目前治疗肿瘤的靶向药物易瑞沙治疗效果较为理想的,但是一般肿瘤药物易产生抗药性,易瑞沙在临床治疗中也会出现耐受性,加之治疗的效果也有待提高。但很高兴新一代的产品要来了,让我们来看看易瑞沙二代zactima(zd6474)进展情况。
易瑞沙二代zactima(zd6474)发布:
在2005年7月初,西班牙巴塞罗那召开了世界肺癌大会上,阿斯利康制药公司发布癌症治疗药物Iressa(gefitinib)的后续产品Zactima(ZD6474)的二个II期临床试验结果,结果表明,新产品比易瑞沙更有效,它是一个酪酸激酶抑制剂,同时作用于表皮生长因子(EGF)受体和血管表皮生长因子(VEGF),而I易瑞沙仅作用于表皮生长因子。报告称,ZD6474也可以抑制RET激酶,后者是一些肿瘤生长的重要因子。
易瑞沙二代zactima(zd6474)特点:
这代表了新一代的抗癌药物,即不仅作用于某一个目标,而是抑制多个癌症通道。临床试验结果显示,双通道抑制剂在治疗方面优于单通道抑制剂,治疗效果比较好,可以作为单剂治疗用,也可以用于各种非小细胞性肺癌病人的治疗,如有鳞癌病史的病人。
易瑞沙二代zactima(zd6474)II期临床试验:
在003号II期临床试验中,300mgZD6474和250mgIressa进行对照试验,病人有168位,均为局部晚期或转移的小细胞性肺癌(IIIb/IV期病人),以前曾经用铂类抗癌药物作为一线药物或二线药物进行治疗,由于毒性反应或病情恶化而没有成功。结果表明,和安慰剂比较,ZD6474可以明显改善肿瘤发展时间(TTP),改善度达到58%;PPT:ZD6474为11.9周,而对照组为8.1周;危险率为0.632,95%置信区间11-125%;p=0.011)。肿瘤没有发展是癌症治疗的一个重要指标。
临床试验中允许病人改变治疗方案,如有31位病人从易瑞沙改为ZD6474。临床试验结果证明用易瑞沙代替ZD6474的病人疾病控制率仅为14%,而用ZD6474代替Iressa治疗的病人疾病控制率达到32%,这说明肿瘤对于EGFR的敏感性消失。但这个临床试验结果没有证明无肿瘤发展的存活时间有显著改善 。
阿斯利康制药公司在进行007II期临床试验,初步结果显示,ZD6474和卡铂/泰素一起作为一线药物治疗晚期和转移性小细胞性肺癌病人时,显示很好的耐受性,没有相互叠加毒性。
III期临床试验以及副作用:
III期临床试验仍然是和其他化疗方法比较,剂量方面,看来小剂量比较有利,效果好,毒性小。III期临床试验还将考察其肿瘤无发展的存活情况。
副作用主要包括面部潮红,腹泻,无症状QT波延长,高血 压的发生率比较Avastin低。
这是一个让人期待的药,希望这个药能给人类的健康带来积极的帮助。