国内首仿药!科伦药业又拿下一款,今年第3款
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四川科伦药业宣布氢溴酸替格列汀片成功获批上市，用于治疗2型糖尿病，成为国内首个生产此类仿制药的企业，此举将大幅降低国内糖尿病患者的用药成本，提升药品可及性。科伦药业今年已获批22款药物，其中包括氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液和注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液等3款首仿药。
氢溴酸替格列汀片是Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，适用于治疗2型糖尿病，每日一次服药，能有效降低餐后和空腹血糖水平，尤其适合老年患者，是全球第六个获批上市的DPP-4抑制剂，于2021年8月在中国获批，2022年在日本销售额达1.7亿美元。
科伦药业于2021年11月10日向CDE提交氢溴酸替格列汀片仿制药上市申请，同年获批，并以视同通过一致性评价，全程耗时559天，成为“国内首仿药+首家过评”的企业。此外，浙江星月药物已完成氢溴酸替格列汀的BE试验。
泊沙康唑口服混悬液也是科伦药业的首仿药，用于治疗真菌感染，2023年3月获批上市，泊沙康唑口服混悬液占据泊沙康唑超过8成市场份额，临床需求持续增长，2022年销售额达到3亿元。
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液作为科伦药业的另一款首仿药，于2023年3月24日获批上市，用于需氧和厌氧菌混合感染，以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染，成为该领域的领军企业。
科伦药业的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液成功进入国家第八批集采，成为粉液双室袋产品首次进入集采的品种，中选价格41.7元/盒，价格降幅达到68.7874%，极大提升了药品可及性。
