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授权签字人的其他基本条件

来源:我们爱旅游

签字人授权条件:

第一,要具备评价相关检验结果的能力,对报告中可能存在的可疑值、计算错误值、不符合统计规律的离群值等有敏锐的判断能力。,这些都需要基于掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验;

二、授权签字人应熟悉签字项目的技术标准和签字流程、实验室授权和中国合格评估国家认可委员会评估。化学领域授权签字人要求化学本科毕业,在本专业工作3年以上。

第三,熟悉业务,授权签字人不能代理。授权签字人熟悉以下内容:

1、有相应的责任和权利,对检测校准结果的完整性和准确性负责。

2、与检测校准技术密切接触,掌握相关检测校准项目的限制范围。

3、熟悉检测校准标准、方法和程序;

4、有能力评估相关测试校准结果,了解测试结果的不确定性;

5、了解设备维护和定期校准的规定,掌握校准状态;

6、非常熟悉记录、报告和验证程序;

7、了解CNAS的认可条件、实验室义务和认可标志的使用。

【本文关联的相关法律依据】

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知

第二十六条授权签字人条件:

(一)有必要的专业知识,熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序,能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职,有一定的医疗器械检测机构管理经验。

(二)熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。

(三)了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。

第二十七条授权签字人具有以下权利:

(一)有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告,在报告上签字。

(二)有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。

(三)有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。

(四)有权审核授权签字范围的试验过程文件,确保其准确性和完整性。