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗? [处方]盐酸麻黄碱 5.0 g

三氯叔丁醇 1.25 g 葡萄糖 适量

注射用水 加至 250 ml

(盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.16)

4、配制100ml 2%盐酸普鲁卡因溶液，已知1%盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.12℃，血浆的冰点降低值为0.52℃，1%NaCl溶液冰点降低值为0.58℃，则需要加入氯化钠才能等渗？

5、噻孢霉素的氯化钠的等渗当量为0.24，若配制2%（W/V）的噻孢霉素的溶液20ml，欲使其等渗，需加入氯化钠若干？

6、 已知苯巴比妥的 置换价为0.81，可可豆脂基质栓重1.5g，现欲制备含药0.15g的相同大小的

可可豆脂栓10粒，需要基质用量是多少？（并说明热溶法制备工艺，注意事项及理由）

7、拟将某油类药物制成o/w型乳剂，所需最佳乳化剂的HLB值为13，乳化剂用量为100g。现分别有HLB值为9和17的乳化剂。问这两种乳化剂各取多少克可制得HLB值为13的混合乳化剂？

86

8、每毫升含有800单位的某抗生素溶液，在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应，

问：（1）第40天时的含量为多少？（2）半衰期为多少？（3）有效期为多少？

【参考答案】

（一）、处方题参考答案 1

维生素B2 2.575g 烟酰胺 77.25g 乌拉坦 380625g 苯甲醇 7.5ml 注射用水 加至 1000ml

2

醋酸可的松（微晶）

5.0g 吐温80 0.8g 硝酸苯汞 0.02g 硼酸 20g 甲基纤维素钠 2.0g 纯化水 加至 1000ml

3

大蒜油 10ml 聚山梨酯80 30g 油酸山梨酯 35g 十二烷基硫酸钠

20g 甘油

250ml 纯化水 加至 1400ml

4

盐酸异丙肾上腺素

2.5g

（ 主药 ） （ 助溶剂 ） （ 局麻药 ） （ 抑菌剂 ） （ 溶剂 ）

( 主药 ) ( 表面活性剂 ) ( 抑菌剂 ) ( 渗透压调节剂 ) ( 混悬剂 ) （ 溶剂 ）

( 主药 ) ( O/W型乳化剂 ) ( 辅助乳化剂 ) ( O/W型乳化剂 ) ( 水相/保湿剂 )

溶剂

主药 )

87

( 乙醇 维生素 C 柠檬油 二氯二氟甲烷

制成

5

地塞米松 硬脂酸 白凡士林 液状石蜡 月桂醇硫酸钠

甘油 三乙醇胺 羟苯乙酯 纯化水 共制

6

硝酸甘油 17％淀粉浆 乳糖 硬脂酸镁 糖粉 共制

7

红霉素 淀粉 10％淀粉浆 硬脂酸镁 共制

8

296.5g ( 潜溶剂 ) 1.0g ( 抗氧剂 ) 适量 ( 芳香剂 ) 适量 ( 抛射剂 )

1000g

0.25 g ( 主药 ) 120 g ( O/W型乳化剂 ) 50 g ( 油相 ) 150 g ( 调稠、润滑 ) 1 g ( O/W型乳化剂 ) 100 g ( 保湿剂 ) 3 g ( O/W型乳化剂 ) 0.25 g ( 防腐剂 ) 适量 ( 水相 )

1000 g

0.6g （ 主药 ） 适量 （ 黏合 ） 88.8g （填充、崩解、黏合）1.0g （ 润滑 ） 38.0g （填充、崩解、黏合）1000片

1亿U （ 主药 ） 57.5g （ 填充、崩解 ） l0g （ 黏合 ） 3.6g （ 润滑 ）

1000片

88

颅痛定 微晶纤维素 淀粉 微粉硅胶 硬脂酸镁 9.

尼莫地平 聚维酮 L-HPC 淀粉 微晶纤维素 硬酯酸镁

30g 25g 23g 1g 2g

(主料) (崩解剂) (填充剂) (助流剂) (润滑剂)

20g 60g 10g 20g 180g 适量

(主药) (粘合剂) (崩解剂) (填充剂) (崩解剂) (润滑剂)

制备工艺：称取尼莫地平及聚维酮，加入适量乙醇使溶解；再加入淀粉及微晶纤维素混合均匀；烘干，粉碎成16～18目的颗粒，加入硬脂酸镁，压片，即得。 10.

双氯芬酸钠 淀粉 MCC L-HPC 2%HPMC水溶液

硬脂酸镁 滑石粉

11. 1）

乙酰水杨酸 淀粉浆(17%) 对乙酰氨基酚 滑石粉 咖啡因

268g 适量 136g 15g 33.4g

（主药） （粘合剂） （主药） （润滑剂） （辅药）

25g 32g 30g 4g q.s q.s q.s

(主药） (稀释剂崩解剂） (稀释剂） (崩解剂） (粘合剂） (润滑剂） (润滑剂）

89

淀粉 轻质液体石蜡

266g 0.25g

（填充剂、崩解剂）

（粘合剂）

2）乙酰水杨酸遇水易分解成对胃黏膜有较强刺激性的水杨酸和醋酸，长期服用会导致胃溃疡。因此，湿法治粒过程中应加入相当于乙酰水杨酸量1%的酒石酸可以有效的减少乙酰水杨酸的水解。 3) 乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化，因此必须采用尼龙筛网制粒，

4) 乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化，不得使用硬脂酸镁，因而采用5%的滑石粉作为润滑剂

12（1）硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡：油相，三乙醇胺、硬脂酸：乳化剂，

甘油：保湿剂，蒸馏水水相，液体石蜡还可以调节稠度；

（1） 此软膏剂基质为水包油型乳剂型基质；

（2） 制备方法：将硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡置蒸发皿中，在水浴上加热（75～80℃）使熔

化。另取三乙醇胺、甘油和水混匀，加热至同温度，缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷即得。

13.（1）F12为抛射剂，乙醇为潜溶剂

（2）按《中国药典》2005年版规定，气雾剂除了进行泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴（粒）分布、喷射速率和喷出总量检查外，还要进行无菌检查、微生物限度检查。

14.（1）PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。

（2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。

15. 理化因素：（1）药物剂量的大小，一般认为0.5～1g的单剂量是最大剂量，药量较大者，可一次多片（2）pKa、解离度和水溶性，pKa、解离度影响药物的吸收有很大的影响，溶解度小的药物本身就具有缓释作用，设计缓释制剂对溶解度的要求下限为0.1mg/ml。（3）分配系数：分配系数对药物透过聚合物膜和细胞膜的速度产生影响（4）稳定性：稳定性差的药物最好选择固体制剂，在胃中不稳定的药物制成缓释制剂之后，生物利用度降低，小肠中不稳定的药物制成缓释制剂之后，生物利用度升高。

90

生物因素：（1）生物半衰期：半衰期太长（＞24h）和半衰期太短（＜1h）的药物不适宜制成缓释制剂（2）吸收：缓释制剂要求释药速度必须比吸收速度慢（3）代谢：在吸收前有代谢的药物制成缓释制剂，生物利用度会降低。

16.（1）处方设计：醋酸苯汞为主药，枸橼酸（酒石酸）和碳酸氢钠（碳酸钠）作为泡腾剂滑石粉为润滑剂（2）制备工艺：（3）制备注意点：酸部分和碱部分要分别制粒，整个在制备过程中要严格控制水分。

（二）计算题参考答案

1.

答：混合表面活性剂的HLB值是10.2。

2.解：该药1％水溶液与氯化钠0.16 ％水溶液等渗 故： 1％ : 0.16 ％＝0.58 :x

x＝0.093

青霉素钾的冰点降低度为0.093。

3.解：若用NaCl调节等渗，则需NaCl的量X为：

X ＝0.009V－EW＝0.009

X ＝0.009·250－(0.28·5.0+0.24·1.25) X ＝0.55g

则需葡萄糖量＝0.55/0.16 ＝3.44g

4、解：W=（0.52-a）/b=（0.52-0.12×2）/0.58=0.483%

需要氯化钠0.483%×100=0.483g

5、解：需加入NaCl=（0.9-0.24*2）*20/100=0.084g

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6、解：x=（G-y/DV）×n=（1.5-0.15/0.81）×10=13.15(g) 7、解：设两者分别取xg、100-xg

HLB=( HLBa×Wa + HLBb×Wb)/ Wa+Wb 1300=9x+1700-17x x = 50 g 两者各取50 g. 8、解：lgC=-kt/2.303+lgC0

lg600=-k30/2.303+lg800 k=0.0096 lgC40=-kt/2.303+lgC0 C40 =545

t1/2=0.693/k= 72.2 D

t0.9 =0.1054/k = 11 D

92